위장병 환자 평가
배경:
위장 질환을 연구하는 진행 중인 연구 프로젝트와 미래 연구 프로젝트는 생물학적 샘플과 임상 데이터에 대한 접근에 달려 있습니다. 연구자들은 이러한 질병에 대해 진료를 받고 치료를 받는 사람들을 연구하기를 원합니다. 이것은 그들이 미래에 이러한 질병을 더 잘 평가하고 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적:
NIH에서 위장관 문제로 진료 및/또는 치료를 받고 있는 사람들로부터 데이터 및 샘플을 수집하여 향후 연구에 사용합니다.
적임:
18세 이상의 성인으로 위장 장애가 있거나 의심이 되거나 현재 의료 지침에 따라 선별 검사, 치료 또는 후속 조치가 필요합니다.
설계:
참가자는 신체 검사를 통해 선별됩니다. 그들의 의료 기록은 검토될 것입니다.
참가자는 질병에 따라 의사의 진찰을 받게 됩니다. 그들의 상태는 의사의 진료소에서와 마찬가지로 치료될 것입니다. 그러나 수집된 데이터와 샘플은 향후 연구에 사용될 것입니다.
참가자는 혈액, 소변 및/또는 대변 샘플을 제공할 수 있습니다.
참가자가 표준 관리의 일부로 내시경 검사 또는 대장 내시경 검사를 받고 샘플을 채취한 경우 남은 샘플을 NIH에 제공하도록 요청받을 수 있습니다. 또는 NIH에서 사용할 추가 샘플을 가져오도록 요청받을 수 있습니다. 이러한 검체에는 위산 및/또는 위 또는 창자 내벽의 조직이 포함될 수 있습니다. 샘플을 표준 관리의 일부로 채취하지 않은 경우 NIH에서 사용할 샘플을 채취하도록 요청받을 수 있습니다.
데이터는 NIH에 저장됩니다. 데이터 시스템은 암호로 보호됩니다. 샘플이 코딩됩니다.
참가자는 자신의 질병에 대해 진료를 받는 데 동의하는 한 연구에 참여하게 됩니다....
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Beverly E Niles
- 전화번호: (301) 451-0659
- 이메일: beverly.niles@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Sheila Kumar, M.D.
- 전화번호: (301) 496-9730
- 이메일: sheila.kumar@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
- 이메일: prpl@cc.nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 남성 또는 여성, 연령 >= 18세
- 알려진 또는 의심되는 위장 장애 또는 현재 미국 소화기 학회(AGA), 미국 위장 내시경 학회(ASGE) 또는 미국 간 질환 연구 협회(AASLD)에 따라 임상 검사, 관리 및/또는 치료 및 후속 조치가 필요합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 조사관이 느끼는 중대한 의학적 질병은 잠재적인 평가를 방해할 수 있습니다.
- NIH 외부에서 치료를 관리할 수 있는 추천 지역 사회 의사의 부재.
- 연구자의 의견에 따라 이 프로토콜에 참여하는 것이 환자에게 최선의 이익이 되지 않는 모든 의학적, 정신과적 또는 사회적 조건.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 코호트
위장관 질환이 있거나 의심되는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장병 연구에 향후 사용하기 위해 참가자의 임상 평가, 치료 및 후속 조치 중에 데이터 및 샘플을 수집합니다.
기간: 연구 종료
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알려진 또는 의심되는 위장 질환 환자의 표준 임상 치료 동안 얻은 결과 및 관찰로 구성된 데이터 세트 개발 및 향후 연구에 사용할 샘플 수집.
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연구 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위장병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국