Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pasienter med gastrointestinale sykdommer

Bakgrunn:

Pågående og fremtidige forskningsprosjekter som studerer gastrointestinale sykdommer er avhengig av tilgang til biologiske prøver og kliniske data. Forskere ønsker å studere mennesker som blir sett og behandlet for disse sykdommene. Dette kan hjelpe dem å vurdere og behandle disse sykdommene bedre i fremtiden.

Objektiv:

Å samle inn data og prøver fra personer som blir sett og/eller behandlet for gastrointestinale problemer ved NIH, til bruk i fremtidig forskning.

Kvalifisering:

Voksne i alderen 18 år og eldre som har kjent eller mistenkt gastrointestinale lidelser eller trenger screening, behandling eller oppfølging i henhold til gjeldende medisinske retningslinjer.

Design:

Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse. Deres medisinske journaler vil bli gjennomgått.

Deltakerne vil bli oppsøkt av leger basert på plagen de har. Tilstanden deres vil bli behandlet på samme måte som på et legekontor. Men dataene og prøvene som samles inn vil bli brukt til fremtidig forskning.

Deltakerne kan gi blod-, urin- og/eller avføringsprøver.

Hvis deltakerne har en endoskopi eller koloskopi som en del av standardbehandlingen og prøver blir tatt, kan de bli bedt om å gi de resterende prøvene til NIH. Eller de kan bli bedt om å få tatt ekstra prøver som NIH kan bruke. Disse prøvene kan inkludere magesyre og/eller vev fra slimhinnen i magesekken eller tarmen. Hvis det ikke tas prøver som en del av standardbehandlingen, kan de bli bedt om å få tatt prøver som NIH kan bruke.

Data vil bli lagret på NIH. Datasystemene er passordbeskyttet. Prøver vil bli kodet.

Deltakerne vil delta i studien så lenge de samtykker i å bli sett for sykdommen sin....

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Pasienter med mistanke om eller etablert akutte eller kroniske gastrointestinale sykdommer eller som krever klinisk screening for gastrointestinale sykdommer, gis standard klinisk behandling for deres tilstand. Data og prøver innhentet under vanlig klinisk behandling vil bli oppbevart for fremtidig forskning på gastrointestinale sykdommer. Anbefalinger for andre behandlingsalternativer utenfor NIH vil bli diskutert med studiepasienter og kan diskuteres med deres primærleger eller henvisende leger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kjent eller mistenkt gastrointestinal sykdom.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Mann eller kvinne, i alderen >= 18 år
  2. Kjente eller mistenkte gastrointestinale lidelser eller som krever klinisk screening, behandling og/eller behandling og oppfølging i henhold til gjeldende American Gastroenterological Association (AGA), American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) eller American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  1. Betydelige medisinske sykdommer som etterforskerne føler kan forstyrre potensielle evalueringer.
  2. Fravær av en henvisende samfunnslege som ville være i stand til å administrere omsorg utenfor NIH.
  3. Eventuelle medisinske, psykiatriske eller sosiale forhold som, etter etterforskernes mening, ville gjøre deltakelse i denne protokollen ikke i pasientens beste interesse.
  4. Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studiekohort
Pasienter med kjent eller mistenkt gastrointestinal sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å samle inn data og prøver under klinisk evaluering, behandling og oppfølging av deltakere for fremtidig bruk i studier av gastrointestinale sykdommer.
Tidsramme: Slutt på studiet
Utvikling av et datasett bestående av resultater og observasjoner oppnådd under standard klinisk behandling av pasienter med kjent eller mistenkt gastrointestinal sykdom og innsamling av prøver som skal brukes til fremtidig forskning.
Slutt på studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

15. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinale sykdommer

3
Abonnere