En studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten mellom H-CHOP og R-CHOP hos ubehandlede CD20-positive diffuse, store B-celle lymfompasienter

Inklusjonskriterier:

1. Ubehandlet CD20-positiv DLBCL bekreftet.
2. 18 år til 75 år; Mannlige eller kvinnelige pasienter.
3. IPI-score på 1 til 2 og en ECOG-ytelsesstatus på 0 til 2.
4. Mer enn 6 måneder forventet levealder.
5. Minst én målbar lymfeknute:
6. For intranodale lesjoner, lik eller større enn 1,5 cm i den lange aksen og lik eller større enn 1,0 cm i den korte diameteren; For ekstranodale lesjoner, lik eller større enn 1,0 cm i langaksen.
7. Tilstrekkelig hjertefunksjon (LVEF≥50%).
8. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5*109/L og blodplateantall (PLT) ≥75*109/L og hemoglobin ≥75g/L, totalt bilirubinnivå ≤1,5×øvre grense for normal (ULN), asparaginsyre Aminotransferase (AST) ), alaninaminotransferase (ALT)≤2,5×ULN, kreatininnivå (Cr)≤1,5×ULN.
9. Signerte et informert samtykkeskjema som ble godkjent av institusjonsvurderingsutvalget ved det respektive legesenteret.

Eksklusjonskriterier

1. Primært sentralnervesystem (CNS) lymfom, sekundær CNS involvering, primær hud DLBCL (leggtype), primær mediastinal (tymisk) stor B-celle lymfom, intravaskulær storcellet B-celle lymfom og primær eksudasjonslymfom, T-celle/histiocytose- rikt stort B-celle lymfom, ALK-positivt stort B-celle lymfom, plasmablastisk lymfom, lymfomlignende granulom, EBV-positivt slimhinnesår, HHV8+DLBCL, NOS, primære testikkelymfomer.
2. Høygradig B-celle lymfom med MYC, BCL2 og/eller BCL6 omorganisering diagnostisert ved fluorescens in situ hybridisering (FISH).
3. B-celle lymfom har karakteristikker mellom DLBCL og klassisk HL, og kan ikke deles inn i typer.
4. Transformert lymfom. de som har transformert seg fra andre typer lymfomer, som follikulært lymfom, marginalsone B-celle lymfom og kronisk lymfatisk leukemi/små B-celle lymfom.
5. Anamnese med annen malignitet, bortsett fra hudbasalcellekarsinom og cervical carcinoma in situ og har vært i remisjon uten behandling i >/= 5 år før registrering.
6. Alvorlig psykisk lidelse.
7. Positiv for HIV-infeksjon.
8. Positiv for HCV-infeksjon.
9. Pasienter som har HBV (+) er kvalifisert.
10. Anamnese med anti-CD20 monoklonalt antistoffbehandling for annen sykdom (f.eks. revmatoid artritt).
11. Tidligere behandling for NHL, inkludert kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling, monoklonal antistoffbehandling eller kirurgisk behandling (unntatt lymfeknutebiopsier diagnostisk kirurgi og biopsi).
12. Deltakelse i en annen klinisk studie de siste 3 månedene.
13. Vaksinasjon med svekket levende vaksine innen 4 uker.
14. Bruk av hemopoietisk cytokin de siste 2 ukene, f.eks. granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF).
15. Sykdom eller symptom etter etterforskerens skjønn (interstitiell lungebetennelse, ukontrollerbare systemiske infeksjoner, alvorlig kardiovaskulær sykdom (New York Heart Association funksjonsklasse III eller IV, hjerteinfarkt eller ustabil arytmi eller ustabil angina i de siste 6 månedene, alvorlig hjerteinsuffisiens rogressiv multifokalinsuffisiens) ), ukontrollert hypertensjon (SBP≥180mmHg og/eller DBP≥100mmHg), aktive autoimmune sykdommer)
16. Kjent overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene eller dets ingredienser.
17. Tidligere behandling med antracyklin.
18. DLBCL invadert av spesielle deler som testikler, bryst, eggstokk, etc.
19. Gravide eller ammende kvinner.
20. Forskeren mener det ikke egner seg for påmelding.