Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klitoralterapianordning for å lindre seksuell dysfunksjon etter kjønnslemlestelse.

4. januar 2022 oppdatert av: Hend Reda Sakr, Badr University

Klitoralterapianordning for å lindre seksuell dysfunksjon etter kjønnslemlestelse av kvinner i Egypt.

Målet med denne studien for å bestemme effekten av klitoristerapiapparat EROS-apparat/ på seksuell dysfunksjon etter kjønnslemlestelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har vært lite oppmerksomhet til kvinner som ble utsatt for kjønnslemlestelse i tidlig alder i Midtøsten. De fleste av dem lider av seksuell dysfunksjon av seksuell opphisselse og orgasme når de kommer i et intimt forhold til ektemannen etter ekteskapet. Klitoralterapiapparat kan forbedre seksuell opphisselse og lindre symptomer på seksuell dysfunksjon i stor grad.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Badr City
      • New Cairo, Badr City, Egypt, 11829
        • Rekruttering
        • Badr University in Cairo
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Amr Abbassy, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle lider av seksuell dysfunksjon av seksuell opphisselse og alle henvist fra avdelingen for familieplanlegging og reproduktiv helse, Nasjonalt forskningssenter.

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sykdom, alvorlige tarm- eller blærefølger og betydelige komorbiditeter. Kvinner med en historie med seksuelle traumer eller overgrep, eller som gjennomgikk nåværende antidepressiv behandling, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Førti gifte kvinner, deres alder vil variere fra 20 til 45 år, og alle lider av seksuell dysfunksjon av seksuell opphisselse og vil bruke EROS-CTD klitoristerapi i tillegg til psykoseksuelle støttesesjoner og vil bli fulgt nøye i tre måneder.
Enhet: EROS-enhet
Eros er en liten, håndholdt enhet utstyrt med en avtagbar, utskiftbar liten plastkopp som brukes som en naturlig måte å starte kvinnelig seksuell respons. Det ble opprinnelig godkjent av FDA i april 2000 for behandling av Female Sexual Arousal Disorder (FSAD), som inkluderer problemer med seksuell opphisselse og orgasme.
Andre navn:
  • Klitoralterapiapparat
Atferdsmessig: Psykoseksuell støtte
Det foreslås strategier for å forbedre parets følelsesmessige forbindelse og kommunikasjon, når par blir konsultert, oppfordres de til å fokusere på styrker og svakheter i forholdet deres. Lekser gis for at paret skal øve på ferdigheter, som å gjøre ideen om seksuell forpliktelse til nytelse, lære å fokusere på sensasjoner fremfor angst og å kommunisere åpent med partneren sin.
Andre navn:
  • Psykoseksuell terapi
ANNEN: Kontrollgruppe
Førti gifte kvinner, deres alder vil variere fra 20 til 45 år, og alle lider av seksuell dysfunksjon av seksuell opphisselse vil motta psykoseksuelle støtteøkter og vil bli fulgt nøye etter 3 måneder.
Atferdsmessig: Psykoseksuell støtte
Det foreslås strategier for å forbedre parets følelsesmessige forbindelse og kommunikasjon, når par blir konsultert, oppfordres de til å fokusere på styrker og svakheter i forholdet deres. Lekser gis for at paret skal øve på ferdigheter, som å gjøre ideen om seksuell forpliktelse til nytelse, lære å fokusere på sensasjoner fremfor angst og å kommunisere åpent med partneren sin.
Andre navn:
  • Psykoseksuell terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Female Sexual Function Index (FSFI).
Tidsramme: Endring fra baseline seksuell funksjon ved 3 måneder.
Kvinnelig seksuell dysfunksjon har tradisjonelt inkludert lystforstyrrelser. libido, opphisselse, smerte/ubehag og hemmet orgasme.
Endring fra baseline seksuell funksjon ved 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Badr University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amr Abbassy, PhD, National research center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hend3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuell dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere