Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van patiënten met gastro-intestinale aandoeningen

Achtergrond:

Lopende en toekomstige onderzoeksprojecten die gastro-intestinale ziekten bestuderen, zijn afhankelijk van toegang tot biologische monsters en klinische gegevens. Onderzoekers willen mensen bestuderen die voor deze ziekten worden gezien en behandeld. Dit kan hen helpen deze ziekten in de toekomst beter te beoordelen en te behandelen.

Objectief:

Om gegevens en monsters te verzamelen van mensen die worden gezien en/of behandeld voor gastro-intestinale problemen bij NIH, om te gebruiken in toekomstig onderzoek.

Geschiktheid:

Volwassenen van 18 jaar en ouder die gastro-intestinale stoornissen hebben of vermoedden of screening, behandeling of follow-up nodig hebben volgens de huidige medische richtlijnen.

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek. Hun medisch dossier zal worden bekeken.

Deelnemers worden gezien door artsen op basis van de aandoening die ze hebben. Hun toestand zal worden behandeld zoals in een dokterspraktijk. Maar de verzamelde gegevens en monsters zullen worden gebruikt voor toekomstig onderzoek.

Deelnemers kunnen bloed-, urine- en/of ontlastingsmonsters afgeven.

Als deelnemers een endoscopie of colonoscopie ondergaan als onderdeel van hun standaardzorg en er monsters worden genomen, kan hen worden gevraagd om hun overgebleven monsters aan NIH te geven. Of ze kunnen worden gevraagd om extra monsters te laten nemen die de NIH kan gebruiken. Deze monsters kunnen maagzuur en/of weefsel van het slijmvlies van de maag of darmen bevatten. Als er geen monsters worden genomen als onderdeel van hun standaardzorg, kan hen worden gevraagd om monsters te laten nemen voor gebruik door de NIH.

Gegevens worden opgeslagen bij NIH. De datasystemen zijn beveiligd met een wachtwoord. Monsters worden gecodeerd.

Deelnemers zullen deelnemen aan de studie zolang ze ermee instemmen om gezien te worden voor hun ziekte....

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met vermoedelijke of vastgestelde acute of chronische gastro-intestinale aandoeningen of die klinische screening op gastro-intestinale aandoeningen nodig hebben, krijgen standaard klinische zorg voor hun aandoening. Gegevens en monsters verkregen tijdens reguliere klinische zorg zullen worden bewaard voor toekomstig onderzoek naar gastro-intestinale aandoeningen. Aanbevelingen voor andere behandelingsopties buiten de NIH zullen worden besproken met studiepatiënten en kunnen worden besproken met hun primaire of verwijzende artsen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met bekende of vermoede gastro-intestinale aandoeningen.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Man of vrouw, leeftijd >= 18 jaar
  2. Bekende of vermoede gastro-intestinale aandoeningen of die klinische screening, behandeling en/of behandeling en follow-up vereisen volgens de huidige American Gastroenterological Association (AGA), American Society for Gastrointestinal Endoscopie (ASGE) of de American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

  1. Significante medische ziekten waarvan de onderzoekers denken dat ze potentiële evaluaties kunnen verstoren.
  2. Afwezigheid van een verwijzende gemeenschapsarts die de zorg buiten de NIH zou kunnen beheren.
  3. Alle medische, psychiatrische of sociale omstandigheden die, naar de mening van de onderzoekers, deelname aan dit protocol niet in het belang van de patiënt zouden maken.
  4. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studie cohort
Patiënten met bekende of vermoede gastro-intestinale aandoeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om gegevens en monsters te verzamelen tijdens klinische evaluatie, behandeling en follow-up van deelnemers voor toekomstig gebruik in studies van gastro-intestinale aandoeningen.
Tijdsspanne: Einde studie
Ontwikkeling van een dataset bestaande uit resultaten en observaties verkregen tijdens standaard klinische zorg van patiënten met bekende of vermoede gastro-intestinale aandoeningen en verzameling van monsters voor toekomstig onderzoek.
Einde studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

11 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale aandoeningen

Abonneren