消化器疾患患者の評価
バックグラウンド：
消化器疾患を研究する進行中および将来の研究プロジェクトは、生物学的サンプルと臨床データへのアクセスに依存しています。 研究者は、これらの病気の治療を受けている人々を研究したいと考えています。 これは、将来的にこれらの疾患をより適切に評価および治療するのに役立つ可能性があります。
目的：
NIH で胃腸障害の診察や治療を受けている人々からデータとサンプルを収集し、将来の研究に使用すること。
資格:
18 歳以上の成人で、胃腸障害を知っているか疑われるか、現在の医療ガイドラインに従ってスクリーニング、治療、またはフォローアップが必要な人。
デザイン：
参加者は身体検査でスクリーニングされます。 彼らの医療記録が見直されます。
参加者は、彼らが持っている病気に基づいて医師によって診察されます。 彼らの状態は、医者のオフィスと同じように扱われます。 しかし、収集されたデータとサンプルは、将来の研究に使用されます。
参加者は、血液、尿、および/または便のサンプルを提供する場合があります。
参加者が標準治療の一環として内視鏡検査または結腸内視鏡検査を受け、サンプルが採取された場合、残りのサンプルを NIH に提出するよう求められる場合があります。 または、NIH が使用するために追加のサンプルを採取するように依頼される場合もあります。 これらのサンプルには、胃酸および/または胃または腸の内膜からの組織が含まれる場合があります。 サンプルが標準治療の一部として採取されない場合、NIH が使用するためにサンプルを採取するよう求められる場合があります。
データは NIH に保存されます。 データ システムはパスワードで保護されています。 サンプルはコード化されます。
参加者は、病気の検査を受けることに同意する限り、研究に参加します....
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Beverly E Niles
- 電話番号：(301) 451-0659
- メール：beverly.niles@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sheila Kumar, M.D.
- 電話番号：(301) 496-9730
- メール：sheila.kumar@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト：
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号：TTY8664111010 800-411-1222
- メール：prpl@cc.nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 18歳以上の男性または女性
- -既知または疑われる胃腸障害、または現在の米国消化器病学会（AGA）、米国消化器内視鏡学会（ASGE）または米国肝臓病学会（AASLD）による臨床スクリーニング、管理および/または治療およびフォローアップが必要。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
- 研究者が感じる重大な医学的疾患は、潜在的な評価を妨げる可能性があります。
- NIH の外でケアを管理できる紹介地域の医師がいない。
- -研究者の意見では、このプロトコルへの参加が患者の最善の利益ではない、医学的、精神医学的、または社会的状態。
- -インフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究コホート
既知または疑われる胃腸疾患のある患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸疾患の研究で将来使用するために、参加者の臨床評価、治療、フォローアップ中にデータとサンプルを収集する。
時間枠：学習の終了
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消化器疾患が既知または疑われる患者の標準的な臨床ケア中に得られた結果と観察から構成されるデータセットの開発、および将来の研究に使用されるサンプルの収集。
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学習の終了
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sheila Kumar, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。