A gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegek értékelése
Háttér:
A gasztrointesztinális betegségeket vizsgáló, folyamatban lévő és jövőbeni kutatási projektek a biológiai mintákhoz és a klinikai adatokhoz való hozzáféréstől függenek. A kutatók olyan embereket akarnak tanulmányozni, akiket látnak és kezelnek ezekkel a betegségekkel. Ez segíthet nekik a jövőben jobban felmérni és kezelni ezeket a betegségeket.
Célkitűzés:
Adatok és minták gyűjtése az NIH-nál gasztrointesztinális problémák miatt látott és/vagy kezelt emberektől, a jövőbeni kutatások során.
Jogosultság:
18 éves és idősebb felnőttek, akiknek ismert vagy gyanított gyomor-bélrendszeri rendellenességei vannak, vagy akiknek szűrésre, kezelésre vagy nyomon követésre van szükségük a jelenlegi orvosi irányelvek szerint.
Tervezés:
A résztvevőket fizikális vizsgával szűrjük. Az orvosi feljegyzéseiket felülvizsgálják.
A résztvevőket az orvosok látják el a betegségük alapján. Az állapotukat ugyanúgy kezelik, mint egy orvosi rendelőben. De az összegyűjtött adatokat és mintákat a jövőbeni kutatásokhoz felhasználják.
A résztvevők vér-, vizelet- és/vagy székletmintákat adhatnak.
Ha a résztvevők a szokásos ellátás részeként endoszkópiát vagy kolonoszkópiát végeznek, és mintákat vesznek, felkérhetik őket, hogy a megmaradt mintáikat adják át az NIH-nak. Vagy felkérhetik őket, hogy vegyenek további mintákat az NIH használatához. Ezek a minták tartalmazhatnak gyomorsavat és/vagy szövetet a gyomor vagy a belek nyálkahártyájából. Ha a mintavétel nem a szokásos ellátás részeként történik, felkérhetik őket, hogy vegyenek mintát az NIH számára.
Az adatokat az NIH tárolja. Az adatrendszerek jelszóval védettek. A minták kódolva lesznek.
A résztvevők mindaddig vesznek részt a vizsgálatban, amíg beleegyeznek, hogy betegségük miatt megvizsgálják őket...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Beverly E Niles
- Telefonszám: (301) 451-0659
- E-mail: beverly.niles@nih.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sheila Kumar, M.D.
- Telefonszám: (301) 496-9730
- E-mail: sheila.kumar@nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Toborzás
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonszám: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
- Férfi vagy nő, 18 év feletti életkor
- Ismert vagy feltételezett gyomor-bélrendszeri rendellenességek vagy klinikai szűrést, kezelést és/vagy kezelést és nyomon követést igénylő állapotok az Amerikai Gasztroenterológiai Társaság (AGA), az Amerikai Gasztrointesztinális Endoszkópiai Társaság (ASGE) vagy az Amerikai Májbetegségek Tanulmányozó Szövetsége (AASLD) szerint.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:
- Jelentős egészségügyi betegségek, amelyekről a vizsgálók úgy érzik, megzavarhatják a lehetséges értékeléseket.
- Hiányzik a beutaló közösségi orvos, aki képes lenne az NIH-n kívüli ellátást irányítani.
- Bármilyen orvosi, pszichiátriai vagy szociális körülmény, amely a vizsgálatot végzők véleménye szerint a jelen protokollban való részvételt nem szolgálja a beteg legjobb érdekeit.
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tanulmányi kohorsz
Ismert vagy feltételezett gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adatok és minták gyűjtése a résztvevők klinikai értékelése, kezelése és nyomon követése során, hogy a jövőben felhasználhassák a gyomor-bélrendszeri betegségek vizsgálatában.
Időkeret: Tanulmány vége
|
Ismert vagy feltételezett gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegek standard klinikai ellátása során kapott eredményeket és megfigyeléseket tartalmazó adatsor kialakítása, valamint a jövőbeni kutatásokhoz felhasználandó minták gyűjtése.
|
Tanulmány vége
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10000247
- 000247-DK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .