打破久坐时间以改善有患 2 型糖尿病风险的人群的血糖控制 (BURST2D)
2025年7月24日 更新者：University of Colorado, Denver
新发布的指南建议增加身体活动 (PA) 和减少久坐行为 (SB)，以改善血糖并预防 2 型糖尿病 (T2D) 的发病和进展。
通常，提倡每天进行 30-60 分钟的体力活动。
虽然这种方法增加了 PA，但它并没有减少一天中久坐不动的时间长度。
这一点很重要，因为最近的流行病学数据表明，即使在达到建议的 PA 水平的人中，经常中断久坐时间也会改善血糖控制。
初步实验数据表明，通过在一天中进行多次短时间（5 分钟）的 PA 来打破长时间的久坐时间，可能比进行单次连续的 PA 更能改善血糖，因此可能成为预防 T2D 的新策略。
即使 PA 总量与总能量消耗相匹配，也观察到血糖有所改善，这表明一天中如何以及何时进行 PA 可能比进行多少 PA 更重要。
然而，知识方面的重要差距仍然存在，包括：(1) 是否会在患有糖尿病前期的成年人中观察到类似的血糖控制益处，这是一种具有发展为 T2D 的高风险的临床相关人群； (2) 这些影响是否会随着时间的推移而持续或减弱，以及 (3) 机制基础是什么。
为了解决这些差距，研究人员建议测量 PA 中断对葡萄糖控制的急性和慢性影响，以及有患 T2D 风险的个体的潜在机制。
超重或肥胖和糖尿病前期久坐不动的男性和女性 (n=66, 50% F) 将被随机分配到旨在中断 SB 的干预措施中，每小时进行 9 小时/天、5 天/周的 5 分钟快走（BREAK）或由 45 分钟快走组成的控制条件，每天连续进行 5 天/周（ONE）。
两个 3 个月的干预措施将与总活动时间相匹配。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Audrey Bergouignan, PhD
- 电话号码：303.724.9026
- 邮箱：audrey.bergouignan@cuanschutz.edu
研究联系人备份
- 姓名：Patricia Smith, MS, RDN
- 电话号码：303.724.6821
- 邮箱：trish.smith@cuanschutz.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
首席研究员：
- Audrey Bergouignan, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 雄性和雌性
- 超重和肥胖 BMI 为 25-40 kg/m2，并且在过去 6 个月内体重稳定。
- 年龄，18-64岁。
- 根据美国糖尿病协会糖尿病前期标准，空腹血糖为 100-125 mg/dL 或空腹 HbA1c 为 5.7-6.4%，或 2h OGTT 血糖为 140-199mg/dL。
- 根据使用 IPAQ 的志愿者自我报告，每周进行少于 150 分钟的中度至剧烈运动 (MVPA)，每天静坐时间超过 6 小时。
- 在 5 天内（至少 1 个周末），通过计步器测量的每天步数少于 6500 步。
- 通过医学和身体筛查，以及血液和尿液筛查样本的分析。
- 低中度咖啡因使用（<3 杯/天）。
- 同意除了研究的每个分支中规定的身体活动外，不进行任何其他结构化锻炼。
- 同意在 CTRC 访问之前和期间控制饮食 3 天；
- 同意在住院 CTRC 就诊前 3 天不服用任何非处方药（包括非甾体抗炎药）或处方药（口服避孕药除外）；
- 同意在整个研究期间每天佩戴 Fitbit 活动监视器并在网站上上传数据。
- 同意遵循身体活动干预措施并被随机分配到研究的两个分支之一。
- 同意完成所有学习程序。
排除标准：
- 女性怀孕、哺乳或绝经后。
- 由研究医师确定被认为不安全参与。
- 曾有全身性疾病、精神疾病、神经系统疾病或吸毒、酗酒史。
- 心血管疾病、糖尿病、不受控制的高血压、未经治疗的甲状腺、肾脏、肝脏疾病、血脂异常或任何其他影响体重或脂质代谢的医学病症的病史。
- 对人类免疫缺陷病毒或乙型或丙型肝炎呈阳性。
- 在过去 3 个月内服用影响体重、甘油三酯、能量摄入/能量消耗或睡眠的药物。
- 具有研究医师认为重要的异常血液化学和/或血液学。
- 在他们的筛选访问之前的 3 个月内是吸烟者或曾经是吸烟者。
- 在研究筛选后的 3 个月（90 天）内捐献了超过 400 毫升的血液；
- 在研究开始后的 1 个月内和整个研究过程中从事夜班工作或跨越 2 个以上时区的旅行。
- 在筛选期间未完成 BREAK 和 ONE 的试用日，以评估参与者执行每项干预措施的意愿和能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BREAK干预
BREAK 条件下的参与者将每小时进行 5 分钟的快走，持续 9 小时/天，每周 5 天，持续 3 个月。
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BREAK 干预是一种身体活动方案。
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有源比较器：一次干预
ONE 条件下的参与者将进行 45 分钟的快走，作为一次连续的回合，每周 5 天，持续 3 个月。
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ONE 干预是一种身体活动方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖
大体时间：以 mg/dl 为单位的葡萄糖浓度，在空腹时、2 小时 OGTT 期间和之后测量
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在口服葡萄糖耐量试验（OGTT，75g 葡萄糖）之前和之后 30、60、90 和 120 分钟测量的以 mg/dL 为单位的血浆葡萄糖浓度。
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以 mg/dl 为单位的葡萄糖浓度，在空腹时、2 小时 OGTT 期间和之后测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均间质葡萄糖浓度
大体时间：干预前后1个月和3个月
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通过放置在三头肌上 24 小时连续 10 天的葡萄糖监测仪连续测量平均间质葡萄糖浓度。
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干预前后1个月和3个月
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每日血糖变异性
大体时间：干预前后1个月和3个月
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间质葡萄糖浓度的标准偏差 (SD) 通过放置在三头肌上的葡萄糖监测仪在 10 天内 24 小时连续测量。
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干预前后1个月和3个月
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空腹 A1c 浓度
大体时间：时间范围：干预前后1个月和3个月
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空腹 A1c 浓度，以 % 表示
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时间范围：干预前后1个月和3个月
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空腹果糖胺浓度
大体时间：干预前后1个月和3个月
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空腹果糖胺浓度 umol/L
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干预前后1个月和3个月
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12 小时内源性葡萄糖氧化
大体时间：干预1个月前后
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输注 (2,2H2) 葡萄糖后过期尿液中 D2 的回收率（剂量的百分比）。
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干预1个月前后
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12 小时 O2 生产
大体时间：干预1个月前后
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从 0800h 到 1800h，每小时 20 分钟通过间接量热法（ParvoMedics TrueOne 2400，盐湖城）测量 O2 产量。
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干预1个月前后
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12 尿液排泄
大体时间：干预1个月前后
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从 0730h 到 1830h 每小时测量一次尿液
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干预1个月前后
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空腹和餐后血糖
大体时间：干预1个月前后
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响应标准午餐测量的空腹和餐后葡萄糖（以 mg/dl 表示）
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干预1个月前后
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空腹和餐后胰岛素
大体时间：干预1个月前后
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响应标准午餐测量的以 ml/iu 表示的空腹和餐后胰岛素
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干预1个月前后
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空腹和餐后C肽
大体时间：干预1个月前后
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响应标准午餐测量的空腹和餐后 C 肽 nmol/mL
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干预1个月前后
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空腹和餐后胰高血糖素
大体时间：干预1个月前后
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响应标准午餐测量的空腹和餐后胰高血糖素（以 pg/mL 表示）
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干预1个月前后
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空腹和餐后儿茶酚胺
大体时间：干预1个月前后
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响应标准午餐测量的空腹和餐后儿茶酚胺（pg/mL）
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干预1个月前后
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骨骼肌中蛋白激酶 B (Akt) 的含量（Aktser473/总计）
大体时间：干预1个月前后
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将通过 Bergstrom 技术从禁食参与者收集股外侧肌骨骼肌活组织检查。
活组织检查将用于使用蛋白质印迹法测量蛋白激酶 B (Akt) (Aktser473/total)。
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干预1个月前后
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ACC 的骨骼肌含量（ACCS79/ 总计）
大体时间：干预1个月前后
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将通过 Bergstrom 技术从禁食参与者收集股外侧肌骨骼肌活组织检查。
活组织检查将用于使用蛋白质印迹法测量 ACC（ACCS79/总计）。
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干预1个月前后
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TBC1D4 的骨骼肌含量（AS160/ 总计）
大体时间：干预1个月前后
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将通过 Bergstrom 技术从禁食参与者收集股外侧肌骨骼肌活组织检查。
活组织检查将用于使用蛋白质印迹法测量 TBC1D4（AS160/总计）。
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干预1个月前后
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胰岛素血症
大体时间：空腹、2 小时 OGTT 期间及之后测量的血浆胰岛素浓度（以 mUI/mL 为单位）
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在口服葡萄糖耐量试验（OGTT，75g 葡萄糖）之前和之后 30、60、90 和 120 分钟测量的血浆胰岛素浓度，以每毫升毫国际单位 (mUI/mL) 为单位。
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空腹、2 小时 OGTT 期间及之后测量的血浆胰岛素浓度（以 mUI/mL 为单位）
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12小时外源葡萄糖氧化
大体时间：干预前和干预1个月后
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在早餐和午餐中摄入 U-13C-葡萄糖后，呼出二氧化碳 (CO2) 中碳 13 (13C) 的回收率（剂量的百分比）。
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干预前和干预1个月后
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12小时二氧化碳产生量
大体时间：干预前和干预1个月后
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通过间接量热法（ParvoMedics TrueOne® 2400，盐湖城）在 0800 点至 1800 点每小时测量 20 分钟的二氧化碳产生量。
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干预前和干预1个月后
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葡萄糖动力学
大体时间：干预前和干预1个月后
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Steele 的非稳态方程将用于计算总葡萄糖的出现率 (RaT) 和外源性葡萄糖的出现率 (RaE)，以及根据 [ 的百分比] 的消失率（RdT 和 RdE）。 6,6-2H2]葡萄糖6 和血浆葡萄糖中的13C-葡萄糖61。
内源性葡萄糖产量 (EGP) 将计算为 RaT-RaE。
非氧化葡萄糖处置 (NOGD) 的计算方法是从 (RdT + RdE) 中减去总碳水化合物氧化。
正如之前所证实的，血浆葡萄糖利用率将被假定等于 RdT。
活动期间的肌糖原利用率将计算为运动期间的总碳水化合物利用率减去运动期间的血浆葡萄糖利用率。
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干预前和干预1个月后
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骨骼肌COX4含量
大体时间：干预前和干预1个月后
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将通过 Bergstrom 技术从禁食参与者身上收集股外侧肌骨骼肌活检。
活检将用于通过蛋白质印迹法测量柠檬酸合酶 (COX4)。
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干预前和干预1个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Audrey Bergouignan, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月30日
初级完成 (估计的)
2026年5月15日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月2日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月24日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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