- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05041374
Evaluatie van patiënten met gastro-intestinale aandoeningen
Achtergrond:
Lopende en toekomstige onderzoeksprojecten die gastro-intestinale ziekten bestuderen, zijn afhankelijk van toegang tot biologische monsters en klinische gegevens. Onderzoekers willen mensen bestuderen die voor deze ziekten worden gezien en behandeld. Dit kan hen helpen deze ziekten in de toekomst beter te beoordelen en te behandelen.
Objectief:
Om gegevens en monsters te verzamelen van mensen die worden gezien en/of behandeld voor gastro-intestinale problemen bij NIH, om te gebruiken in toekomstig onderzoek.
Geschiktheid:
Volwassenen van 18 jaar en ouder die gastro-intestinale stoornissen hebben of vermoedden of screening, behandeling of follow-up nodig hebben volgens de huidige medische richtlijnen.
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek. Hun medisch dossier zal worden bekeken.
Deelnemers worden gezien door artsen op basis van de aandoening die ze hebben. Hun toestand zal worden behandeld zoals in een dokterspraktijk. Maar de verzamelde gegevens en monsters zullen worden gebruikt voor toekomstig onderzoek.
Deelnemers kunnen bloed-, urine- en/of ontlastingsmonsters afgeven.
Als deelnemers een endoscopie of colonoscopie ondergaan als onderdeel van hun standaardzorg en er monsters worden genomen, kan hen worden gevraagd om hun overgebleven monsters aan NIH te geven. Of ze kunnen worden gevraagd om extra monsters te laten nemen die de NIH kan gebruiken. Deze monsters kunnen maagzuur en/of weefsel van het slijmvlies van de maag of darmen bevatten. Als er geen monsters worden genomen als onderdeel van hun standaardzorg, kan hen worden gevraagd om monsters te laten nemen voor gebruik door de NIH.
Gegevens worden opgeslagen bij NIH. De datasystemen zijn beveiligd met een wachtwoord. Monsters worden gecodeerd.
Deelnemers zullen deelnemen aan de studie zolang ze ermee instemmen om gezien te worden voor hun ziekte....
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Beverly E Niles
- Telefoonnummer: (301) 451-0659
- E-mail: beverly.niles@nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Sheila Kumar, M.D.
- Telefoonnummer: (301) 496-9730
- E-mail: sheila.kumar@nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Man of vrouw, leeftijd >= 18 jaar
- Bekende of vermoede gastro-intestinale aandoeningen of die klinische screening, behandeling en/of behandeling en follow-up vereisen volgens de huidige American Gastroenterological Association (AGA), American Society for Gastrointestinal Endoscopie (ASGE) of de American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).
UITSLUITINGSCRITERIA:
Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Significante medische ziekten waarvan de onderzoekers denken dat ze potentiële evaluaties kunnen verstoren.
- Afwezigheid van een verwijzende gemeenschapsarts die de zorg buiten de NIH zou kunnen beheren.
- Alle medische, psychiatrische of sociale omstandigheden die, naar de mening van de onderzoekers, deelname aan dit protocol niet in het belang van de patiënt zouden maken.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studie cohort
Patiënten met bekende of vermoede gastro-intestinale aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om gegevens en monsters te verzamelen tijdens klinische evaluatie, behandeling en follow-up van deelnemers voor toekomstig gebruik in studies van gastro-intestinale aandoeningen.
Tijdsspanne: Einde studie
|
Ontwikkeling van een dataset bestaande uit resultaten en observaties verkregen tijdens standaard klinische zorg van patiënten met bekende of vermoede gastro-intestinale aandoeningen en verzameling van monsters voor toekomstig onderzoek.
|
Einde studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10000247
- 000247-DK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases