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Klitoristherapiegerät zur Linderung sexueller Dysfunktion nach Genitalverstümmelung.

4. Januar 2022 aktualisiert von: Hend Reda Sakr, Badr University

Klitoristherapiegerät zur Linderung sexueller Dysfunktion nach Genitalverstümmelung bei Frauen in Ägypten.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Klitoristherapiegeräts EROS device/ auf die sexuelle Dysfunktion nach Genitalverstümmelung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Nahen Osten wurde Frauen, die in jungen Jahren Genitalverstümmelungsoperationen ausgesetzt waren, wenig Aufmerksamkeit geschenkt. Die meisten von ihnen leiden unter sexueller Dysfunktion der sexuellen Erregung und des Orgasmus, wenn sie nach der Heirat in eine intime Beziehung mit ihren Ehemännern treten. Das Klitoristherapiegerät kann die sexuelle Erregung verbessern und die Symptome der sexuellen Dysfunktion in hohem Maße lindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Hend Sakr, PhD
Telefonnummer: +201010151300
E-Mail: hend.reda@buc.edu.eg

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Mariam El-Ebrashy, PhD
Telefonnummer: +201001716570
E-Mail: dr_mariam_elebrashy@yahoo.com

Studienorte

Ägypten
- Badr City
  - New Cairo, Badr City, Ägypten, 11829
    - Rekrutierung
    - Badr University in Cairo
    - Kontakt:
      
      Hend Sakr, PhD
      
      Telefonnummer: +201010151300
      
      E-Mail: hend.reda@buc.edu.eg
    - Unterermittler:
      
      Amr Abbassy, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle leiden unter sexueller Dysfunktion der sexuellen Erregung und alle wurden von der Abteilung für Familienplanung und reproduktive Gesundheit des Nationalen Forschungszentrums überwiesen.

Ausschlusskriterien:

Metastasen, schwere Darm- oder Blasenfolgen und signifikante Komorbiditäten. Frauen mit einer Vorgeschichte von sexuellem Trauma oder Missbrauch oder einer aktuellen Antidepressiva-Therapie wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: EINZEL

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe Vierzig verheiratete Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren, die alle an einer sexuellen Dysfunktion der sexuellen Erregung leiden, werden das EROS-CTD Klitoris-Therapiegerät zusätzlich zu psychosexuellen Unterstützungssitzungen verwenden und drei Monate lang engmaschig überwacht.	Gerät: EROS-Gerät Eros ist ein kleines, tragbares Gerät, das mit einem abnehmbaren, austauschbaren kleinen Plastikbecher ausgestattet ist, der als natürliche Methode verwendet wird, um die weibliche sexuelle Reaktion auszulösen. Es wurde ursprünglich im April 2000 von der FDA für die Behandlung der weiblichen sexuellen Erregungsstörung (FSAD) zugelassen, die Probleme mit sexueller Erregung und Orgasmus umfasst. Andere Namen: Gerät zur Therapie der Klitoris Verhalten: Psychosexuelle Unterstützung Es werden Strategien vorgeschlagen, um die emotionale Verbindung und Kommunikation des Paares zu verbessern. Wenn Paare konsultiert werden, werden sie ermutigt, sich auf die Stärken und Schwächen in ihrer Beziehung zu konzentrieren. Es werden Hausaufgaben für das Paar gegeben, um Fähigkeiten zu üben, wie z. B. die Idee der sexuellen Verpflichtung in Vergnügen umzuwandeln, zu lernen, sich auf Empfindungen statt Ängste zu konzentrieren und offen mit ihrem Partner zu kommunizieren. Andere Namen: Psychosexuelle Therapie
ANDERE: Kontrollgruppe Vierzig verheiratete Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren, die alle unter sexueller Dysfunktion der sexuellen Erregung leiden, erhalten psychosexuelle Unterstützungssitzungen und werden nach 3 Monaten engmaschig überwacht.	Verhalten: Psychosexuelle Unterstützung Es werden Strategien vorgeschlagen, um die emotionale Verbindung und Kommunikation des Paares zu verbessern. Wenn Paare konsultiert werden, werden sie ermutigt, sich auf die Stärken und Schwächen in ihrer Beziehung zu konzentrieren. Es werden Hausaufgaben für das Paar gegeben, um Fähigkeiten zu üben, wie z. B. die Idee der sexuellen Verpflichtung in Vergnügen umzuwandeln, zu lernen, sich auf Empfindungen statt Ängste zu konzentrieren und offen mit ihrem Partner zu kommunizieren. Andere Namen: Psychosexuelle Therapie

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

EXPERIMENTAL: Studiengruppe

Vierzig verheiratete Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren, die alle an einer sexuellen Dysfunktion der sexuellen Erregung leiden, werden das EROS-CTD Klitoris-Therapiegerät zusätzlich zu psychosexuellen Unterstützungssitzungen verwenden und drei Monate lang engmaschig überwacht.

Gerät: EROS-Gerät

Eros ist ein kleines, tragbares Gerät, das mit einem abnehmbaren, austauschbaren kleinen Plastikbecher ausgestattet ist, der als natürliche Methode verwendet wird, um die weibliche sexuelle Reaktion auszulösen. Es wurde ursprünglich im April 2000 von der FDA für die Behandlung der weiblichen sexuellen Erregungsstörung (FSAD) zugelassen, die Probleme mit sexueller Erregung und Orgasmus umfasst.

Andere Namen:

Gerät zur Therapie der Klitoris

Verhalten: Psychosexuelle Unterstützung

Es werden Strategien vorgeschlagen, um die emotionale Verbindung und Kommunikation des Paares zu verbessern. Wenn Paare konsultiert werden, werden sie ermutigt, sich auf die Stärken und Schwächen in ihrer Beziehung zu konzentrieren. Es werden Hausaufgaben für das Paar gegeben, um Fähigkeiten zu üben, wie z. B. die Idee der sexuellen Verpflichtung in Vergnügen umzuwandeln, zu lernen, sich auf Empfindungen statt Ängste zu konzentrieren und offen mit ihrem Partner zu kommunizieren.

Andere Namen:

Psychosexuelle Therapie

ANDERE: Kontrollgruppe

Vierzig verheiratete Frauen im Alter von 20 bis 45 Jahren, die alle unter sexueller Dysfunktion der sexuellen Erregung leiden, erhalten psychosexuelle Unterstützungssitzungen und werden nach 3 Monaten engmaschig überwacht.

Verhalten: Psychosexuelle Unterstützung

Andere Namen:

Psychosexuelle Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Der Female Sexual Function Index (FSFI). Zeitfenster: Veränderung der sexuellen Ausgangsfunktion nach 3 Monaten.	Weibliche sexuelle Dysfunktion schließt traditionell Störungen des Verlangens ein. Libido, Erregung, Schmerz/Beschwerden und gehemmter Orgasmus.	Veränderung der sexuellen Ausgangsfunktion nach 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Badr University

Ermittler

Hauptermittler: Amr Abbassy, PhD, National research center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Störung der sexuellen Erregung

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Hend3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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