Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pacientů s gastrointestinálním onemocněním

13. května 2026 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pozadí:

Probíhající a budoucí výzkumné projekty, které studují gastrointestinální onemocnění, závisí na přístupu k biologickým vzorkům a klinickým datům. Vědci chtějí studovat lidi, kteří jsou viděni a léčeni pro tyto nemoci. To jim může v budoucnu pomoci lépe posoudit a léčit tato onemocnění.

Objektivní:

Shromažďovat data a vzorky od lidí, kteří jsou pozorováni a/nebo léčeni pro gastrointestinální problémy v NIH, pro použití v budoucím výzkumu.

Způsobilost:

Dospělí ve věku 18 let a starší, kteří mají známé nebo mají podezření na gastrointestinální poruchy nebo potřebují screening, léčbu nebo sledování podle aktuálních lékařských pokynů.

Design:

Účastníci budou prověřeni fyzickou zkouškou. Budou přezkoumány jejich lékařské záznamy.

Účastníky uvidí lékaři na základě onemocnění, které mají. Jejich stav bude ošetřen stejně jako v ordinaci lékaře. Shromážděná data a vzorky však budou použity pro budoucí výzkum.

Účastníci mohou poskytnout vzorky krve, moči a/nebo stolice.

Pokud mají účastníci endoskopii nebo kolonoskopii jako součást své standardní péče a jsou jim odebrány vzorky, mohou být požádáni, aby své zbytky odevzdali NIH. Nebo mohou být požádáni, aby si nechali odebrat další vzorky pro použití v NIH. Tyto vzorky mohou zahrnovat žaludeční kyselinu a/nebo tkáň z výstelky žaludku nebo střev. Pokud vzorky nejsou odebírány jako součást jejich standardní péče, mohou být požádáni o odebrání vzorků pro NIH k použití.

Data budou uložena v NIH. Datové systémy jsou chráněny heslem. Vzorky budou kódovány.

Účastníci se budou účastnit studie tak dlouho, dokud budou souhlasit s tím, že budou kvůli své nemoci viděni....

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pacientům s podezřením nebo prokázaným akutním či chronickým onemocněním trávicího traktu nebo pacientům, kteří vyžadují klinický screening gastrointestinálních onemocnění, je poskytována standardní klinická péče o jejich stav. Data a vzorky získané během pravidelné klinické péče budou uchovány pro budoucí výzkum gastrointestinálních onemocnění. Doporučení pro další možnosti léčby mimo NIH budou prodiskutována s pacienty studie a mohou být prodiskutována s jejich primárními nebo doporučujícími lékaři.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se známým nebo suspektním gastrointestinálním onemocněním.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Muž nebo žena ve věku >= 18 let
  2. Známé nebo suspektní gastrointestinální poruchy nebo vyžadující klinický screening, léčbu a/nebo léčbu a sledování podle současné Americké gastroenterologické asociace (AGA), Americké společnosti pro gastrointestinální endoskopii (ASGE) nebo Americké asociace pro studium jaterních onemocnění (AASLD).

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

  1. Významná zdravotní onemocnění, která podle vyšetřovatelů mohou ovlivnit potenciální hodnocení.
  2. Absence odesílajícího komunitního lékaře, který by byl schopen řídit péči mimo NIH.
  3. Jakékoli zdravotní, psychiatrické nebo sociální podmínky, které by podle názoru vyšetřovatelů způsobily, že účast na tomto protokolu není v nejlepším zájmu pacienta.
  4. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní kohorta
Pacienti se známým nebo suspektním gastrointestinálním onemocněním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírat data a vzorky během klinického hodnocení, léčby a sledování účastníků pro budoucí použití ve studiích gastrointestinálních onemocnění.
Časové okno: Konec studia
Vývoj souboru dat složeného z výsledků a pozorování získaných během standardní klinické péče o pacienty se známým nebo suspektním gastrointestinálním onemocněním a sběr vzorků pro budoucí výzkum.
Konec studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

11. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10000247
  • 000247-DK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit