Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uganda PrEP ja haittojen vähentämisen arviointi

torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Renee Heffron, University of Washington

Toteutustieteellinen tutkimus PrEP-toimituksesta ja kustannuksista haittojen vähentämispalveluissa huumeita käyttäville ihmisille Ugandassa

Tämä on arvio ohjelmista, joilla PrEP integroidaan olemassa oleviin PWUD:n palveluihin. PrEP toimitetaan Ugandan kansallisten ohjeiden mukaisesti, ja kansallisten seuranta- ja arviointilomakkeiden tietoja hyödynnetään keskeisten tulosten saavuttamiseksi. Lisäksi toteutetaan tutkimuskomponentteja, jotka tukevat PrEP:n käytön ymmärtämistä ja PrEP-ohjelmiin osallistuvien osallistujien kokemuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kampalassa käynnistettiin vuonna 2020 ensimmäinen laitospohjainen lääkitysavusteinen MAT-ohjelma (metadonilla), joka tarjoaa mahdollisuuden integroida pre-altistusprofylaksia (PrEP) osaksi kattavaa HIV-ehkäisypakettia. Lisäksi yhteisöpohjainen neulan ja ruiskun vaihto-ohjelma (NSP) tarjoaa mahdollisuuden integroida PrEP ja täyttää PWID:n prioriteetit samalla kun luodaan suhdetta palveluntarjoajien ja loppukäyttäjien välille. Kahdella eri palvelumallilla - integroimalla PrEP laitospohjaiseen MAT:iin ja yhteisöpohjaiseen NSP:hen - on loistava mahdollisuus optimoida PrEP:n ja muiden HIV-ehkäisypalvelujen integrointi PWUD:lle. Integroimalla PrEP kahteen olemassa olevaan ohjelmaan (MAT ja NSP), tämä tutkimus määrittää PrEP:n käytön ja pysyvyyden ja hyödyntää näitä ohjelmia kustannustutkimuksen ja budjettivaikutusten analysoinnin suorittamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute, Makerere University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Palveluiden käyttö mistä tahansa tässä protokollassa kuvatun integroidun PrEP-ohjelman toteuttavista ohjelmista
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Ikä ≥15 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kliininen tai krooninen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi osallistujasta sopimattoman tutkimukseen tai ei pysty itsenäisesti antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Osallistujat PrEP- ja MAT-ohjelmiin
Integroitu PrEP- ja MAT-ohjelma
Muut: PrEP-toimituksen integrointi
PrEP-toimituspalvelujen integrointi NSP- ja MAT-ohjelmiin
Active Comparator: Osallistujat PrEP- ja NSP-ohjelmiin
Integroitu PrEP- ja NSP-ohjelma
Muut: PrEP-toimituksen integrointi
PrEP-toimituspalvelujen integrointi NSP- ja MAT-ohjelmiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP:n sisäänoton nopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
PrEP:n otto mitataan PrEP-pullojen inventaarion (jakelupullot) avulla ihmisillä, jotka käyttävät NSP:tä verrattuna MAT-hoitoon.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
PrEP-säilytys
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
PrEP-retentio mitataan opintovierailulla niiden keskuudessa, jotka käyttävät NSP:tä verrattuna MAT:iin.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
PrEP-kiinnitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
PrEP-kiinnittymistä mitataan objektiivisesti plasman tenofoviirin avulla ihmisillä, jotka käyttävät NSP:tä verrattuna MAT-hoitoon.
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa PWUD:n koulutuksesta saadun tiedon vaikutusta PrEP:hen.
Aikaikkuna: Perustaso (esiharjoittelu), välittömästi harjoituksen jälkeen ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen
Klinikan henkilökunta kouluttaa jopa 50 PWUD:n terveydenhuollon tarjoajaa PrEP-palvelujen toimittamiseen kansallisen PrEP-palveluiden toimittamisen opetussuunnitelman mukaisesti. Suoritamme kvantitatiivisen arvioinnin PrEP-tiedoista ja -kokemuksesta palveluiden tuottamisesta kolmessa ajankohtana: 1. Ennen koulutusta (Baseline-kysely), 2. heti koulutuksen jälkeen (Post training survey) ja 3. ~3 kuukautta koulutuksen jälkeen (Exit survey).
Perustaso (esiharjoittelu), välittömästi harjoituksen jälkeen ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen
Suorittaa budjettivaikutusanalyysi PrEP:n integroimiseksi MAT- ja NSP-ohjelmiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Klinikan henkilökunta laskee mikrokustannuslaskelman käyttämällä toimintoperusteisia lähestymistapoja aiheutuneiden kustannusten (klinikan laajuiset koulutukset, rekrytointi, palvelujen toimittaminen, laboratorioseuranta, PrEP-tuki ja PrEP:n tarjoaminen) ja vältettyjen kustannusten (terveyskulujen säästö, kun estetään HIV-tartuntoja) . Kustannustietoja kerätään myös tutkimusbudjetista, kansanterveysklinikan budjeteista, julkaistuista hallituksen raporteista ja terveystalouskirjallisuudesta. Aika- ja liiketutkimuksia tehdään tarkkailemalla palveluita käyttävien ihmisten käyntejä ja henkilöstön ohjaukseen, kliinisiin toimenpiteisiin ja PrEP:n toimittamiseen käytettyä aikaa.
12 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Makerere University

Tutkijat

  • Päätutkija: Renee Heffron, PhD, MPH, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00012972
  • R01DA051796 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-1-infektio

Kliiniset tutkimukset PrEP-toimituksen integrointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa