Évaluation des patients atteints de maladie gastro-intestinale
Fond:
Les projets de recherche en cours et futurs qui étudient les maladies gastro-intestinales dépendent de l'accès aux échantillons biologiques et aux données cliniques. Les chercheurs veulent étudier les personnes qui sont vues et traitées pour ces maladies. Cela pourrait les aider à mieux évaluer et traiter ces maladies à l'avenir.
Objectif:
Recueillir des données et des échantillons auprès de personnes vues et/ou traitées pour des problèmes gastro-intestinaux au NIH, à utiliser dans de futures recherches.
Admissibilité:
Adultes âgés de 18 ans et plus qui ont des troubles gastro-intestinaux connus ou soupçonnés ou qui ont besoin d'un dépistage, d'un traitement ou d'un suivi conformément aux directives médicales en vigueur.
Concevoir:
Les participants seront sélectionnés par un examen physique. Leurs dossiers médicaux seront examinés.
Les participants seront vus par des médecins en fonction de la maladie dont ils souffrent. Leur état sera traité comme il le serait dans un cabinet médical. Mais les données et les échantillons collectés seront utilisés pour de futures recherches.
Les participants peuvent donner des échantillons de sang, d'urine et/ou de selles.
Si les participants subissent une endoscopie ou une coloscopie dans le cadre de leurs soins standard et que des échantillons sont prélevés, ils peuvent être invités à donner leurs échantillons restants au NIH. Ou, on peut leur demander de faire prélever des échantillons supplémentaires pour que les NIH les utilisent. Ces échantillons peuvent contenir de l'acide gastrique et/ou des tissus provenant de la muqueuse de l'estomac ou des intestins. Si des échantillons ne sont pas prélevés dans le cadre de leurs soins standard, on peut leur demander de faire prélever des échantillons pour que les NIH les utilisent.
Les données seront stockées au NIH. Les systèmes de données sont protégés par un mot de passe. Les échantillons seront codés.
Les participants participeront à l'étude aussi longtemps qu'ils accepteront d'être vus pour leur maladie....
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beverly E Niles
- Numéro de téléphone: (301) 451-0659
- E-mail: beverly.niles@nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sheila Kumar, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 496-9730
- E-mail: sheila.kumar@nih.gov
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Homme ou femme, âgé >= 18 ans
- Troubles gastro-intestinaux connus ou suspectés ou nécessitant un dépistage clinique, une prise en charge et/ou un traitement et un suivi selon l'American Gastroenterological Association (AGA), l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) ou l'American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :
- Des maladies médicales importantes qui, selon les enquêteurs, peuvent interférer avec les évaluations potentielles.
- Absence d'un médecin communautaire référent qui serait en mesure de gérer les soins en dehors du NIH.
- Toute condition médicale, psychiatrique ou sociale qui, de l'avis des enquêteurs, rendrait la participation à ce protocole non dans le meilleur intérêt du patient.
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte d'étude
Patients atteints d'une maladie gastro-intestinale connue ou suspectée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recueillir des données et des échantillons lors de l'évaluation clinique, du traitement et du suivi des participants pour une utilisation future dans des études sur les maladies gastro-intestinales.
Délai: Fin d'étude
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Développement d'un ensemble de données composé de résultats et d'observations obtenus lors de soins cliniques standard de patients atteints d'une maladie gastro-intestinale connue ou suspectée et collecte d'échantillons à utiliser pour de futures recherches.
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Fin d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10000247
- 000247-DK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .