Оценка пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями
Фон:
Текущие и будущие исследовательские проекты, изучающие желудочно-кишечные заболевания, зависят от доступа к биологическим образцам и клиническим данным. Исследователи хотят изучить людей, которые наблюдались и лечились от этих заболеваний. Это может помочь им лучше оценивать и лечить эти заболевания в будущем.
Цель:
Собрать данные и образцы от людей, которых осматривают и/или лечат от желудочно-кишечных заболеваний в NIH, для использования в будущих исследованиях.
Право на участие:
Взрослые в возрасте 18 лет и старше, которые имеют известные или подозреваемые желудочно-кишечные расстройства или нуждаются в скрининге, лечении или последующем наблюдении в соответствии с действующими медицинскими рекомендациями.
Дизайн:
Участники пройдут медицинский осмотр. Их медицинские записи будут проверены.
Участники будут осмотрены врачами в зависимости от заболевания, которое у них есть. Их состояние будет лечиться так же, как в кабинете врача. Но собранные данные и образцы будут использованы для будущих исследований.
Участники могут сдать образцы крови, мочи и/или кала.
Если участники проходят эндоскопию или колоноскопию в рамках стандартного лечения и у них берут образцы, их могут попросить передать оставшиеся образцы в NIH. Или их могут попросить взять дополнительные образцы для использования NIH. Эти образцы могут включать желудочную кислоту и/или ткань слизистой оболочки желудка или кишечника. Если образцы не берутся в рамках их стандартной медицинской помощи, их могут попросить взять образцы для использования NIH.
Данные будут храниться в NIH. Системы данных защищены паролем. Образцы будут закодированы.
Участники будут принимать участие в исследовании до тех пор, пока они согласны пройти обследование по поводу своего заболевания....
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Beverly E Niles
- Номер телефона: (301) 451-0659
- Электронная почта: beverly.niles@nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sheila Kumar, M.D.
- Номер телефона: (301) 496-9730
- Электронная почта: sheila.kumar@nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY8664111010 800-411-1222
- Электронная почта: prpl@cc.nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Мужчина или женщина в возрасте >= 18 лет
- Известные или подозреваемые желудочно-кишечные расстройства или требующие клинического скрининга, ведения и/или лечения и последующего наблюдения в соответствии с действующей Американской гастроэнтерологической ассоциацией (AGA), Американским обществом желудочно-кишечной эндоскопии (ASGE) или Американской ассоциацией по изучению заболеваний печени (AASLD).
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:
- Серьезные медицинские заболевания, которые, по мнению следователей, могут помешать проведению возможных оценок.
- Отсутствие направившего врача, который мог бы управлять уходом за пределами NIH.
- Любые медицинские, психиатрические или социальные условия, которые, по мнению исследователей, сделали бы участие в этом протоколе не в интересах пациента.
- Невозможность дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская когорта
Пациенты с известными или подозреваемыми желудочно-кишечными заболеваниями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собирать данные и образцы во время клинической оценки, лечения и наблюдения за участниками для дальнейшего использования в исследованиях желудочно-кишечных заболеваний.
Временное ограничение: Конец учебы
|
Разработка набора данных, состоящего из результатов и наблюдений, полученных во время стандартной клинической помощи пациентам с известными или подозреваемыми желудочно-кишечными заболеваниями, и сбор образцов для использования в будущих исследованиях.
|
Конец учебы
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sheila Kumar, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10000247
- 000247-DK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .