- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05041374
Evaluering af patienter med gastrointestinal sygdom
Baggrund:
Igangværende og fremtidige forskningsprojekter, der studerer gastrointestinale sygdomme, afhænger af adgang til biologiske prøver og kliniske data. Forskere ønsker at studere mennesker, der bliver set og behandlet for disse sygdomme. Dette kan hjælpe dem med at vurdere og behandle disse sygdomme bedre i fremtiden.
Objektiv:
At indsamle data og prøver fra personer, der bliver set og/eller behandlet for gastrointestinale problemer på NIH, til brug i fremtidig forskning.
Berettigelse:
Voksne på 18 år og derover, som har kendt eller mistænkt mave-tarmsygdomme eller har behov for screening, behandling eller opfølgning i henhold til gældende medicinske retningslinjer.
Design:
Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse. Deres lægejournaler vil blive gennemgået.
Deltagerne vil blive tilset af læger baseret på den lidelse, de har. Deres tilstand vil blive behandlet ligesom på en læges kontor. Men de indsamlede data og prøver vil blive brugt til fremtidig forskning.
Deltagerne kan give blod-, urin- og/eller afføringsprøver.
Hvis deltagerne har en endoskopi eller koloskopi som en del af deres standardbehandling, og der tages prøver, kan de blive bedt om at give deres resterende prøver til NIH. Eller de kan blive bedt om at få taget ekstra prøver, som NIH kan bruge. Disse prøver kan omfatte mavesyre og/eller væv fra slimhinden i maven eller tarmene. Hvis prøver ikke tages som en del af deres standardpleje, kan de blive bedt om at få taget prøver, som NIH kan bruge.
Data vil blive opbevaret på NIH. Datasystemerne er beskyttet med adgangskode. Prøver vil blive kodet.
Deltagerne vil deltage i undersøgelsen, så længe de accepterer at blive set for deres sygdom....
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Beverly E Niles
- Telefonnummer: (301) 451-0659
- E-mail: beverly.niles@nih.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sheila Kumar, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-9730
- E-mail: sheila.kumar@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Mand eller kvinde, i alderen >= 18 år
- Kendte eller mistænkte gastrointestinale lidelser eller som kræver klinisk screening, behandling og/eller behandling og opfølgning i henhold til nuværende American Gastroenterological Association (AGA), American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) eller American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).
EXKLUSIONSKRITERIER:
En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
- Væsentlige medicinske sygdomme, som efterforskerne føler kan forstyrre potentielle evalueringer.
- Fravær af en henvisende samfundslæge, der ville være i stand til at administrere pleje uden for NIH.
- Eventuelle medicinske, psykiatriske eller sociale forhold, som efter efterforskernes mening ville gøre deltagelse i denne protokol ikke i patientens bedste interesse.
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiekohorte
Patienter med kendt eller mistænkt mave-tarmsygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At indsamle data og prøver under klinisk evaluering, behandling og opfølgning af deltagere til fremtidig brug i undersøgelser af gastrointestinale sygdomme.
Tidsramme: Slut på studiet
|
Udvikling af et datasæt bestående af resultater og observationer opnået under standard klinisk behandling af patienter med kendt eller formodet mave-tarmsygdom og indsamling af prøver til brug for fremtidig forskning.
|
Slut på studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000247
- 000247-DK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina