Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klitorisk terapianordning för att lindra sexuell dysfunktion efter könsstympning.

4 januari 2022 uppdaterad av: Hend Reda Sakr, Badr University

Klitorisk terapianordning för att lindra sexuell dysfunktion efter könsstympning av kvinnor i Egypten.

Syftet med denna studie att fastställa effekten av klitoristerapiapparat EROS device/ på sexuell dysfunktion efter könsstympning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lite uppmärksamhet har ägnats kvinnor som utsatts för könsstympningsoperationer i tidig ålder i Mellanöstern. De flesta av dem lider av sexuell dysfunktion av sexuell upphetsning och orgasm när de kommer i en intim relation med sina män efter äktenskapet. Klitorisk terapiapparat kan förbättra sexuell upphetsning och lindra sexuella dysfunktionssymtom i stor utsträckning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Badr City
      • New Cairo, Badr City, Egypten, 11829
        • Rekrytering
        • Badr University in Cairo
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Amr Abbassy, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla lider av sexuell dysfunktion av sexuell upphetsning och alla hänvisas från familjeplanerings- och reproduktiv hälsaavdelningen, National Research Center.

Exklusions kriterier:

  • Metastaserande sjukdom, allvarliga tarm- eller blåsföljd och signifikanta komorbiditeter. Kvinnor med sexuella trauman eller övergrepp i anamnesen eller som genomgått pågående antidepressiv terapi exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Fyrtio gifta kvinnor, deras åldrar kommer att sträcka sig från 20 till 45 år och alla lider av sexuell dysfunktion av sexuell upphetsning och kommer att använda EROS-CTD klitoristerapiutrustning utöver psykosexuella stödsessioner och kommer att följas noga under tre månader.
Enhet: EROS-enhet
Eros är en liten, handhållen enhet utrustad med en avtagbar, utbytbar liten plastmugg som används som ett naturligt sätt att initiera kvinnlig sexuell respons. Det godkändes ursprungligen av FDA i april 2000 för behandling av Female Sexual Arousal Disorder (FSAD), som inkluderar problem med sexuell upphetsning och orgasm.
Andra namn:
  • Klitorisk terapiapparat
Beteende: Psykosexuellt stöd
Strategier föreslås för att förbättra parets känslomässiga koppling och kommunikation, när par rådfrågas uppmuntras de att fokusera på styrkorna såväl som svagheterna i deras relation. Läxuppgifter ges för paret att öva färdigheter, som att vända tanken på sexuell förpliktelse till njutning, lära sig att fokusera på förnimmelser snarare än oro och att kommunicera öppet med sin partner.
Andra namn:
  • Psykosexuell terapi
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Fyrtio gifta kvinnor, deras åldrar kommer att variera från 20 till 45 år och alla lider av sexuell dysfunktion av sexuell upphetsning kommer att få psykosexuella stödsessioner och kommer att följas noga efter 3 månader.
Beteende: Psykosexuellt stöd
Strategier föreslås för att förbättra parets känslomässiga koppling och kommunikation, när par rådfrågas uppmuntras de att fokusera på styrkorna såväl som svagheterna i deras relation. Läxuppgifter ges för paret att öva färdigheter, som att vända tanken på sexuell förpliktelse till njutning, lära sig att fokusera på förnimmelser snarare än oro och att kommunicera öppet med sin partner.
Andra namn:
  • Psykosexuell terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Female Sexual Function Index (FSFI).
Tidsram: Förändring från baslinjens sexuella funktion vid 3 månader.
Kvinnlig sexuell dysfunktion har traditionellt innefattat luststörningar. libido, upphetsning, smärta/obehag och hämmad orgasm.
Förändring från baslinjens sexuella funktion vid 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Badr University

Utredare

  • Huvudutredare: Amr Abbassy, PhD, National Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2021

Första postat (FAKTISK)

10 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hend3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera