Bewertung von Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen
Hintergrund:
Laufende und zukünftige Forschungsprojekte, die Magen-Darm-Erkrankungen untersuchen, sind auf den Zugang zu biologischen Proben und klinischen Daten angewiesen. Forscher wollen Menschen untersuchen, die wegen dieser Krankheiten gesehen und behandelt werden. Dies kann ihnen helfen, diese Krankheiten in Zukunft besser einzuschätzen und zu behandeln.
Zielsetzung:
Sammeln von Daten und Proben von Personen, die am NIH wegen Magen-Darm-Problemen gesehen und/oder behandelt werden, um sie für zukünftige Forschungsarbeiten zu verwenden.
Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene ab 18 Jahren, die bekannte oder vermutete Magen-Darm-Erkrankungen haben oder gemäß den aktuellen medizinischen Richtlinien ein Screening, eine Behandlung oder eine Nachsorge benötigen.
Design:
Die Teilnehmer werden mit einer körperlichen Untersuchung untersucht. Ihre Krankenakten werden überprüft.
Die Teilnehmer werden von Ärzten auf der Grundlage ihrer Erkrankung untersucht. Ihr Zustand wird wie in einer Arztpraxis behandelt. Die gesammelten Daten und Proben werden jedoch für zukünftige Forschungen verwendet.
Die Teilnehmer können Blut-, Urin- und/oder Stuhlproben abgeben.
Wenn Teilnehmer im Rahmen ihrer Standardversorgung eine Endoskopie oder Koloskopie erhalten und Proben entnommen werden, werden sie möglicherweise gebeten, ihre übrig gebliebenen Proben dem NIH zu übergeben. Oder sie werden gebeten, zusätzliche Proben zur Verwendung durch das NIH entnehmen zu lassen. Diese Proben können Magensäure und/oder Gewebe aus der Magen- oder Darmschleimhaut enthalten. Wenn Proben nicht im Rahmen ihrer Standardversorgung entnommen werden, können sie gebeten werden, Proben zur Verwendung durch das NIH entnehmen zu lassen.
Die Daten werden beim NIH gespeichert. Die Datensysteme sind passwortgeschützt. Muster werden codiert.
Die Teilnehmer nehmen so lange an der Studie teil, wie sie zustimmen, wegen ihrer Krankheit gesehen zu werden....
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Beverly E Niles
- Telefonnummer: (301) 451-0659
- E-Mail: beverly.niles@nih.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sheila Kumar, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-9730
- E-Mail: sheila.kumar@nih.gov
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- Rekrutierung
- National Institutes of Health Clinical Center
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Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-Mail: prpl@cc.nih.gov
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Männlich oder weiblich, im Alter von >= 18 Jahren
- Bekannte oder vermutete Magen-Darm-Erkrankungen oder klinisches Screening, Management und/oder Behandlung und Nachsorge gemäß der aktuellen American Gastroenterological Association (AGA), American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) oder American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:
- Bedeutende medizinische Erkrankungen, von denen die Ermittler glauben, dass sie potenzielle Bewertungen beeinträchtigen könnten.
- Fehlen eines überweisenden Gemeindearztes, der die Versorgung außerhalb des NIH übernehmen könnte.
- Jegliche medizinischen, psychiatrischen oder sozialen Bedingungen, die nach Meinung der Prüfärzte eine Teilnahme an diesem Protokoll nicht im besten Interesse des Patienten machen würden.
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studienkohorte
Patienten mit bekannter oder vermuteter Magen-Darm-Erkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sammeln von Daten und Proben während der klinischen Bewertung, Behandlung und Nachsorge von Teilnehmern für die zukünftige Verwendung in Studien zu Magen-Darm-Erkrankungen.
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Entwicklung eines Datensatzes aus Ergebnissen und Beobachtungen, die während der klinischen Standardbehandlung von Patienten mit bekannter oder vermuteter Magen-Darm-Erkrankung gewonnen wurden, und Sammlung von Proben zur Verwendung für zukünftige Forschungsarbeiten.
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Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10000247
- 000247-DK
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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