Evaluación de pacientes con enfermedad gastrointestinal
Fondo:
Los proyectos de investigación en curso y futuros que estudian enfermedades gastrointestinales dependen del acceso a muestras biológicas y datos clínicos. Los investigadores quieren estudiar a las personas que son atendidas y tratadas por estas enfermedades. Esto puede ayudarlos a evaluar y tratar mejor estas enfermedades en el futuro.
Objetivo:
Recolectar datos y muestras de personas que están siendo atendidas y/o tratadas por problemas gastrointestinales en los NIH, para usar en futuras investigaciones.
Elegibilidad:
Adultos mayores de 18 años que tienen trastornos gastrointestinales conocidos o sospechados o que necesitan exámenes de detección, tratamiento o seguimiento según las pautas médicas actuales.
Diseño:
Los participantes serán evaluados con un examen físico. Sus registros médicos serán revisados.
Los médicos verán a los participantes según la dolencia que tengan. Su condición será tratada como lo sería en el consultorio de un médico. Pero los datos y las muestras recopiladas se utilizarán para futuras investigaciones.
Los participantes pueden dar muestras de sangre, orina y/o heces.
Si los participantes se someten a una endoscopia o colonoscopia como parte de su atención estándar y se toman muestras, es posible que se les pida que entreguen las muestras sobrantes a los NIH. O bien, se les puede pedir que se tomen muestras adicionales para que las usen los NIH. Estas muestras pueden incluir ácido gástrico y/o tejido del revestimiento del estómago o los intestinos. Si no se toman muestras como parte de su atención estándar, se les puede pedir que se tomen muestras para que las usen los NIH.
Los datos se almacenarán en NIH. Los sistemas de datos están protegidos con contraseña. Las muestras serán codificadas.
Los participantes participarán en el estudio durante el tiempo que acepten ser vistos por su enfermedad....
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Beverly E Niles
- Número de teléfono: (301) 451-0659
- Correo electrónico: beverly.niles@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sheila Kumar, M.D.
- Número de teléfono: (301) 496-9730
- Correo electrónico: sheila.kumar@nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
- Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Hombre o mujer, edad >= 18 años de edad
- Trastornos gastrointestinales conocidos o sospechados o que requieren detección clínica, manejo y/o tratamiento y seguimiento según la Asociación Estadounidense de Gastroenterología (AGA), la Sociedad Estadounidense de Endoscopia Gastrointestinal (ASGE) o la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades Hepáticas (AASLD) vigentes.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
- Enfermedades médicas importantes que los investigadores consideren que pueden interferir con las evaluaciones potenciales.
- Ausencia de un médico comunitario de referencia que pueda administrar la atención fuera de los NIH.
- Cualquier condición médica, psiquiátrica o social que, en opinión de los investigadores, haría que la participación en este protocolo no fuera lo mejor para el paciente.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cohorte de estudio
Pacientes con enfermedad gastrointestinal conocida o sospechada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recopilar datos y muestras durante la evaluación clínica, el tratamiento y el seguimiento de los participantes para su uso futuro en estudios de enfermedades gastrointestinales.
Periodo de tiempo: Fin de estudio
|
Desarrollo de un conjunto de datos compuesto por resultados y observaciones obtenidos durante la atención clínica estándar de pacientes con enfermedad gastrointestinal conocida o sospechada y recolección de muestras para futuras investigaciones.
|
Fin de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10000247
- 000247-DK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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