糖尿病伤口的负压伤口治疗

研究描述：局部负压伤口治疗 (TNPW) 是许多国家管理糖尿病足溃疡的既定工具。 这种治疗方案在毛里求斯的公共部门未得到充分利用。 本研究旨在通过鉴定毛里求斯环境中的生物标志物与常规治疗相比来确定 TNPW 的疗效

目标：

主要目标：确定 TNPW 在毛里求斯公共部门的疗效 次要目标：比较愈合时间、基于生物标志物、组织学和基因组分析的皮肤活检预后因素

端点：

主要终点：

7、14 和 21 天时伤口完全闭合的发生率 伤口完全闭合的时间 7、14、21 天时糖尿病性溃疡的侧面和深度 肉芽组织（上皮化）的程度（7-21 天）

次要终点：住院时间、再入院率、截肢率、感染率和不良事件率换药次数

研究人群：每组 50 名患者（介入和控制） 慢性糖尿病溃疡，瓦格纳氏症 2-3 男性和女性糖尿病 无肾脏和肝脏损害 年龄 18-74 岁 糖尿病足溃疡稳定患者 A G Jeetoo Hospital, Port-Louis and苏亚克地区医院

阶段：2 地点/设施描述 招募参与者：研究将在上述单位进行 区域卫生主任和负责顾问以及卫生和健康部已收到 AG Jeetoo 医院和 Souillac 地区医院的批准。

将从糖尿病门诊或普外科招募患者。

符合资格标准的慢性糖尿病溃疡患者 研究干预的描述：患者将被随机分配到上述医院提供的负压伤口治疗 (TNPW) 组和常规治疗组。 TNPW 设备将在干预组的患者中使用 3 周。

TNPW 被描述为涉及将敷料应用于伤口的医疗程序。 敷料连接到一个真空装置，该装置提供低于大气压的压力，有助于去除渗出物以促进愈合过程。 敷料每周更换一次。

研究持续时间：12 个月参与者持续时间：在手术过程中每周跟踪每位参与者，然后每月跟踪 3 次以评估伤口愈合情况并询问是否需要进一步治疗，包括入院和长期不良反应。