Ruoansulatuskanavan sairauksia sairastavien potilaiden arviointi
Tausta:
Meneillään olevat ja tulevat tutkimusprojektit, joissa tutkitaan ruoansulatuskanavan sairauksia, riippuvat biologisten näytteiden ja kliinisen tiedon saatavuudesta. Tutkijat haluavat tutkia ihmisiä, joita on nähty ja hoidettu näiden sairauksien vuoksi. Tämä voi auttaa heitä arvioimaan ja hoitamaan näitä sairauksia paremmin tulevaisuudessa.
Tavoite:
Kerää tietoa ja näytteitä ihmisiltä, joita NIH:ssa nähdään ja/tai joita hoidetaan ruoansulatuskanavan ongelmien vuoksi, käytettäväksi tulevassa tutkimuksessa.
Kelpoisuus:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on tiedetty tai epäilty maha-suolikanavan häiriöitä tai jotka tarvitsevat seulontaa, hoitoa tai seurantaa voimassa olevien lääketieteellisten ohjeiden mukaisesti.
Design:
Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella. Heidän sairauskertomuksensa tarkistetaan.
Lääkärit vierailevat osallistujat sairauden perusteella. Heidän tilaansa hoidetaan aivan kuten lääkärin vastaanotolla. Mutta kerättyjä tietoja ja näytteitä käytetään tulevassa tutkimuksessa.
Osallistujat voivat antaa veri-, virtsa- ja/tai ulostenäytteitä.
Jos osallistujilla on endoskopia tai kolonoskopia osana normaalia hoitoa ja näytteitä otetaan, heitä voidaan pyytää antamaan jäljelle jääneet näytteensä NIH:lle. Tai heitä voidaan pyytää ottamaan ylimääräisiä näytteitä NIH:n käyttöä varten. Nämä näytteet voivat sisältää mahahappoa ja/tai kudosta mahalaukun tai suoliston limakalvosta. Jos näytteitä ei oteta osana normaalia hoitoa, heitä voidaan pyytää ottamaan näytteitä NIH:n käyttöön.
Tiedot säilytetään NIH:ssa. Tietojärjestelmät on suojattu salasanalla. Näytteet koodataan.
Osallistujat osallistuvat tutkimukseen niin kauan kuin he suostuvat tulemaan tutkimuksiin sairautensa vuoksi....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beverly E Niles
- Puhelinnumero: (301) 451-0659
- Sähköposti: beverly.niles@nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sheila Kumar, M.D.
- Puhelinnumero: (301) 496-9730
- Sähköposti: sheila.kumar@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
- Sähköposti: prpl@cc.nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Mies tai nainen, yli 18-vuotias
- Tunnetut tai epäillyt ruoansulatuskanavan häiriöt tai jotka vaativat kliinistä seulontaa, hoitoa ja/tai hoitoa ja seurantaa nykyisen American Gastroenterological Associationin (AGA), American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) tai American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) mukaan.
POISTAMISKRITEERIT:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Merkittävät lääketieteelliset sairaudet, jotka tutkijoiden mielestä voivat häiritä mahdollisia arviointeja.
- Lähetetyn paikallislääkärin puuttuminen, joka pystyisi hoitamaan hoitoa NIH:n ulkopuolella.
- Kaikki lääketieteelliset, psykiatriset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä tekisivät osallistumisesta tähän protokollaan potilaan edun vastaista.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tutkimuskohortti
Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään maha-suolikanavan sairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää tietoa ja näytteitä kliinisen arvioinnin, hoidon ja osallistujien seurannan aikana käytettäväksi tulevaa käyttöä ruoansulatuskanavan sairauksien tutkimuksissa.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Tiedossa tai epäillyssä ruoansulatuskanavan sairaudessa olevien potilaiden kliinisen tavanomaisen hoidon tuloksista ja havainnoista koostuvan tietojoukon kehittäminen ja näytteiden kerääminen tulevaa tutkimusta varten.
|
Opiskelun loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10000247
- 000247-DK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .