胃肠道疾病患者的评估
背景：
研究胃肠道疾病的正在进行和未来的研究项目取决于对生物样本和临床数据的访问。 研究人员想要研究因这些疾病就诊和接受治疗的人。 这可能有助于他们在未来更好地评估和治疗这些疾病。
客观的：
从在 NIH 就诊和/或治疗胃肠道问题的人那里收集数据和样本，以用于未来的研究。
合格：
已知或怀疑患有胃肠道疾病或需要根据现行医疗指南进行筛查、治疗或随访的 18 岁及以上成年人。
设计：
参与者将接受体格检查。 他们的医疗记录将被审查。
参与者将根据他们所患的疾病接受医生的诊治。 他们的病情将像在医生办公室一样得到治疗。 但收集的数据和样本将用于未来的研究。
参与者可以提供血液、尿液和/或粪便样本。
如果参与者将内窥镜检查或结肠镜检查作为其标准护理的一部分并进行了样本采集，则可能会要求他们将剩余的样本提供给 NIH。 或者，他们可能会被要求采集额外的样本供 NIH 使用。 这些样本可能包括胃酸和/或来自胃或肠内壁的组织。 如果样本未作为其标准护理的一部分，则可能会要求他们采集样本供 NIH 使用。
数据将存储在 NIH。 数据系统受密码保护。 样品将被编码。
参与者将参与研究，只要他们同意接受疾病检查....
研究概览
详细说明
疑似或确诊患有急性或慢性胃肠道疾病或需要对胃肠道疾病进行临床筛查的患者会获得针对其病情的标准临床护理。
在常规临床护理期间获得的数据和样本将被保留，用于未来胃肠道疾病的研究。
将与研究患者讨论对 NIH 以外的其他治疗方案的建议，并可能与他们的主治医生或转诊医生讨论。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Beverly E Niles
- 电话号码：(301) 451-0659
- 邮箱：beverly.niles@nih.gov
研究联系人备份
- 姓名：Sheila Kumar, M.D.
- 电话号码：(301) 496-9730
- 邮箱：sheila.kumar@nih.gov
学习地点
-
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
接触：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 电话号码：TTY8664111010 800-411-1222
- 邮箱：prpl@cc.nih.gov
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有已知或疑似胃肠道疾病的患者。
描述
- 纳入标准：
为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：
- 男性或女性，年龄 >= 18 岁
- 根据当前美国胃肠病学协会 (AGA)、美国胃肠内窥镜检查协会 (ASGE) 或美国肝病研究协会 (AASLD)，已知或疑似胃肠道疾病或需要临床筛查、管理和/或治疗和随访。
排除标准：
符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：
- 研究人员认为可能会干扰潜在评估的重大医学疾病。
- 缺乏能够在 NIH 之外管理护理的转诊社区医生。
- 研究者认为会使参与本方案不符合患者最佳利益的任何医疗、精神病或社会状况。
- 无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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研究队列
患有已知或疑似胃肠道疾病的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在参与者的临床评估、治疗和随访期间收集数据和样本，以供将来用于胃肠道疾病的研究。
大体时间：研究结束
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开发一个数据集，包括在对已知或疑似胃肠道疾病患者进行标准临床护理期间获得的结果和观察结果，以及用于未来研究的样本收集。
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研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheila Kumar, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月4日
初级完成 (估计的)
2035年12月31日
研究完成 (估计的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月10日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月7日
最后验证
2026年7月30日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.