Zařízení klitoriální terapie pro zmírnění sexuální dysfunkce po genitální mutilaci.
4. ledna 2022 aktualizováno: Hend Reda Sakr, Badr University
Zařízení klitoriální terapie při zmírňování sexuální dysfunkce po mrzačení genitálií u žen v Egyptě.
Cílem této studie bylo zjistit vliv klitorisálního terapeutického zařízení EROS zařízení/ na sexuální dysfunkci po genitální mutilaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Malá pozornost byla věnována ženám, které byly v raném věku na Blízkém východě vystaveny operaci mrzačení genitálií.
Většina z nich trpí sexuální dysfunkcí sexuálního vzrušení a orgasmu, když se po svatbě dostanou do intimního vztahu se svým manželem.
Zařízení pro léčbu klitorisu může zlepšit sexuální vzrušení a do značné míry zmírnit příznaky sexuální dysfunkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hend Sakr, PhD
- Telefonní číslo: +201010151300
- E-mail: hend.reda@buc.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mariam El-Ebrashy, PhD
- Telefonní číslo: +201001716570
- E-mail: dr_mariam_elebrashy@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Badr City
-
New Cairo, Badr City, Egypt, 11829
- Nábor
- Badr University in Cairo
-
Kontakt:
- Hend Sakr, PhD
- Telefonní číslo: +201010151300
- E-mail: hend.reda@buc.edu.eg
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amr Abbassy, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny trpí sexuální dysfunkcí sexuálního vzrušení a všechny byly odeslány z oddělení plánování rodičovství a reprodukčního zdraví Národního výzkumného centra.
Kritéria vyloučení:
- Metastatické onemocnění, závažné následky střev nebo močového měchýře a významné komorbidity. Ženy s anamnézou sexuálního traumatu nebo zneužívání nebo podstupující současnou antidepresivní léčbu byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Čtyřicet vdaných žen, jejich věk se bude pohybovat od 20 do 45 let a všechny trpí sexuální dysfunkcí nebo sexuálním vzrušením a kromě sezení psychosexuální podpory budou používat zařízení klitorální terapie EROS-CTD a budou pečlivě sledovány po dobu tří měsíců.
|
Eros je malé, ruční zařízení vybavené odnímatelným, vyměnitelným malým plastovým kelímkem používaným jako přirozený způsob zahájení ženské sexuální reakce.
Původně byl schválen FDA v dubnu 2000 pro léčbu ženské poruchy sexuálního vzrušení (FSAD), která zahrnuje problémy se sexuálním vzrušením a orgasmem.
Ostatní jména:
Navrhují se strategie ke zlepšení emocionálního spojení a komunikace páru, když jsou páry konzultovány, jsou povzbuzovány, aby se zaměřily na silné i slabé stránky svého vztahu.
Dvojice dostane domácí úkoly, aby si procvičila dovednosti, jako je přeměna myšlenky sexuální povinnosti v potěšení, naučit se soustředit se spíše na pocity než na úzkost a otevřeně komunikovat se svým partnerem.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Čtyřicet vdaných žen, jejich věk se bude pohybovat od 20 do 45 let a všechny trpící sexuální dysfunkcí nebo sexuálním vzrušením, dostane psychosexuální podpůrná sezení a po 3 měsících budou pečlivě sledovány.
|
Navrhují se strategie ke zlepšení emocionálního spojení a komunikace páru, když jsou páry konzultovány, jsou povzbuzovány, aby se zaměřily na silné i slabé stránky svého vztahu.
Dvojice dostane domácí úkoly, aby si procvičila dovednosti, jako je přeměna myšlenky sexuální povinnosti v potěšení, naučit se soustředit se spíše na pocity než na úzkost a otevřeně komunikovat se svým partnerem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index ženské sexuální funkce (FSFI).
Časové okno: Změna sexuální funkce od výchozího stavu po 3 měsících.
|
Ženská sexuální dysfunkce tradičně zahrnuje poruchy touhy.
libido, vzrušení, bolest/nepohodlí a potlačený orgasmus.
|
Změna sexuální funkce od výchozího stavu po 3 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amr Abbassy, PhD, National Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. září 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hend3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .