Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uganda PrEP og skadesreduktionsevaluering

10. april 2025 opdateret af: Renee Heffron, University of Washington

Implementeringsvidenskabelig forskning i PrEP-levering og -omkostninger inden for skadesreduktionstjenester for mennesker, der bruger stoffer i Uganda

Dette er en evaluering af programmer til at integrere PrEP i eksisterende tjenester til PWUD. PrEP vil blive leveret i overensstemmelse med Ugandas nationale retningslinjer, og data fra nationale overvågnings- og evalueringsskemaer vil blive udnyttet til at adressere nøgleresultater. Derudover vil forskningskomponenter blive implementeret for at understøtte større forståelse af PrEP-brug og erfaringer fra deltagere involveret i PrEP-programmerne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det første facilitetsbaserede medicinassisteret behandling (MAT)-program (med metadon) i Kampala blev lanceret i 2020, hvilket giver mulighed for at integrere præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) som en del af en omfattende HIV-forebyggelsespakke. Derudover giver et fællesskabsbaseret kanyle- og sprøjteudvekslingsprogram (NSP) mulighed for at integrere PrEP og opfylde prioriteterne for PWID, mens der opbygges en forbindelse mellem udbydere og slutbrugere. Med to forskellige servicemodeller - integration af PrEP i facilitetsbaseret MAT og lokalsamfundsbaseret NSP - er der stor mulighed for at optimere integrationen af ​​PrEP og andre HIV-forebyggende tjenester til PWUD. Ved at integrere PrEP i to eksisterende programmer (MAT og NSP), vil denne undersøgelse bestemme optagelsen og persistensen af ​​PrEP-brug og udnytte disse programmer til at udføre omkostningsforskning og budgetkonsekvensanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Diseases Institute, Makerere University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adgang til tjenester fra et hvilket som helst af de programmer, der implementerer det integrerede PrEP-program beskrevet i denne protokol
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Alder ≥15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk eller kronisk medicinsk tilstand, som efter investigators mening ville gøre deltageren uegnet til undersøgelsen eller ude af stand til selvstændigt at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Deltagere i PrEP og MAT programmer
Integreret PrEP og MAT program
Andet: Integration af PrEP levering
Integration af PrEP leveringstjenester i NSP og MAT programmer
Aktiv komparator: Deltagere i PrEP og NSP programmer
Integreret PrEP og NSP program
Andet: Integration af PrEP levering
Integration af PrEP leveringstjenester i NSP og MAT programmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for PrEP-optagelse
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
PrEP-optagelse vil blive målt gennem PrEP-flaskebeholdning (flasker dispenseret) hos personer, der har adgang til NSP versus MAT.
12 måneder efter tilmelding
PrEP-retention
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
PrEP-retention vil blive målt gennem studiebesøgsdeltagelse blandt dem, der har adgang til NSP versus MAT.
12 måneder efter tilmelding
PrEP overholdelse
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
PrEP adhærens vil blive målt objektivt gennem plasma tenofovir hos personer, der har adgang til NSP versus MAT.
12 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle virkningen af ​​viden opnået ved at træne peers af PWUD på PrEP.
Tidsramme: Baseline (før-træning), umiddelbart efter træning og 3 måneder efter træning
Klinikkens personale vil uddanne op til 50 sundhedsudbydere af PWUD i PrEP-serviceydelser ved hjælp af den nationale læseplan for PrEP-serviceydelser. Vi vil administrere en kvantitativ vurdering af PrEP viden og erfaringer med serviceydelser på tre tidspunkter: 1. Før træningen (Baseline undersøgelse), 2. umiddelbart efter træning (Efter træning undersøgelse), og 3. ~3 måneder efter træning (Exit undersøgelse).
Baseline (før-træning), umiddelbart efter træning og 3 måneder efter træning
At udføre en budgetkonsekvensanalyse for integration af PrEP i MAT- og NSP-programmer.
Tidsramme: 12 måneder efter studieoptagelse
Klinikkens personale vil udføre mikroomkostninger c ved hjælp af aktivitetsbaserede tilgange til afholdte omkostninger (uddannelser i hele klinikken, rekruttering, levering af tjenester, laboratorieovervågning, PrEP-support og levering af PrEP) og afværgede omkostninger (sundhedsomkostninger sparet ved at afværge hændelige HIV-infektioner) . Omkostningsdata vil også blive indsamlet fra studiebudgettet, offentlige sundhedsklinikkers budgetter, offentliggjorte regeringsrapporter og den sundhedsøkonomiske litteratur. Tids- og bevægelsesundersøgelser vil blive udført ved at observere besøg af personer, der har adgang til tjenester, og personaletid brugt på rådgivning, kliniske procedurer og levering af PrEP.
12 måneder efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Makerere University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renee Heffron, PhD, MPH, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2021

Først opslået (Faktiske)

10. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00012972
  • R01DA051796 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-1-infektion

Kliniske forsøg med Integration af PrEP levering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner