Dispositivo per la terapia del clitoride nell'alleviare la disfunzione sessuale dopo la mutilazione genitale.
4 gennaio 2022 aggiornato da: Hend Reda Sakr, Badr University
Dispositivo per la terapia del clitoride nell'alleviare la disfunzione sessuale dopo la mutilazione genitale delle donne in Egitto.
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del dispositivo EROS per la terapia del clitoride sulla disfunzione sessuale dopo la mutilazione genitale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poca attenzione è stata data alle donne che hanno subito un intervento chirurgico di mutilazione genitale in tenera età in Medio Oriente.
La maggior parte di loro soffre di disfunzione sessuale dell'eccitazione sessuale e dell'orgasmo quando entrano in una relazione intima con i loro mariti dopo il matrimonio.
Il dispositivo per la terapia del clitoride può migliorare l'eccitazione sessuale e alleviare in larga misura i sintomi della disfunzione sessuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hend Sakr, PhD
- Numero di telefono: +201010151300
- Email: hend.reda@buc.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mariam El-Ebrashy, PhD
- Numero di telefono: +201001716570
- Email: dr_mariam_elebrashy@yahoo.com
Luoghi di studio
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Badr City
-
New Cairo, Badr City, Egitto, 11829
- Reclutamento
- Badr University in Cairo
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Contatto:
- Hend Sakr, PhD
- Numero di telefono: +201010151300
- Email: hend.reda@buc.edu.eg
-
Sub-investigatore:
- Amr Abbassy, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti soffrono di disfunzione sessuale dell'eccitazione sessuale e tutti sono stati indirizzati dal dipartimento di pianificazione familiare e salute riproduttiva, Centro nazionale di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Malattia metastatica, gravi sequele intestinali o vescicali e comorbilità significative. Sono state escluse le donne con una storia di traumi o abusi sessuali o sottoposte a terapia antidepressiva in corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Quaranta donne sposate, la loro età andrà dai 20 ai 45 anni e tutte soffrono di disfunzione sessuale dell'eccitazione sessuale e useranno il dispositivo per la terapia del clitoride EROS-CTD oltre alle sessioni di supporto psicosessuale e saranno seguite da vicino per tre mesi.
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Eros è un piccolo dispositivo portatile dotato di un bicchierino di plastica rimovibile e sostituibile utilizzato come un modo naturale per avviare la risposta sessuale femminile.
È stato originariamente autorizzato dalla FDA nell'aprile 2000 per il trattamento del disturbo dell'eccitazione sessuale femminile (FSAD), che include problemi con l'eccitazione sessuale e l'orgasmo.
Altri nomi:
Vengono suggerite strategie per migliorare la connessione emotiva e la comunicazione della coppia, quando le coppie vengono consultate, sono incoraggiate a concentrarsi sui punti di forza e sui punti deboli della loro relazione.
Alla coppia vengono assegnati compiti a casa per esercitare abilità, come trasformare l'idea dell'obbligo sessuale in piacere, imparare a concentrarsi sulle sensazioni piuttosto che sulle ansie e comunicare apertamente con il proprio partner.
Altri nomi:
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ALTRO: Gruppo di controllo
Quaranta donne sposate, la loro età varia dai 20 ai 45 anni e tutte soffrono di disfunzione sessuale dell'eccitazione sessuale riceveranno sessioni di supporto psicosessuale e saranno seguite da vicino dopo 3 mesi.
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Vengono suggerite strategie per migliorare la connessione emotiva e la comunicazione della coppia, quando le coppie vengono consultate, sono incoraggiate a concentrarsi sui punti di forza e sui punti deboli della loro relazione.
Alla coppia vengono assegnati compiti a casa per esercitare abilità, come trasformare l'idea dell'obbligo sessuale in piacere, imparare a concentrarsi sulle sensazioni piuttosto che sulle ansie e comunicare apertamente con il proprio partner.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'indice della funzione sessuale femminile (FSFI).
Lasso di tempo: Cambiamento dalla funzione sessuale di base a 3 mesi.
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La disfunzione sessuale femminile ha tradizionalmente incluso disturbi del desiderio.
libido, eccitazione, dolore/disagio e orgasmo inibito.
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Cambiamento dalla funzione sessuale di base a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amr Abbassy, PhD, National Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hend3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .