Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clitoristherapieapparaat bij het verlichten van seksuele disfunctie na genitale verminking.

4 januari 2022 bijgewerkt door: Hend Reda Sakr, Badr University

Clitoristherapieapparaat bij het verlichten van seksuele disfunctie na genitale verminking van vrouwen in Egypte.

Het doel van dit onderzoek is om het effect van clitoristherapieapparaat EROS device/ op seksuele disfunctie na genitale verminking vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is in het Midden-Oosten weinig aandacht besteed aan vrouwen die op jonge leeftijd werden blootgesteld aan genitale verminkingsoperaties. De meesten van hen lijden aan seksuele disfunctie van seksuele opwinding en orgasme wanneer ze na het huwelijk een intieme relatie met hun echtgenoot krijgen. Het apparaat voor clitoristherapie kan de seksuele opwinding verbeteren en de symptomen van seksuele disfunctie in grote mate verlichten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Badr City
      • New Cairo, Badr City, Egypte, 11829
        • Werving
        • Badr University in Cairo
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Amr Abbassy, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ze lijden allemaal aan seksuele disfunctie of seksuele opwinding en ze zijn allemaal doorverwezen door de afdeling gezinsplanning en reproductieve gezondheid, het National Research Center.

Uitsluitingscriteria:

  • Gemetastaseerde ziekte, ernstige darm- of blaasgevolgen en significante comorbiditeiten. Vrouwen met een voorgeschiedenis van seksueel trauma of misbruik, of die momenteel antidepressiva ondergaan, werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Veertig getrouwde vrouwen, hun leeftijd zal variëren van 20 tot 45 jaar en ze lijden allemaal aan seksuele disfunctie of seksuele opwinding en zullen EROS-CTD Clitoral Therapy Device gebruiken naast psychoseksuele ondersteuningssessies en zullen gedurende drie maanden nauwlettend worden gevolgd.
Apparaat: EROS-apparaat
Eros is een klein, in de hand gehouden apparaat met een verwijderbare, vervangbare kleine plastic beker die wordt gebruikt als een natuurlijke manier om vrouwelijke seksuele respons op te wekken. Het werd oorspronkelijk goedgekeurd door de FDA in april 2000 voor de behandeling van Female Sexual Arousal Disorder (FSAD), waaronder problemen met seksuele opwinding en orgasme vallen.
Andere namen:
  • Apparaat voor clitoristherapie
Gedragsmatig: Psychoseksuele ondersteuning
Er worden strategieën voorgesteld om de emotionele band en communicatie van het paar te verbeteren. Wanneer koppels worden geraadpleegd, worden ze aangemoedigd om zich te concentreren op zowel de sterke als de zwakke punten in hun relatie. Er worden huiswerkopdrachten gegeven voor het paar om vaardigheden te oefenen, zoals het idee van seksuele verplichting omzetten in plezier, leren focussen op sensaties in plaats van angsten en open communiceren met hun partner.
Andere namen:
  • Psychoseksuele therapie
ANDER: Controlegroep
Veertig getrouwde vrouwen, hun leeftijd varieert van 20 tot 45 jaar en ze lijden allemaal aan seksuele disfunctie of seksuele opwinding, krijgen psychoseksuele ondersteuningssessies en zullen na 3 maanden nauwlettend worden gevolgd.
Gedragsmatig: Psychoseksuele ondersteuning
Er worden strategieën voorgesteld om de emotionele band en communicatie van het paar te verbeteren. Wanneer koppels worden geraadpleegd, worden ze aangemoedigd om zich te concentreren op zowel de sterke als de zwakke punten in hun relatie. Er worden huiswerkopdrachten gegeven voor het paar om vaardigheden te oefenen, zoals het idee van seksuele verplichting omzetten in plezier, leren focussen op sensaties in plaats van angsten en open communiceren met hun partner.
Andere namen:
  • Psychoseksuele therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Female Sexual Function Index (FSFI).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline seksuele functie na 3 maanden.
Vrouwelijke seksuele disfunctie omvat traditioneel ook stoornissen van verlangen. libido, opwinding, pijn/ongemak en geremd orgasme.
Verandering ten opzichte van baseline seksuele functie na 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Badr University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amr Abbassy, PhD, National Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 september 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hend3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksuele disfunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren