一项比较 H-CHOP 和 R-CHOP 在未经治疗的 CD20 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性的研究

纳入标准：

1. 确认未经治疗的 CD20 阳性 DLBCL。
2. 18岁至75岁；男性或女性患者。
3. IPI 评分为 1 至 2，ECOG 体能状态为 0 至 2。
4. 预期寿命超过6个月。
5. 至少一个可测量的淋巴结：
6. 对于结内病灶，长轴等于或大于 1.5 cm，短径等于或大于 1.0 cm；对于结外病灶，长轴等于或大于 1.0 厘米。
7. 足够的心脏功能（LVEF≥50%）。
8. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5*109/L且血小板计数（PLT）≥75*109/L且血红蛋白≥75g/L，总胆红素水平≤1.5×正常值上限（ULN），天门冬氨酸氨基转移酶（AST） ), 谷丙转氨酶(ALT)≤2.5×ULN, 肌酐水平（Cr）≤1.5×ULN。
9. 签署了由各自医疗中心的机构审查委员会批准的知情同意书。

排除标准

1. 原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤，继发性中枢神经系统受累，原发性皮肤DLBCL（腿型），原发性纵隔（胸腺）大B细胞淋巴瘤，血管内大B细胞淋巴瘤，原发性渗出性淋巴瘤，T细胞/组织细胞增生症-丰富的大B细胞淋巴瘤、ALK阳性大B细胞淋巴瘤、浆母细胞淋巴瘤、淋巴瘤样肉芽肿、EBV阳性粘膜皮肤溃疡、HHV8+DLBCL、NOS、原发性睾丸淋巴瘤。
2. 通过荧光原位杂交 (FISH) 诊断出具有 MYC、BCL2 和/或 BCL6 重排的高级 B 细胞淋巴瘤。
3. B细胞淋巴瘤介于DLBCL和经典HL之间，不能分型。
4. 转化淋巴瘤。 滤泡性淋巴瘤、边缘区B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小B细胞淋巴瘤等其他类型淋巴瘤转化而来的。
5. 除皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌外，其他恶性肿瘤的病史，并且在入组前已缓解 >/= 5 年且未经治疗。
6. 严重的精神疾病。
7. HIV 感染呈阳性。
8. HCV 感染呈阳性。
9. 患有 HBV (+) 的患者符合条件。
10. 抗 CD20 单克隆抗体治疗其他疾病（例如类风湿性关节炎）的历史。
11. 既往接受过非霍奇金淋巴瘤治疗，包括化疗、免疫治疗、放疗、单克隆抗体治疗或手术治疗（淋巴结活检诊断性手术和活检除外）。
12. 最近3个月内参加过另一项临床试验。
13. 4周内接种减毒活疫苗。
14. 在过去 2 周内使用过造血细胞因子，例如 粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。
15. 研究者判断的疾病或症状（间质性肺炎、无法控制的全身感染、严重的心血管疾病（纽约心脏协会功能分级 III 或 IV、心肌梗塞或过去 6 个月内的不稳定心律失常或不稳定心绞痛、严重心功能不全、进行性多灶性脑白质病)、未控制的高血压（SBP≥180mmHg和/或DBP≥100mmHg）、活动性自身免疫性疾病）
16. 已知对任何研究药物或其成分过敏。
17. 先前用蒽环类药物治疗。
18. DLBCL受睾丸、乳腺、卵巢等特殊部位侵袭。
19. 孕妇或哺乳期妇女。
20. 研究人员认为不适合入组。