Een onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid tussen H-CHOP en R-CHOP wordt vergeleken bij onbehandelde CD20-positieve patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom

Inclusiecriteria:

1. Onbehandelde CD20-positieve DLBCL bevestigd.
2. 18 jaar tot 75 jaar; Mannelijke of vrouwelijke patiënten.
3. IPI-score van 1 tot 2 en een ECOG-prestatiestatus van 0 tot 2.
4. Meer dan 6 maanden levensverwachting.
5. Ten minste één meetbare lymfeklier:
6. Voor intranodale laesies, gelijk aan of groter dan 1,5 cm in de lange as en gelijk aan of groter dan 1,0 cm in de korte diameter; Voor extranodale laesies, gelijk aan of groter dan 1,0 cm in de lengteas.
7. Adequate hartfunctie (LVEF≥50%).
8. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5*109/L en aantal bloedplaatjes (PLT) ≥75*109/L en hemoglobine ≥75g/L, totaal bilirubinegehalte ≤1,5×bovengrens van normaal (ULN), asparaginezuuraminotransferase (AST ), alanine aminotransferase (ALAT)≤2.5×ULN, creatininegehalte (Cr)≤1,5×ULN.
9. Een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend dat is goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het betreffende medische centrum.

Uitsluitingscriteria

1. Primair centraal zenuwstelsel (CZS) lymfoom, secundaire CZS betrokkenheid, primaire huid DLBCL (beentype), primair mediastinaal (thymus) grootcellig B-cellymfoom, intravasculair grootcellig B-cellymfoom en primair exsudatielymfoom, T-cel/histiocytose- rijk grootcellig B-cellymfoom, ALK-positief grootcellig B-cellymfoom, plasmablastisch lymfoom, lymfoomachtig granuloom, EBV-positieve mucosale huidzweer, HHV8+DLBCL, NNO, primaire testiculaire lymfomen.
2. Hoogwaardig B-cellymfoom met herschikking van MYC, BCL2 en/of BCL6, gediagnosticeerd door fluorescentie in situ hybridisatie (FISH).
3. B-cellymfoom heeft kenmerken tussen DLBCL en klassieke HL en kan niet worden onderverdeeld in typen.
4. Getransformeerd lymfoom. degenen die zijn getransformeerd van andere soorten lymfomen, zoals folliculair lymfoom, B-cellymfoom in de marginale zone en chronische lymfatische leukemie / klein B-cellymfoom.
5. Voorgeschiedenis van andere maligniteiten, behalve basaalcelcarcinoom van de huid en cervicaal carcinoom in situ en in remissie geweest zonder behandeling gedurende >/= 5 jaar voorafgaand aan inschrijving.
6. Ernstige geestesziekte.
7. Positief voor HIV-infectie.
8. Positief voor HCV-infectie.
9. Patiënten met HBV (+) komen in aanmerking.
10. Geschiedenis van anti-CD20 monoklonale antilichaambehandeling voor andere ziekten (bijv. Reumatoïde artritis).
11. Eerdere behandeling voor NHL, waaronder chemotherapie, immunotherapie, radiotherapie, monoklonale antilichaamtherapie of chirurgische behandeling (behalve lymfeklierbiopten, diagnostische chirurgie en biopsie).
12. Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden.
13. Vaccinatie met een verzwakt levend vaccin binnen 4 weken.
14. Gebruik van hemopoëtisch cytokine in de afgelopen 2 weken, b.v. granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF).
15. Ziekte of symptoom naar goeddunken van de onderzoeker (interstitiële longontsteking, oncontroleerbare systemische infecties, ernstige hart- en vaatziekten (functionele klasse III of IV van de New York Heart Association, myocardinfarct of onstabiele aritmie of onstabiele angina in de afgelopen 6 maanden, ernstige hartinsufficiëntie, progressieve multifocale leuko-encefalopathie ), ongecontroleerde hypertensie (SBP≥180 mmHg en/of DBP≥100 mmHg), actieve auto-immuunziekten)
16. Bekende overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen of de ingrediënten ervan.
17. Voorafgaande behandeling met antracycline.
18. DLBCL binnengevallen door speciale delen zoals testis, borst, eierstok, etc.
19. Zwangere of zogende vrouwen.
20. De onderzoeker is van mening dat het niet geschikt is voor inschrijving.