Ocena pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego
Tło:
Bieżące i przyszłe projekty badawcze dotyczące chorób przewodu pokarmowego zależą od dostępu do próbek biologicznych i danych klinicznych. Naukowcy chcą badać ludzi, którzy są widziani i leczeni z powodu tych chorób. Może to pomóc im w lepszej ocenie i leczeniu tych chorób w przyszłości.
Cel:
Gromadzenie danych i próbek od osób obserwowanych i/lub leczonych z powodu problemów żołądkowo-jelitowych w NIH do wykorzystania w przyszłych badaniach.
Kwalifikowalność:
Dorośli w wieku 18 lat i starsi, u których rozpoznano lub podejrzewa się zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub którzy wymagają badań przesiewowych, leczenia lub obserwacji zgodnie z aktualnymi wytycznymi medycznymi.
Projekt:
Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu. Ich dokumentacja medyczna zostanie sprawdzona.
Uczestnicy będą przyjmowani przez lekarzy na podstawie dolegliwości, na które cierpią. Ich stan będzie traktowany tak, jak w gabinecie lekarskim. Ale zebrane dane i próbki zostaną wykorzystane do przyszłych badań.
Uczestnicy mogą oddać próbki krwi, moczu i/lub kału.
Jeśli uczestnicy mają endoskopię lub kolonoskopię w ramach standardowej opieki i pobierane są próbki, mogą zostać poproszeni o przekazanie pozostałych próbek do NIH. Lub mogą zostać poproszeni o pobranie dodatkowych próbek do wykorzystania przez NIH. Próbki te mogą zawierać kwas żołądkowy i/lub tkankę z wyściółki żołądka lub jelit. Jeśli próbki nie są pobierane w ramach standardowej opieki, mogą zostać poproszeni o pobranie próbek do wykorzystania przez NIH.
Dane będą przechowywane w NIH. Systemy danych są chronione hasłem. Próbki zostaną zakodowane.
Uczestnicy będą brać udział w badaniu tak długo, jak długo wyrażą zgodę na zbadanie ich choroby....
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Beverly E Niles
- Numer telefonu: (301) 451-0659
- E-mail: beverly.niles@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sheila Kumar, M.D.
- Numer telefonu: (301) 496-9730
- E-mail: sheila.kumar@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku >= 18 lat
- Znane lub podejrzewane zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub wymagające badań klinicznych, postępowania i/lub leczenia i obserwacji zgodnie z aktualnymi zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Gastroenterologicznego (AGA), Amerykańskiego Towarzystwa Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ASGE) lub Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorobami Wątroby (AASLD).
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:
- Poważne choroby medyczne, które zdaniem badaczy mogą zakłócać potencjalne oceny.
- Brak kierującego lekarza środowiskowego, który byłby w stanie zarządzać opieką poza NIH.
- Wszelkie uwarunkowania medyczne, psychiatryczne lub społeczne, które w opinii badaczy sprawiłyby, że udział w tym protokole nie leżałby w najlepszym interesie pacjenta.
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta studyjna
Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą przewodu pokarmowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gromadzenie danych i próbek podczas oceny klinicznej, leczenia i obserwacji uczestników do wykorzystania w przyszłości w badaniach chorób przewodu pokarmowego.
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Opracowanie zestawu danych obejmującego wyniki i obserwacje uzyskane podczas standardowej opieki klinicznej nad pacjentami z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą przewodu pokarmowego oraz zebranie próbek do wykorzystania w przyszłych badaniach.
|
Koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000247
- 000247-DK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .