Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af patienter med gastrointestinal sygdom

Baggrund:

Igangværende og fremtidige forskningsprojekter, der studerer gastrointestinale sygdomme, afhænger af adgang til biologiske prøver og kliniske data. Forskere ønsker at studere mennesker, der bliver set og behandlet for disse sygdomme. Dette kan hjælpe dem med at vurdere og behandle disse sygdomme bedre i fremtiden.

Objektiv:

At indsamle data og prøver fra personer, der bliver set og/eller behandlet for gastrointestinale problemer på NIH, til brug i fremtidig forskning.

Berettigelse:

Voksne på 18 år og derover, som har kendt eller mistænkt mave-tarmsygdomme eller har behov for screening, behandling eller opfølgning i henhold til gældende medicinske retningslinjer.

Design:

Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse. Deres lægejournaler vil blive gennemgået.

Deltagerne vil blive tilset af læger baseret på den lidelse, de har. Deres tilstand vil blive behandlet ligesom på en læges kontor. Men de indsamlede data og prøver vil blive brugt til fremtidig forskning.

Deltagerne kan give blod-, urin- og/eller afføringsprøver.

Hvis deltagerne har en endoskopi eller koloskopi som en del af deres standardbehandling, og der tages prøver, kan de blive bedt om at give deres resterende prøver til NIH. Eller de kan blive bedt om at få taget ekstra prøver, som NIH kan bruge. Disse prøver kan omfatte mavesyre og/eller væv fra slimhinden i maven eller tarmene. Hvis prøver ikke tages som en del af deres standardpleje, kan de blive bedt om at få taget prøver, som NIH kan bruge.

Data vil blive opbevaret på NIH. Datasystemerne er beskyttet med adgangskode. Prøver vil blive kodet.

Deltagerne vil deltage i undersøgelsen, så længe de accepterer at blive set for deres sygdom....

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Patienter med mistanke om eller etableret akutte eller kroniske gastrointestinale sygdomme, eller som har behov for klinisk screening for mave-tarmsygdomme, får standard klinisk behandling for deres tilstand. Data og prøver opnået under regelmæssig klinisk behandling vil blive opbevaret til fremtidig forskning i mave-tarmsygdomme. Anbefalinger for andre behandlingsmuligheder uden for NIH vil blive diskuteret med undersøgelsespatienter og kan diskuteres med deres primære eller henvisende læger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kendt eller mistænkt mave-tarmsygdom.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Mand eller kvinde, i alderen >= 18 år
  2. Kendte eller mistænkte gastrointestinale lidelser eller som kræver klinisk screening, behandling og/eller behandling og opfølgning i henhold til nuværende American Gastroenterological Association (AGA), American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) eller American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).

EXKLUSIONSKRITERIER:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  1. Væsentlige medicinske sygdomme, som efterforskerne føler kan forstyrre potentielle evalueringer.
  2. Fravær af en henvisende samfundslæge, der ville være i stand til at administrere pleje uden for NIH.
  3. Eventuelle medicinske, psykiatriske eller sociale forhold, som efter efterforskernes mening ville gøre deltagelse i denne protokol ikke i patientens bedste interesse.
  4. Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiekohorte
Patienter med kendt eller mistænkt mave-tarmsygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indsamle data og prøver under klinisk evaluering, behandling og opfølgning af deltagere til fremtidig brug i undersøgelser af gastrointestinale sygdomme.
Tidsramme: Slut på studiet
Udvikling af et datasæt bestående af resultater og observationer opnået under standard klinisk behandling af patienter med kendt eller formodet mave-tarmsygdom og indsamling af prøver til brug for fremtidig forskning.
Slut på studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

11. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale sygdomme

Abonner