Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegek értékelése

Background:

Ongoing and future research projects that study gastrointestinal diseases depend on access to biological samples and clinical data. Researchers want to study people who are seen and treated for these diseases. This may help them assess and treat these diseases better in the future.

Objective:

To collect data and samples from people being seen and/or treated for gastrointestinal problems at NIH, to use in future research.

Eligibility:

Adults aged 18 and older who have known or suspected gastrointestinal disorders or need screening, treatment, or follow-up per current medical guidelines.

Design:

Participants will be screened with a physical exam. Their medical records will be reviewed.

Participants will be seen by doctors based on the ailment they have. Their condition will be treated just like it would at a doctor s office. But the data and samples collected will be used for future research.

Participants may give blood, urine, and/or stool samples.

If participants have an endoscopy or colonoscopy as part of their standard care and samples are taken, they may be asked to give their leftover samples to NIH. Or, they may be asked to have extra samples taken for NIH to use. These samples may include gastric acid and/or tissue from the lining of the stomach or intestines. If samples are not taken as part of their standard care, they may be asked to have samples taken for NIH to use.

Data will be stored at NIH. The data systems are password protected. Samples will be coded.

Participants will take part in the study for as long as they agree to be seen for their disease....

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Patients with suspected or established acute or chronic gastrointestinal diseases or who require clinical screening for gastrointestinal diseases are provided standard clinical care for their condition. Data and samples obtained during regular clinical care will be retained for future research in gastrointestinal diseases. Recommendations for other treatment options outside of the NIH will be discussed with study patients and may be discussed with their primary or referring physicians.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with known or suspected gastrointestinal disease.

Leírás

  • INCLUSION CRITERIA:

In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:

  1. Male or female, aged >= 18 years of age
  2. Known or suspected gastrointestinal disorders or requiring clinical screening, management and/or treatment and follow-up per current American Gastroenterological Association (AGA), American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) or the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  1. Significant medical illnesses that the investigators feel may interfere with potential evaluations.
  2. Absence of a referring community physician who would be able to manage care outside of the NIH.
  3. Any medical, psychiatric, or social conditions which, in the opinion of the investigators, would make participation in this protocol not in the best interest of the patient.
  4. Inability to provide informed consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: COHORT
  • Időperspektívák: PROSPECTIVE

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Study Cohort

Patients with known or suspected gastrointestinal disease

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
To collect data and samples during clinical evaluation, treatment and follow-up of participants for future use in studies of gastrointestinal diseases.
Időkeret: End of study

Development of a data set comprised of results and observations obtained during standard clinical care of patients with known or suspected gastrointestinal disease and collection of samples to be used for future research.

End of study

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 2.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel