Avaliação de Pacientes com Doença Gastrointestinal
Fundo:
Projetos de pesquisa em andamento e futuros que estudam doenças gastrointestinais dependem do acesso a amostras biológicas e dados clínicos. Os pesquisadores querem estudar pessoas que são atendidas e tratadas para essas doenças. Isso pode ajudá-los a avaliar e tratar melhor essas doenças no futuro.
Objetivo:
Coletar dados e amostras de pessoas atendidas e/ou tratadas por problemas gastrointestinais no NIH, para uso em pesquisas futuras.
Elegibilidade:
Adultos com 18 anos ou mais que tenham distúrbios gastrointestinais conhecidos ou suspeitos ou que precisem de triagem, tratamento ou acompanhamento de acordo com as diretrizes médicas atuais.
Projeto:
Os participantes serão selecionados com um exame físico. Seus registros médicos serão revisados.
Os participantes serão vistos por médicos com base na doença que eles têm. Sua condição será tratada exatamente como em um consultório médico. Mas os dados e as amostras coletadas serão usados para pesquisas futuras.
Os participantes podem fornecer amostras de sangue, urina e/ou fezes.
Se os participantes tiverem uma endoscopia ou colonoscopia como parte de seus cuidados padrão e as amostras forem coletadas, eles podem ser solicitados a entregar as amostras restantes ao NIH. Ou, eles podem ser solicitados a coletar amostras extras para uso do NIH. Essas amostras podem incluir ácido gástrico e/ou tecido do revestimento do estômago ou intestinos. Se as amostras não forem coletadas como parte de seus cuidados padrão, eles podem ser solicitados a coletar amostras para uso do NIH.
Os dados serão armazenados no NIH. Os sistemas de dados são protegidos por senha. As amostras serão codificadas.
Os participantes participarão do estudo enquanto concordarem em ser atendidos por sua doença....
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beverly E Niles
- Número de telefone: (301) 451-0659
- E-mail: beverly.niles@nih.gov
Estude backup de contato
- Nome: Sheila Kumar, M.D.
- Número de telefone: (301) 496-9730
- E-mail: sheila.kumar@nih.gov
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contato:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de telefone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Homem ou mulher, com idade >= 18 anos
- Distúrbios gastrointestinais conhecidos ou suspeitos ou que requerem triagem clínica, manejo e/ou tratamento e acompanhamento de acordo com a American Gastroenterological Association (AGA), American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) ou American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Doenças médicas significativas que os investigadores consideram que podem interferir em avaliações potenciais.
- Ausência de um médico comunitário de referência que seria capaz de administrar o atendimento fora do NIH.
- Quaisquer condições médicas, psiquiátricas ou sociais que, na opinião dos investigadores, fariam com que a participação neste protocolo não fosse do melhor interesse do paciente.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte de estudo
Pacientes com doença gastrointestinal conhecida ou suspeita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coletar dados e amostras durante a avaliação clínica, tratamento e acompanhamento dos participantes para uso futuro em estudos de doenças gastrointestinais.
Prazo: Fim do estudo
|
Desenvolvimento de um conjunto de dados composto por resultados e observações obtidos durante o atendimento clínico padrão de pacientes com doença gastrointestinal conhecida ou suspeita e coleta de amostras para serem usadas em pesquisas futuras.
|
Fim do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10000247
- 000247-DK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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