- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05041374
Utvärdering av patienter med gastrointestinala sjukdomar
Bakgrund:
Pågående och framtida forskningsprojekt som studerar gastrointestinala sjukdomar är beroende av tillgång till biologiska prover och kliniska data. Forskare vill studera människor som ses och behandlas för dessa sjukdomar. Detta kan hjälpa dem att bedöma och behandla dessa sjukdomar bättre i framtiden.
Mål:
Att samla in data och prover från personer som ses och/eller behandlas för gastrointestinala problem på NIH, för att använda i framtida forskning.
Behörighet:
Vuxna i åldern 18 år och äldre som har känt till eller misstänkt mag-tarmsjukdomar eller behöver screening, behandling eller uppföljning enligt gällande medicinska riktlinjer.
Design:
Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning. Deras journaler kommer att granskas.
Deltagarna kommer att ses av läkare baserat på den åkomma de har. Deras tillstånd kommer att behandlas precis som det skulle göra på en läkarmottagning. Men data och prover som samlas in kommer att användas för framtida forskning.
Deltagarna kan ge blod-, urin- och/eller avföringsprover.
Om deltagarna har en endoskopi eller koloskopi som en del av sin standardvård och prover tas, kan de bli ombedda att ge sina överblivna prover till NIH. Eller så kan de bli ombedda att få extra prover som NIH kan använda. Dessa prover kan inkludera magsyra och/eller vävnad från slemhinnan i magen eller tarmarna. Om prover inte tas som en del av deras standardvård, kan de bli ombedda att få prover tagna för NIH att använda.
Data kommer att lagras på NIH. Datasystemen är lösenordsskyddade. Prover kommer att kodas.
Deltagarna kommer att delta i studien så länge de går med på att ses för sin sjukdom....
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Beverly E Niles
- Telefonnummer: (301) 451-0659
- E-post: beverly.niles@nih.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sheila Kumar, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-9730
- E-post: sheila.kumar@nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-post: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Man eller kvinna, ålder >= 18 år
- Kända eller misstänkta gastrointestinala störningar eller som kräver klinisk screening, hantering och/eller behandling och uppföljning enligt nuvarande American Gastroenterological Association (AGA), American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) eller American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).
EXKLUSIONS KRITERIER:
En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:
- Betydande medicinska sjukdomar som utredarna anser kan störa potentiella utvärderingar.
- Frånvaro av en remitterande samhällsläkare som skulle kunna hantera vård utanför NIH.
- Alla medicinska, psykiatriska eller sociala tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, skulle göra att deltagande i detta protokoll inte ligger i patientens bästa.
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiekohort
Patienter med känd eller misstänkt gastrointestinal sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att samla in data och prover under klinisk utvärdering, behandling och uppföljning av deltagare för framtida användning i studier av gastrointestinala sjukdomar.
Tidsram: Slut på studien
|
Utveckling av en datamängd bestående av resultat och observationer som erhållits under vanlig klinisk vård av patienter med känd eller misstänkt mag-tarmsjukdom och insamling av prover som ska användas för framtida forskning.
|
Slut på studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10000247
- 000247-DK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .