乌干达 PrEP 和减低危害评估
2025年4月10日 更新者：Renee Heffron、University of Washington
乌干达吸毒者减少危害服务中 PrEP 实施和成本核算的实施科学研究
这是对将 PrEP 整合到 PWUD 现有服务中的计划的评估。
PrEP 将根据乌干达国家指南进行，并将利用国家监测和评估表中的数据来实现关键成果。
此外，还将实施研究内容，以支持更好地了解 PrEP 的使用以及参与 PrEP 项目的参与者的经验。
研究概览
详细说明
坎帕拉第一个基于设施的药物辅助治疗 (MAT) 计划（使用美沙酮）于 2020 年在坎帕拉启动，为将暴露前预防 (PrEP) 纳入艾滋病毒综合预防方案的一部分提供了机会。
此外，基于社区的针头和注射器交换计划 (NSP) 提供了整合 PrEP 和满足注射吸毒者优先事项的机会，同时在提供者和最终用户之间建立融洽关系。
通过两种不同的服务模式——将 PrEP 纳入基于设施的 MAT 和基于社区的 NSP——这是优化 PWUD 的 PrEP 和其他艾滋病毒预防服务整合的绝佳机会。
通过将 PrEP 整合到两个现有计划（MAT 和 NSP）中，本研究将确定 PrEP 使用的接受度和持续性，并利用这些计划进行成本研究和预算影响分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kampala、乌干达
- Infectious Diseases Institute, Makerere University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 从实施本协议中描述的集成 PrEP 程序的任何程序访问服务
- 能够并愿意提供知情同意
- 年龄≥15岁
排除标准：
- 研究者认为会使参与者不适合研究或无法独立提供知情同意书的任何临床或慢性健康状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PrEP 和 MAT 项目的参与者
PrEP 和 MAT 综合计划
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将 PrEP 交付服务整合到 NSP 和 MAT 计划中
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有源比较器：PrEP 和 NSP 计划的参与者
PrEP 和 NSP 综合计划
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将 PrEP 交付服务整合到 NSP 和 MAT 计划中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PrEP 摄取率
大体时间：入学后12个月
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PrEP 的吸收情况将通过使用 NSP 与 MAT 的人的 PrEP 瓶子库存（分配的瓶子）来衡量。
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入学后12个月
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PrEP 保留
大体时间：入学后12个月
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PrEP 保留率将通过访问 NSP 与 MAT 的人员的研究访问出席率来衡量。
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入学后12个月
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PrEP 依从性
大体时间：入学后12个月
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将通过血浆替诺福韦对接受 NSP 与 MAT 的人进行客观测量 PrEP 依从性。
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入学后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衡量从 PWUD 培训同伴中获得的知识对 PrEP 的影响。
大体时间：基线（训练前）、训练后立即以及训练后 3 个月
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诊所工作人员将使用国家 PrEP 服务提供课程，对多达 50 名 PWUD 医疗保健提供者进行 PrEP 服务提供培训。
我们将在三个时间点对 PrEP 知识和服务提供经验进行定量评估： 1.
培训前（基线调查），2. 培训后立即（培训后调查），3. 培训后~3 个月（退出调查）。
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基线（训练前）、训练后立即以及训练后 3 个月
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进行预算影响分析，将 PrEP 纳入 MAT 和 NSP 计划。
大体时间：入学后 12 个月
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诊所工作人员将使用基于活动的方法对产生的成本（诊所范围内的培训、招聘、服务提供、实验室监测、PrEP 支持和提供 PrEP）和避免的成本（通过避免 HIV 感染事件节省的健康成本）进行微观成本核算。 。
成本数据还将从研究预算、公共卫生诊所预算、发布的政府报告和卫生经济学文献中收集。
将通过观察获得服务的人员的访问情况以及工作人员在咨询、临床程序和提供 PrEP 上花费的时间来进行时间和动作研究。
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入学后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Renee Heffron, PhD, MPH、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月11日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月1日
首次发布 (实际的)
2021年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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