Klitoristerapialaite seksuaalisen toimintahäiriön lievitykseen sukuelinten silpomisen jälkeen.
tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hend Reda Sakr, Badr University
Klitoristerapialaite seksuaalisen toimintahäiriön lievitykseen naisten sukuelinten silpomisen jälkeen Egyptissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää klitoristerapialaitteen EROS-laitteen vaikutus seksuaaliseen toimintahäiriöön sukuelinten silpomisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vain vähän huomiota on kiinnitetty naisiin, jotka altistuvat sukuelinten silpomisen leikkaukselle varhaisessa iässä Lähi-idässä.
Suurin osa heistä kärsii seksuaalisen kiihottumisen ja orgasmin aiheuttamasta seksuaalisesta toimintahäiriöstä, kun he joutuvat läheiseen suhteeseen aviomiehensä kanssa.
Klitoristerapialaite voi parantaa seksuaalista kiihottumista ja lievittää seksuaalisen toimintahäiriön oireita suuressa määrin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hend Sakr, PhD
- Puhelinnumero: +201010151300
- Sähköposti: hend.reda@buc.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mariam El-Ebrashy, PhD
- Puhelinnumero: +201001716570
- Sähköposti: dr_mariam_elebrashy@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Badr City
-
New Cairo, Badr City, Egypti, 11829
- Rekrytointi
- Badr university in Cairo
-
Ottaa yhteyttä:
- Hend Sakr, PhD
- Puhelinnumero: +201010151300
- Sähköposti: hend.reda@buc.edu.eg
-
Alatutkija:
- Amr Abbassy, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kärsivät seksuaalisesta kiihotuksesta johtuvasta seksuaalisesta toimintahäiriöstä, ja kaikki lähetetään kansallisen tutkimuskeskuksen perhesuunnittelu- ja lisääntymisterveysosastolta.
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus, vakavat suolen tai virtsarakon seuraukset ja merkittävät liitännäissairaudet. Naiset, joilla on ollut seksuaalista traumaa tai hyväksikäyttöä tai jotka olivat parhaillaan masennuslääkehoitoa saaneet, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Neljäkymmentä naimisissa olevaa naista, heidän ikänsä vaihtelevat 20-45 vuotta ja kaikki kärsivät seksuaalisesta kiihotuksesta johtuvasta seksuaalisesta toimintahäiriöstä. He käyttävät EROS-CTD Clitoral Therapy Device -laitetta psykoseksuaalisten tukiistuntojen lisäksi ja heitä seurataan tiiviisti kolmen kuukauden ajan.
|
Eros on pieni, kädessä pidettävä laite, jossa on irrotettava, vaihdettava pieni muovikuppi, jota käytetään luonnollisena tapana käynnistää naisen seksuaalinen reaktio.
FDA hyväksyi sen alun perin huhtikuussa 2000 naisten seksuaalisen kiihottumisen häiriön (FSAD) hoitoon, joka sisältää seksuaaliseen kiihottumiseen ja orgasmiin liittyviä ongelmia.
Muut nimet:
Parin emotionaalista yhteyttä ja kommunikaatiota parantavia strategioita ehdotetaan, kun pariskuntia kuullaan, heitä rohkaistaan keskittymään suhteensa vahvuuksiin ja heikkouksiin.
Parille annetaan kotitehtäviä harjoitellakseen taitoja, kuten seksuaalisen velvollisuuden ajatuksen kääntämistä nautinnoksi, oppimista keskittymään tunteisiin ahdistuksen sijaan ja kommunikoimaan avoimesti kumppaninsa kanssa.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
Neljäkymmentä naimisissa olevaa naista, heidän ikänsä vaihtelevat 20–45 vuoden välillä ja jotka kaikki kärsivät seksuaalisesta kiihotuksesta, saavat psykoseksuaalista tukea ja heitä seurataan tiiviisti kolmen kuukauden kuluttua.
|
Parin emotionaalista yhteyttä ja kommunikaatiota parantavia strategioita ehdotetaan, kun pariskuntia kuullaan, heitä rohkaistaan keskittymään suhteensa vahvuuksiin ja heikkouksiin.
Parille annetaan kotitehtäviä harjoitellakseen taitoja, kuten seksuaalisen velvollisuuden ajatuksen kääntämistä nautinnoksi, oppimista keskittymään tunteisiin ahdistuksen sijaan ja kommunikoimaan avoimesti kumppaninsa kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI).
Aikaikkuna: Muutos seksuaalisen toiminnan perustasosta 3 kuukauden kohdalla.
|
Naisten seksuaaliseen toimintahäiriöön on perinteisesti kuulunut haluhäiriöt.
libido, kiihottuminen, kipu/epämukavuus ja estynyt orgasmi.
|
Muutos seksuaalisen toiminnan perustasosta 3 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amr Abbassy, PhD, National research center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hend3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .