Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uganda PrEP a hodnocení Harm Reduction

10. dubna 2025 aktualizováno: Renee Heffron, University of Washington

Implementace vědeckého výzkumu poskytování PrEP a kalkulace v rámci služeb snižování škod pro lidi, kteří užívají drogy v Ugandě

Toto je hodnocení programů pro integraci PrEP do stávajících služeb pro PWUD. PrEP bude poskytován v souladu s ugandskými národními směrnicemi a data z národních monitorovacích a hodnotících formulářů budou využita k řešení klíčových výsledků. Kromě toho budou implementovány výzkumné složky na podporu lepšího porozumění používání PrEP a zkušeností účastníků zapojených do programů PrEP.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První program asistované léčby (MAT) v zařízení (s metadonem) v Kampale byl zahájen v roce 2020 a poskytuje příležitost integrovat preexpoziční profylaxi (PrEP) jako součást komplexního balíčku prevence HIV. Komunitní program výměny jehel a stříkaček (NSP) navíc poskytuje příležitost integrovat PrEP a splnit priority PWID při budování vztahu mezi poskytovateli a koncovými uživateli. Se dvěma různými modely služeb – integrací PrEP do MAT založeného na zařízení a komunitního NSP – existuje skvělá příležitost k optimalizaci integrace PrEP a dalších služeb prevence HIV pro PWUD. Integrací PrEP do dvou stávajících programů (MAT a NSP) tato studie určí zavádění a trvání používání PrEP a využije tyto programy k provádění výzkumu nákladů a analýze dopadu na rozpočet.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute, Makerere University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přístup ke službám z libovolného z programů implementujících integrovaný program PrEP popsaný v tomto protokolu
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Věk ≥15 let

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli klinický nebo chronický zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího učinil účastníka nevhodným pro studii nebo neschopným nezávisle poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Účastníci programů PrEP a MAT
Integrovaný program PrEP a MAT
Jiný: Integrace dodávání PrEP
Integrace doručovacích služeb PrEP do programů NSP a MAT
Aktivní komparátor: Účastníci programů PrEP a NSP
Integrovaný program PrEP a NSP
Jiný: Integrace dodávání PrEP
Integrace doručovacích služeb PrEP do programů NSP a MAT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost absorpce PrEP
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Příjem PrEP bude měřen prostřednictvím inventáře lahví PrEP (vydaných lahví) u lidí, kteří mají přístup k NSP versus MAT.
12 měsíců po zápisu
Retence PrEP
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Udržení PrEP bude měřeno návštěvností studijní návštěvy mezi těmi, kteří mají přístup k NSP oproti MAT.
12 měsíců po zápisu
Dodržování PrEP
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Adherence PrEP bude měřena objektivně prostřednictvím plazmatického tenofoviru u lidí, kteří mají přístup k NSP versus MAT.
12 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřit dopad znalostí získaných ze školení kolegů PWUD na PrEP.
Časové okno: Základní linie (před tréninkem), ihned po tréninku a 3 měsíce po tréninku
Zaměstnanci kliniky vyškolí až 50 poskytovatelů zdravotní péče PWUD o poskytování služeb PrEP s využitím národního kurikula pro poskytování služeb PrEP. Budeme provádět kvantitativní hodnocení znalostí a zkušeností PrEP s poskytováním služeb ve třech časových bodech: 1. Před školením (základní průzkum), 2. bezprostředně po školení (průzkum po školení) a 3. ~3 měsíce po školení (průzkum při ukončení).
Základní linie (před tréninkem), ihned po tréninku a 3 měsíce po tréninku
Provést analýzu dopadu rozpočtu pro integraci PrEP do programů MAT a NSP.
Časové okno: 12 měsíců po zápisu do studia
Zaměstnanci kliniky budou provádět mikrokalkulaci c s využitím přístupů založených na činnostech pro vzniklé náklady (školení na celé klinice, nábor, poskytování služeb, laboratorní monitorování, podpora PrEP a poskytování PrEP) a odvrácené náklady (náklady na zdraví ušetřené odvrácením incidentních infekcí HIV) . Údaje o nákladech budou také shromažďovány z rozpočtu studie, rozpočtů klinik veřejného zdraví, zveřejněných vládních zpráv a literatury o ekonomické ekonomice. Studie času a pohybu budou prováděny sledováním návštěv lidí, kteří mají přístup ke službám, a času personálu stráveného poradenstvím, klinickými postupy a poskytováním PrEP.
12 měsíců po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Makerere University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Renee Heffron, PhD, MPH, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00012972
  • R01DA051796 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV-1-infekce

Klinické studie na Integrace dodávání PrEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit