- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05041374
Evaluering av pasienter med gastrointestinale sykdommer
Bakgrunn:
Pågående og fremtidige forskningsprosjekter som studerer gastrointestinale sykdommer er avhengig av tilgang til biologiske prøver og kliniske data. Forskere ønsker å studere mennesker som blir sett og behandlet for disse sykdommene. Dette kan hjelpe dem å vurdere og behandle disse sykdommene bedre i fremtiden.
Objektiv:
Å samle inn data og prøver fra personer som blir sett og/eller behandlet for gastrointestinale problemer ved NIH, til bruk i fremtidig forskning.
Kvalifisering:
Voksne i alderen 18 år og eldre som har kjent eller mistenkt gastrointestinale lidelser eller trenger screening, behandling eller oppfølging i henhold til gjeldende medisinske retningslinjer.
Design:
Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse. Deres medisinske journaler vil bli gjennomgått.
Deltakerne vil bli oppsøkt av leger basert på plagen de har. Tilstanden deres vil bli behandlet på samme måte som på et legekontor. Men dataene og prøvene som samles inn vil bli brukt til fremtidig forskning.
Deltakerne kan gi blod-, urin- og/eller avføringsprøver.
Hvis deltakerne har en endoskopi eller koloskopi som en del av standardbehandlingen og prøver blir tatt, kan de bli bedt om å gi de resterende prøvene til NIH. Eller de kan bli bedt om å få tatt ekstra prøver som NIH kan bruke. Disse prøvene kan inkludere magesyre og/eller vev fra slimhinnen i magesekken eller tarmen. Hvis det ikke tas prøver som en del av standardbehandlingen, kan de bli bedt om å få tatt prøver som NIH kan bruke.
Data vil bli lagret på NIH. Datasystemene er passordbeskyttet. Prøver vil bli kodet.
Deltakerne vil delta i studien så lenge de samtykker i å bli sett for sykdommen sin....
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Beverly E Niles
- Telefonnummer: (301) 451-0659
- E-post: beverly.niles@nih.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sheila Kumar, M.D.
- Telefonnummer: (301) 496-9730
- E-post: sheila.kumar@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
- E-post: prpl@cc.nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Mann eller kvinne, i alderen >= 18 år
- Kjente eller mistenkte gastrointestinale lidelser eller som krever klinisk screening, behandling og/eller behandling og oppfølging i henhold til gjeldende American Gastroenterological Association (AGA), American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) eller American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).
UTSLUTTELSESKRITERIER:
En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Betydelige medisinske sykdommer som etterforskerne føler kan forstyrre potensielle evalueringer.
- Fravær av en henvisende samfunnslege som ville være i stand til å administrere omsorg utenfor NIH.
- Eventuelle medisinske, psykiatriske eller sosiale forhold som, etter etterforskernes mening, ville gjøre deltakelse i denne protokollen ikke i pasientens beste interesse.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Studiekohort
Pasienter med kjent eller mistenkt gastrointestinal sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å samle inn data og prøver under klinisk evaluering, behandling og oppfølging av deltakere for fremtidig bruk i studier av gastrointestinale sykdommer.
Tidsramme: Slutt på studiet
|
Utvikling av et datasett bestående av resultater og observasjoner oppnådd under standard klinisk behandling av pasienter med kjent eller mistenkt gastrointestinal sykdom og innsamling av prøver som skal brukes til fremtidig forskning.
|
Slutt på studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10000247
- 000247-DK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrointestinale sykdommer
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelseSpania
-
Coconut Goodness Food Products Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Nutricia ResearchFullførtGastrointestinal toleransePolen
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterTilbaketrukketGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléFullført
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineFullførtEndoskopi, GastrointestinalForente stater
-
Abbott NutritionFullført