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우간다 PrEP 및 피해 감소 평가

2025년 4월 10일 업데이트: Renee Heffron, University of Washington

우간다에서 마약을 사용하는 사람들을 위한 위해 감소 서비스 내에서 PrEP 전달 및 비용에 대한 구현 과학 연구

이것은 PrEP를 PWUD를 위한 기존 서비스에 통합하는 프로그램에 대한 평가입니다. PrEP는 우간다 국가 지침에 따라 제공되며 국가 모니터링 및 평가 양식의 데이터를 활용하여 주요 결과를 처리합니다. 또한 PrEP 사용에 대한 이해와 PrEP 프로그램에 참여하는 참가자의 경험을 지원하기 위해 연구 구성 요소가 구현될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

2020년 캄팔라에서 첫 번째 시설 기반 약물 보조 치료(MAT) 프로그램(메타돈 포함)이 시작되어 포괄적인 HIV 예방 패키지의 일부로 사전 노출 예방(PrEP)을 통합할 수 있는 기회를 제공합니다. 또한 커뮤니티 기반 바늘 및 주사기 교환 프로그램(NSP)은 PrEP를 통합하고 PWID의 우선 순위를 충족하는 동시에 공급자와 최종 사용자 간의 관계를 구축할 수 있는 기회를 제공합니다. PrEP를 시설 기반 MAT 및 지역사회 기반 NSP에 통합하는 두 가지 서비스 모델을 통해 PWUD를 위한 PrEP 및 기타 HIV 예방 서비스의 통합을 최적화할 수 있는 좋은 기회가 있습니다. PrEP를 두 개의 기존 프로그램(MAT 및 NSP)에 통합함으로써 이 연구는 PrEP 사용의 이해 및 지속성을 결정하고 이러한 프로그램을 활용하여 비용 조사 및 예산 영향 분석을 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
      • Kampala, 우간다
        • Infectious Diseases Institute, Makerere University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 이 프로토콜에 설명된 통합 PrEP 프로그램을 구현하는 모든 프로그램에서 서비스에 액세스
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  • 연령 ≥15세

제외 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구에 부적합하거나 독립적으로 사전 동의를 제공할 수 없는 모든 임상 또는 만성 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PrEP 및 MAT 프로그램 참가자
통합 PrEP 및 MAT 프로그램
다른: PrEP 전달 통합
NSP 및 MAT 프로그램에 PrEP 전달 서비스 통합
활성 비교기: PrEP 및 NSP 프로그램 참가자
통합 PrEP 및 NSP 프로그램
다른: PrEP 전달 통합
NSP 및 MAT 프로그램에 PrEP 전달 서비스 통합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 섭취율
기간: 등록 후 12개월
NSP 대 MAT에 액세스하는 사람들의 PrEP 병 인벤토리(배포된 병)를 통해 PrEP 흡수를 측정할 것입니다.
등록 후 12개월
PrEP 유지
기간: 등록 후 12개월
PrEP 유지는 NSP 대 MAT에 액세스하는 사람들 사이에서 연구 방문 출석을 통해 측정됩니다.
등록 후 12개월
PrEP 준수
기간: 등록 후 12개월
PrEP 순응도는 NSP 대 MAT에 액세스하는 사람들의 혈장 테노포비르를 통해 객관적으로 측정됩니다.
등록 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP에 대한 PWUD의 동료 교육에서 얻은 지식의 영향을 측정합니다.
기간: 기준선(사전 교육), 교육 직후 및 교육 후 3개월
진료소 직원은 PrEP 서비스 전달에 관한 국가 커리큘럼을 사용하여 PrEP 서비스 전달에 대해 최대 50명의 PWUD 의료 서비스 제공자를 교육할 것입니다. 세 가지 시점에서 PrEP 지식과 서비스 제공 경험에 대한 정량적 평가를 실시합니다. 1. 교육 전(기준선 조사), 2. 교육 직후(교육 후 설문 조사), 교육 3. ~ 3개월 후(종료 설문 조사).
기준선(사전 교육), 교육 직후 및 교육 후 3개월
PrEP를 MAT 및 NSP 프로그램에 통합하기 위한 예산 영향 분석을 수행합니다.
기간: 연구 등록 후 12개월
클리닉 직원은 발생한 비용(클리닉 전체 교육, 모집, 서비스 제공, 검사실 모니터링, PrEP 지원 및 PrEP 제공) 및 방지된 비용(HIV 감염 사고를 방지하여 절약된 건강 비용)에 대해 활동 기반 접근 방식을 사용하여 미시 비용 계산을 수행합니다. . 비용 데이터는 또한 연구 예산, 공중 보건 클리닉 예산, 발행된 정부 보고서 및 건강 경제학 문헌에서 수집됩니다. 시간 및 동작 연구는 서비스에 액세스하는 사람들의 방문과 상담, 임상 절차 및 PrEP 전달에 소요되는 직원 시간을 관찰하여 수행됩니다.
연구 등록 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Makerere University

수사관

  • 수석 연구원: Renee Heffron, PhD, MPH, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 11일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00012972
  • R01DA051796 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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