Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av patienter med gastrointestinala sjukdomar

Bakgrund:

Pågående och framtida forskningsprojekt som studerar gastrointestinala sjukdomar är beroende av tillgång till biologiska prover och kliniska data. Forskare vill studera människor som ses och behandlas för dessa sjukdomar. Detta kan hjälpa dem att bedöma och behandla dessa sjukdomar bättre i framtiden.

Mål:

Att samla in data och prover från personer som ses och/eller behandlas för gastrointestinala problem på NIH, för att använda i framtida forskning.

Behörighet:

Vuxna i åldern 18 år och äldre som har känt till eller misstänkt mag-tarmsjukdomar eller behöver screening, behandling eller uppföljning enligt gällande medicinska riktlinjer.

Design:

Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning. Deras journaler kommer att granskas.

Deltagarna kommer att ses av läkare baserat på den åkomma de har. Deras tillstånd kommer att behandlas precis som det skulle göra på en läkarmottagning. Men data och prover som samlas in kommer att användas för framtida forskning.

Deltagarna kan ge blod-, urin- och/eller avföringsprover.

Om deltagarna har en endoskopi eller koloskopi som en del av sin standardvård och prover tas, kan de bli ombedda att ge sina överblivna prover till NIH. Eller så kan de bli ombedda att få extra prover som NIH kan använda. Dessa prover kan inkludera magsyra och/eller vävnad från slemhinnan i magen eller tarmarna. Om prover inte tas som en del av deras standardvård, kan de bli ombedda att få prover tagna för NIH att använda.

Data kommer att lagras på NIH. Datasystemen är lösenordsskyddade. Prover kommer att kodas.

Deltagarna kommer att delta i studien så länge de går med på att ses för sin sjukdom....

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Patienter med misstänkta eller etablerade akuta eller kroniska gastrointestinala sjukdomar eller som behöver klinisk screening för gastrointestinala sjukdomar ges vanlig klinisk vård för sitt tillstånd. Data och prover som erhållits under vanlig klinisk vård kommer att bevaras för framtida forskning om mag-tarmsjukdomar. Rekommendationer för andra behandlingsalternativ utanför NIH kommer att diskuteras med studiepatienter och kan diskuteras med deras primära eller remitterande läkare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med känd eller misstänkt gastrointestinal sjukdom.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. Man eller kvinna, ålder >= 18 år
  2. Kända eller misstänkta gastrointestinala störningar eller som kräver klinisk screening, hantering och/eller behandling och uppföljning enligt nuvarande American Gastroenterological Association (AGA), American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) eller American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).

EXKLUSIONS KRITERIER:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

  1. Betydande medicinska sjukdomar som utredarna anser kan störa potentiella utvärderingar.
  2. Frånvaro av en remitterande samhällsläkare som skulle kunna hantera vård utanför NIH.
  3. Alla medicinska, psykiatriska eller sociala tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, skulle göra att deltagande i detta protokoll inte ligger i patientens bästa.
  4. Oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiekohort
Patienter med känd eller misstänkt gastrointestinal sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att samla in data och prover under klinisk utvärdering, behandling och uppföljning av deltagare för framtida användning i studier av gastrointestinala sjukdomar.
Tidsram: Slut på studien
Utveckling av en datamängd bestående av resultat och observationer som erhållits under vanlig klinisk vård av patienter med känd eller misstänkt mag-tarmsjukdom och insamling av prover som ska användas för framtida forskning.
Slut på studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2035

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Senast verifierad

30 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera