En undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden mellem H-CHOP og R-CHOP hos ubehandlede CD20-positive diffuse, store B-celle lymfompatienter

Inklusionskriterier:

1. Ubehandlet CD20-positiv DLBCL bekræftet.
2. 18 år til 75 år; Mandlige eller kvindelige patienter.
3. IPI-score på 1 til 2 og en ECOG-ydelsesstatus på 0 til 2.
4. Mere end 6 måneders forventet levetid.
5. Mindst én målbar lymfeknude:
6. For intranodale læsioner, lig med eller større end 1,5 cm i den lange akse og lig med eller større end 1,0 cm i den korte diameter; For ekstranodale læsioner, lig med eller større end 1,0 cm i den lange akse.
7. Tilstrækkelig hjertefunktion (LVEF≥50%).
8. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5*109/L og blodpladetal (PLT) ≥75*109/L og hæmoglobin ≥75g/L, totalt bilirubinniveau ≤1,5×øvre grænse for normal (ULN), asparaginsyre Aminotransferase (AST) ), alaninaminotransferase (ALT)≤2,5×ULN, kreatininniveau (Cr)≤1,5×ULN.
9. Underskrev en informeret samtykkeerklæring, som blev godkendt af institutionsvurderingsnævnet for det respektive lægehus.

Eksklusionskriterier

1. Primært centralnervesystem (CNS) lymfom, sekundær CNS involvering, primær hud DLBCL (bentype), primær mediastinal (tymisk) stor B-cellet lymfom, intravaskulær storcellet B-celle lymfom og primær eksudationslymfom, T-celle/histiocytose- rigt stort B-celle lymfom, ALK-positivt stort B-celle lymfom, plasmablastisk lymfom, lymfom-lignende granulom, EBV-positivt slimhindesår, HHV8+DLBCL, NOS, primære testikellymfomer.
2. Højgradigt B-celle lymfom med MYC, BCL2 og/eller BCL6 omlejring diagnosticeret ved fluorescens in situ hybridisering (FISH).
3. B-celle lymfom har karakteristika mellem DLBCL og klassisk HL, og kan ikke opdeles i typer.
4. Transformeret lymfom. dem, der er transformeret fra andre typer lymfomer, såsom follikulært lymfom, marginal zone B-celle lymfom og kronisk lymfatisk leukæmi/små B-celle lymfom.
5. Anamnese med anden malignitet, bortset fra hudbasalcellekarcinom og cervikal carcinom in situ og har været i remission uden behandling i >/= 5 år før tilmelding.
6. Svær psykisk sygdom.
7. Positiv for HIV-infektion.
8. Positiv for HCV-infektion.
9. Patienter, der har HBV (+) er berettigede.
10. Anamnese med anti-CD20 monoklonalt antistofbehandling for anden sygdom (f.eks. leddegigt).
11. Tidligere behandling for NHL, herunder kemoterapi, immunterapi, strålebehandling, monoklonal antistofbehandling eller kirurgisk behandling (undtagen lymfeknudebiopsier diagnostisk kirurgi og biopsi).
12. Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 3 måneder.
13. Vaccination med svækket levende vaccine inden for 4 uger.
14. Brug af hæmopoietisk cytokin inden for de seneste 2 uger, f.eks. granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF).
15. Sygdom eller symptom efter investigatorens skøn (interstitiel lungebetændelse, ukontrollerbare systemiske infektioner, alvorlig kardiovaskulær sygdom (New York Heart Association funktionel klasse III eller IV, myokardieinfarkt eller ustabil arytmi eller ustabil angina i de sidste 6 måneder, svær hjerteinsufficiens og multifokal insufficiens, ), ukontrolleret hypertension (SBP≥180mmHg og/eller DBP≥100mmHg), aktive autoimmune sygdomme)
16. Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller dets ingredienser.
17. Forudgående behandling med antracyklin.
18. DLBCL invaderet af specielle dele såsom testikler, bryst, æggestok osv.
19. Gravide eller ammende kvinder.
20. Forskeren mener, at det ikke egner sig til indskrivning.