Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uganda PrEP i ocena redukcji szkód

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Renee Heffron, University of Washington

Wdrożeniowe badania naukowe dotyczące dostarczania i kalkulacji PrEP w ramach usług redukcji szkód dla osób używających narkotyków w Ugandzie

Jest to ocena programów integrujących PrEP z istniejącymi usługami dla PWUD. PrEP zostanie dostarczony zgodnie z krajowymi wytycznymi Ugandy, a dane z krajowych formularzy monitorowania i oceny zostaną wykorzystane do osiągnięcia kluczowych wyników. Dodatkowo zostaną wdrożone komponenty badawcze, aby pomóc w lepszym zrozumieniu stosowania PrEP i doświadczeń uczestników zaangażowanych w programy PrEP.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszy w placówkach program leczenia wspomaganego lekami (MAT) (z metadonem) uruchomiony w Kampali w 2020 r., zapewniający możliwość włączenia profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) do kompleksowego pakietu zapobiegania zakażeniom wirusem HIV. Ponadto lokalny program wymiany igieł i strzykawek (NSP) zapewnia możliwość zintegrowania PrEP i spełnienia priorytetów PWID przy jednoczesnym budowaniu relacji między dostawcami a użytkownikami końcowymi. Dzięki dwóm różnym modelom usług – integracji PrEP z MAT prowadzonym w placówce i NSP opartym na społeczności lokalnej – istnieje doskonała okazja do optymalizacji integracji PrEP i innych usług w zakresie zapobiegania HIV dla PWUD. Integrując PrEP z dwoma istniejącymi programami (MAT i NSP), badanie to określi wykorzystanie i trwałość stosowania PrEP oraz wykorzysta te programy do przeprowadzenia badań kosztów i analizy wpływu na budżet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute, Makerere University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostęp do usług z dowolnego programu realizującego zintegrowany program PrEP opisany w niniejszym protokole
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
  • Wiek ≥15 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan kliniczny lub przewlekły, który w opinii badacza sprawi, że uczestnik nie będzie nadawał się do badania lub nie będzie w stanie samodzielnie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uczestnicy programów PrEP i MAT
Zintegrowany program PrEP i MAT
Inny: Integracja dostarczania PrEP
Integracja usług dostarczania PrEP w programach NSP i MAT
Aktywny komparator: Uczestnicy programów PrEP i NSP
Zintegrowany program PrEP i NSP
Inny: Integracja dostarczania PrEP
Integracja usług dostarczania PrEP w programach NSP i MAT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wchłaniania PrEP
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
Pobór PrEP będzie mierzony na podstawie zapasów butelek PrEP (wydanych butelek) u osób korzystających z NSP w porównaniu z MAT.
12 miesięcy od rejestracji
Zatrzymanie PrEP
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
Zatrzymanie PrEP będzie mierzone poprzez frekwencję na wizytach studyjnych wśród osób korzystających z NSP w porównaniu z MAT.
12 miesięcy od rejestracji
Przestrzeganie PrEP
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rejestracji
Przestrzeganie PrEP będzie mierzone obiektywnie na podstawie tenofowiru w osoczu u osób, które uzyskują dostęp do NSP w porównaniu z MAT.
12 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzenie wpływu wiedzy zdobytej od trenujących kolegów z PWUD na PrEP.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed treningiem), bezpośrednio po treningu i 3 miesiące po treningu
Personel kliniki przeszkoli do 50 świadczeniodawców PWUD w zakresie świadczenia usług PrEP, korzystając z ogólnokrajowego programu nauczania w zakresie świadczenia usług PrEP. Przeprowadzimy ilościową ocenę wiedzy i doświadczeń w zakresie PrEP w zakresie świadczenia usług w trzech punktach czasowych: 1. Przed szkoleniem (badanie bazowe), 2. bezpośrednio po szkoleniu (ankieta poszkoleniowa) i 3. ~3 miesiące po szkoleniu (ankieta końcowa).
Wartość wyjściowa (przed treningiem), bezpośrednio po treningu i 3 miesiące po treningu
Przeprowadzenie analizy wpływu na budżet w celu integracji PrEP z programami MAT i NSP.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zapisaniu się na badanie
Personel kliniki przeprowadzi mikrokalkulację c, stosując podejście oparte na działaniach, w odniesieniu do poniesionych kosztów (szkolenia obejmujące całą klinikę, rekrutacja, świadczenie usług, monitorowanie laboratorium, wsparcie PrEP i zapewnienie PrEP) i poniesionych kosztów (koszty opieki zdrowotnej zaoszczędzone dzięki zapobieganiu przypadkowym zakażeniom wirusem HIV). . Dane o kosztach będą również zbierane z budżetu badania, budżetów klinik zdrowia publicznego, opublikowanych raportów rządowych i literatury z zakresu ekonomii zdrowia. Badania czasu i ruchu będą prowadzone poprzez obserwację wizyt osób korzystających z usług oraz czasu personelu spędzonego na doradztwie, procedurach klinicznych i dostarczaniu PrEP.
12 miesięcy po zapisaniu się na badanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Makerere University

Śledczy

  • Główny śledczy: Renee Heffron, PhD, MPH, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00012972
  • R01DA051796 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie HIV-1

Badania kliniczne na Integracja dostarczania PrEP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj