Уганда ПрЭП и оценка снижения вреда
10 апреля 2025 г. обновлено: Renee Heffron, University of Washington
Внедрение научных исследований по доставке ПрЭП и ее стоимости в рамках услуг по снижению вреда для людей, употребляющих наркотики, в Уганде
Это оценка программ по интеграции ПрЭП в существующие услуги для ЛУН.
ПрЭП будет предоставляться в соответствии с национальными руководящими принципами Уганды, а данные национальных форм мониторинга и оценки будут использоваться для достижения ключевых результатов.
Кроме того, будут реализованы исследовательские компоненты для лучшего понимания использования ПрЭП и опыта участников, участвующих в программах ПрЭП.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первая программа медикаментозного лечения (МАТ) на базе медицинских учреждений (с метадоном) была запущена в Кампале в 2020 году, что дает возможность интегрировать доконтактную профилактику (ПрЭП) в комплексный пакет профилактики ВИЧ.
Кроме того, программа обмена игл и шприцев на уровне местного сообщества дает возможность интегрировать ПрЭП и удовлетворить приоритеты ПИН, одновременно налаживая отношения между поставщиками услуг и конечными пользователями.
Благодаря двум различным моделям оказания услуг – интеграции ПрЭП в МПТ на базе учреждений и ПОШ на уровне сообщества – появляется прекрасная возможность оптимизировать интеграцию ПрЭП и других услуг по профилактике ВИЧ для ЛУН.
Интегрируя PrEP в две существующие программы (MAT и NSP), это исследование позволит определить распространение и постоянство использования PrEP, а также использовать эти программы для проведения исследований затрат и анализа влияния на бюджет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Infectious Diseases Institute, Makerere University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Доступ к услугам любой из программ, реализующих интегрированную программу ПрЭП, описанную в этом протоколе.
- Возможность и желание дать информированное согласие
- Возраст ≥15 лет
Критерий исключения:
- Любое клиническое или хроническое заболевание, которое, по мнению исследователя, может сделать участника непригодным для участия в исследовании или сделать его неспособным самостоятельно предоставить информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Участники программ PrEP и MAT
Интегрированная программа PrEP и MAT
|
Интеграция услуг по доставке PrEP в программы ПИШ и MAT.
|
|
Активный компаратор: Участники программ ПрЭП и ПИШ
Интегрированная программа ПрЭП и ПИШ
|
Интеграция услуг по доставке PrEP в программы ПИШ и MAT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость использования ПрЭП
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Потребление ПрЭП будет измеряться по количеству флаконов ПрЭП (выданных флаконов) среди людей, получающих доступ к ПИШ, по сравнению с МПТ.
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Сохранение ПрЭП
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Удержание PrEP будет измеряться по посещению учебных визитов среди тех, кто получает доступ к ПИШ, по сравнению с MAT.
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Соблюдение ПрЭП
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Приверженность PrEP будет объективно измеряться с помощью тенофовира в плазме у людей, получающих доступ к ПИШ, по сравнению с MAT.
|
12 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить влияние знаний, полученных в ходе обучения сверстников ЛУН по ПрЭП.
Временное ограничение: Исходный уровень (до тренировки), сразу после тренировки и через 3 месяца после тренировки.
|
Сотрудники клиники проведут обучение до 50 медицинских работников, работающих с ЛУН, по предоставлению услуг PrEP, используя национальную учебную программу по предоставлению услуг PrEP.
Мы проведем количественную оценку знаний и опыта предоставления услуг ПрЭП в трех временных точках: 1.
До обучения (базовый опрос), 2. сразу после обучения (опрос после обучения) и 3. Примерно через 3 месяца после обучения (опрос на выходе).
|
Исходный уровень (до тренировки), сразу после тренировки и через 3 месяца после тренировки.
|
|
Провести анализ влияния на бюджет интеграции PrEP в программы MAT и NSP.
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Сотрудники клиники проведут микрокалькуляцию c, используя подходы, основанные на деятельности, для определения понесенных затрат (обучение в рамках всей клиники, набор персонала, предоставление услуг, лабораторный мониторинг, поддержка ПрЭП и предоставление ПрЭП) и предотвращенных затрат (затраты на здравоохранение, сэкономленные за счет предотвращения случаев ВИЧ-инфекции). .
Данные о затратах также будут собираться из бюджета исследования, бюджетов клиник общественного здравоохранения, опубликованных правительственных отчетов и литературы по экономике здравоохранения.
Исследования времени и движения будут проводиться путем наблюдения за посещениями людей, обращающихся за услугами, а также за временем, потраченным персоналом на консультирование, клинические процедуры и предоставление ПрЭП.
|
12 месяцев после зачисления на обучение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Renee Heffron, PhD, MPH, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00012972
- R01DA051796 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .