Valutazione dei pazienti con malattie gastrointestinali
Sfondo:
I progetti di ricerca in corso e futuri che studiano le malattie gastrointestinali dipendono dall'accesso a campioni biologici e dati clinici. I ricercatori vogliono studiare le persone che vengono viste e curate per queste malattie. Questo potrebbe aiutarli a valutare e curare meglio queste malattie in futuro.
Obbiettivo:
Raccogliere dati e campioni da persone visitate e/o trattate per problemi gastrointestinali al NIH, da utilizzare in ricerche future.
Eleggibilità:
Adulti di età pari o superiore a 18 anni che hanno disturbi gastrointestinali noti o sospetti o che necessitano di screening, trattamento o follow-up secondo le attuali linee guida mediche.
Progetto:
I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico. Le loro cartelle cliniche saranno esaminate.
I partecipanti saranno visti dai medici in base al disturbo che hanno. La loro condizione sarà trattata proprio come farebbe in uno studio medico. Ma i dati e i campioni raccolti saranno utilizzati per ricerche future.
I partecipanti possono fornire campioni di sangue, urina e/o feci.
Se i partecipanti hanno un'endoscopia o una colonscopia come parte della loro cura standard e vengono prelevati campioni, potrebbe essere chiesto loro di consegnare i campioni rimanenti all'NIH. Oppure, potrebbe essere chiesto loro di prelevare campioni extra per l'NIH da utilizzare. Questi campioni possono includere acido gastrico e/o tessuto dal rivestimento dello stomaco o dell'intestino. Se i campioni non vengono prelevati come parte della loro cura standard, potrebbe essere chiesto loro di prelevare campioni per l'uso da parte dell'NIH.
I dati saranno archiviati presso NIH. I sistemi di dati sono protetti da password. I campioni saranno codificati.
I partecipanti prenderanno parte allo studio fino a quando accetteranno di essere visti per la loro malattia....
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Beverly E Niles
- Numero di telefono: (301) 451-0659
- Email: beverly.niles@nih.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sheila Kumar, M.D.
- Numero di telefono: (301) 496-9730
- Email: sheila.kumar@nih.gov
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contatto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numero di telefono: TTY8664111010 800-411-1222
- Email: prpl@cc.nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Maschio o femmina, di età >= 18 anni
- Disturbi gastrointestinali noti o sospetti o che richiedono screening clinico, gestione e/o trattamento e follow-up secondo l'attuale American Gastroenterological Association (AGA), l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) o l'American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Malattie mediche significative che gli investigatori ritengono possano interferire con potenziali valutazioni.
- Assenza di un medico della comunità di riferimento che sarebbe in grado di gestire le cure al di fuori del NIH.
- Qualsiasi condizione medica, psichiatrica o sociale che, a parere degli investigatori, renderebbe la partecipazione a questo protocollo non nel migliore interesse del paziente.
- Impossibilità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di studio
Pazienti con malattia gastrointestinale nota o sospetta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccogliere dati e campioni durante la valutazione clinica, il trattamento e il follow-up dei partecipanti per un uso futuro negli studi sulle malattie gastrointestinali.
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Sviluppo di un set di dati composto da risultati e osservazioni ottenuti durante l'assistenza clinica standard di pazienti con malattia gastrointestinale nota o sospetta e raccolta di campioni da utilizzare per ricerche future.
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Fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000247
- 000247-DK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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