Une étude comparant l'efficacité et l'innocuité entre H-CHOP et R-CHOP chez des patients non traités atteints de lymphome diffus à grandes cellules B CD20 positif

Critère d'intégration:

1. DLBCL CD20-positif non traité confirmé.
2. 18 ans à 75 ans ; Patients masculins ou féminins.
3. Score IPI de 1 à 2 et un statut de performance ECOG de 0 à 2.
4. Plus de 6 mois d'espérance de vie.
5. Au moins un ganglion lymphatique mesurable :
6. Pour les lésions intraganglionnaires, égales ou supérieures à 1,5 cm dans le grand axe et égales ou supérieures à 1,0 cm dans le petit diamètre ; Pour les lésions extraganglionnaires, égales ou supérieures à 1,0 cm dans le grand axe.
7. Fonction cardiaque adéquate (FEVG ≥ 50 %).
8. Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥1,5*109/L et numération plaquettaire (PLT) ≥75*109/L et hémoglobine ≥75g/L, taux de bilirubine totale ≤1,5 ​​× limite supérieure de la normale (LSN), acide aspartique Aminotransférase (AST ), alanine aminotransférase (ALT)≤2.5×ULN, taux de créatinine (Cr)≤1,5×ULN.
9. Signé un formulaire de consentement éclairé qui a été approuvé par le comité d'examen institutionnel du centre médical respectif.

Critère d'exclusion

1. Lymphome primaire du système nerveux central (SNC), atteinte secondaire du SNC, LDGCB cutané primaire (type jambe), lymphome primaire médiastinal (thymique) à grandes cellules B, lymphome intravasculaire à grandes cellules B et lymphome à exsudation primaire, lymphocytes T/histiocytose- lymphome riche à grandes cellules B, lymphome à grandes cellules B ALK-positif, lymphome plasmablastique, granulome de type lymphome, ulcère cutané muqueux EBV-positif, HHV8+DLBCL, NOS, lymphomes testiculaires primitifs.
2. Lymphome B de haut grade avec réarrangement MYC, BCL2 et/ou BCL6 diagnostiqué par hybridation in situ en fluorescence (FISH).
3. Le lymphome à cellules B présente des caractéristiques entre le DLBCL et le LH classique et ne peut être divisé en types.
4. Lymphome transformé. ceux qui se sont transformés à partir d'autres types de lymphomes, tels que le lymphome folliculaire, le lymphome à cellules B de la zone marginale et la leucémie lymphoïde chronique/lymphome à petites cellules B.
5. Antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau et du carcinome cervical in situ et en rémission sans traitement depuis> / = 5 ans avant l'inscription.
6. Maladie mentale grave.
7. Positif pour l'infection à VIH.
8. Positif pour l'infection par le VHC.
9. Les patients qui ont le VHB (+) sont éligibles.
10. Antécédents de traitement par anticorps monoclonaux anti-CD20 pour une autre maladie (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde).
11. Traitement antérieur du LNH, y compris chimiothérapie, immunothérapie, radiothérapie, traitement par anticorps monoclonaux ou traitement chirurgical (à l'exception des biopsies des ganglions lymphatiques, de la chirurgie diagnostique et de la biopsie).
12. Participation à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois.
13. Vaccination avec un vaccin vivant atténué dans les 4 semaines.
14. Utilisation de cytokines hémopoïétiques au cours des 2 dernières semaines, par ex. facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF).
15. Maladie ou symptôme à la discrétion de l'investigateur (pneumonie interstitielle, infections systémiques incontrôlables, maladie cardiovasculaire sévère (classe fonctionnelle III ou IV de la New York Heart Association, infarctus du myocarde ou arythmie instable ou angor instable au cours des 6 derniers mois, insuffisance cardiaque sévère, leucoencéphalopathie multifocale évolutive) ), hypertension non contrôlée (PAS≥180mmHg et/ou PAD≥100mmHg), maladies auto-immunes actives)
16. Hypersensibilité connue à l'un des médicaments à l'étude ou à ses ingrédients.
17. Traitement préalable par anthracycline.
18. DLBCL envahi par des parties spéciales comme les testicules, les seins, les ovaires, etc.
19. Femmes enceintes ou allaitantes.
20. Le chercheur estime qu'il n'est pas adapté à l'inscription.