En studie som jämför effektiviteten och säkerheten mellan H-CHOP och R-CHOP hos obehandlade CD20-positiva diffusa stora B-cellslymfompatienter

Inklusionskriterier:

1. Obehandlad CD20-positiv DLBCL bekräftad.
2. 18 år till 75 år; Manliga eller kvinnliga patienter.
3. IPI-poäng på 1 till 2 och en ECOG-prestandastatus på 0 till 2.
4. Mer än 6 månaders förväntad livslängd.
5. Minst en mätbar lymfkörtel:
6. För intranodala lesioner, lika med eller större än 1,5 cm i den långa axeln och lika med eller större än 1,0 cm i den korta diametern; För extranodala lesioner, lika med eller större än 1,0 cm i den långa axeln.
7. Tillräcklig hjärtfunktion (LVEF≥50%).
8. Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5*109/L och trombocytantal (PLT) ≥75*109/L och hemoglobin ≥75g/L, total bilirubinnivå ≤1,5×övre normalgräns (ULN), asparaginsyra Aminotransferas (AST) ), alaninaminotransferas (ALT)≤2,5×ULN, kreatininnivå (Cr)≤1,5×ULN.
9. Undertecknade ett informerat samtyckesformulär som godkänts av institutionsprövningsnämnden för respektive vårdcentral.

Exklusions kriterier

1. Primärt lymfom i centrala nervsystemet (CNS), sekundärt CNS-engagemang, primär hud-DLBCL (bentyp), primär mediastinalt (tymisk) stort B-cellslymfom, intravaskulärt storcelligt B-cellslymfom och primär exsudationslymfom, T-cell/histiocytos- rikt storcelligt B-cellslymfom, ALK-positivt stort B-cellslymfom, plasmablastiskt lymfom, lymfomliknande granulom, EBV-positivt slemhinnesår, HHV8+DLBCL, NOS, primära testikellymfom.
2. Höggradigt B-cellslymfom med MYC, BCL2 och/eller BCL6 omarrangemang diagnostiserat genom fluorescens in situ hybridisering (FISH).
3. B-cellslymfom har egenskaper mellan DLBCL och klassisk HL, och kan inte delas in i typer.
4. Transformerat lymfom. de som har transformerats från andra typer av lymfom, såsom follikulärt lymfom, marginalzonens B-cellslymfom och kronisk lymfatisk leukemi/små B-cellslymfom.
5. Andra maligniteter i anamnesen, förutom hudbasalcellscancer och cervixcarcinom in situ och har varit i remission utan behandling i >/= 5 år före inskrivningen.
6. Svår psykisk ohälsa.
7. Positivt för HIV-infektion.
8. Positivt för HCV-infektion.
9. Patienter som har HBV (+) är berättigade.
10. Historik av anti-CD20 monoklonal antikroppsbehandling för andra sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit).
11. Tidigare behandling för NHL, inklusive kemoterapi, immunterapi, strålbehandling, monoklonal antikroppsbehandling eller kirurgisk behandling (förutom lymfkörtelbiopsier diagnostisk kirurgi och biopsi).
12. Deltagande i ytterligare en klinisk prövning under de senaste 3 månaderna.
13. Vaccination med ett försvagat levande vaccin inom 4 veckor.
14. Användning av hemopoetisk cytokin under de senaste 2 veckorna, t.ex. granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF).
15. Sjukdom eller symtom enligt utredarens bedömning (interstitiell lunginflammation, okontrollerbara systemiska infektioner, allvarlig kardiovaskulär sjukdom (New York Heart Association funktionsklass III eller IV, hjärtinfarkt eller instabil arytmi eller instabil angina under de senaste 6 månaderna, svår hjärtinfarkt rogressiv multifokal insufficiens, ), okontrollerad hypertoni (SBP≥180mmHg och/eller DBP≥100mmHg), aktiva autoimmuna sjukdomar)
16. Känd överkänslighet mot något av studieläkemedlen eller dess ingredienser.
17. Tidigare behandling med antracyklin.
18. DLBCL invaderas av speciella delar som testiklar, bröst, äggstockar, etc.
19. Gravida eller ammande kvinnor.
20. Forskaren menar att den inte lämpar sig för inskrivning.