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Briser le temps sédentaire pour améliorer le contrôle de la glycémie dans une population à risque de développer un diabète de type 2 (BURST2D)

24 juillet 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Les lignes directrices récemment publiées recommandent une activité physique accrue (AP) et des comportements sédentaires réduits (SB) pour améliorer la glycémie et prévenir l'apparition et la progression du diabète de type 2 (DT2). En règle générale, des épisodes d'AP de 30 à 60 minutes sont préconisés par jour. Bien que cette approche augmente l'AP, elle ne diminue pas la durée des périodes sédentaires tout au long de la journée. Ceci est important car des données épidémiologiques récentes suggèrent que l'interruption fréquente du temps de sédentarité améliore le contrôle de la glycémie même chez les personnes qui atteignent les niveaux recommandés d'AP. Les données expérimentales préliminaires suggèrent que rompre le temps sédentaire prolongé en effectuant plusieurs épisodes courts (5 min) d'AP tout au long de la journée, peut améliorer la glycémie plus que d'effectuer un seul épisode continu d'AP, et donc potentiellement être une nouvelle stratégie pour prévenir le DT2. L'amélioration de la glycémie a été observée même lorsque la quantité totale d'AP et la dépense énergétique totale correspondaient, ce qui suggère que la manière et le moment où l'AP est effectuée au cours de la journée peuvent avoir plus d'importance que la quantité d'AP effectuée. Cependant, d'importantes lacunes dans les connaissances subsistent, notamment : (1) si des avantages similaires sur le contrôle de la glycémie seraient observés chez les adultes atteints de prédiabète, une population cliniquement pertinente qui présente un risque élevé de développer un DT2 ; (2) si ces effets sont maintenus ou dilués au fil du temps, et (3) quels sont les fondements mécanistes. Pour combler ces lacunes, les chercheurs proposent de mesurer les effets aigus et chroniques des pauses AP sur le contrôle glycémique et les mécanismes sous-jacents chez les individus à risque de développer le DT2. Les hommes et les femmes sédentaires souffrant de surpoids ou d'obésité et de prédiabète (n = 66, 50 % F) seront randomisés vers une intervention conçue pour interrompre le SB avec des épisodes de marche rapide de 5 minutes effectués toutes les heures pendant 9 heures/jour, 5 jours/semaine (BREAK) ou une condition de contrôle consistant en 45 min de marche rapide effectuée en une seule séance quotidienne continue, 5 jours/semaine (ONE). Les deux interventions de 3 mois seront appariées pour le temps actif total.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Chercheur principal:
          • Audrey Bergouignan, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle et femelle
  • Surpoids et obésité IMC de 25-40 kg/m2 et poids stable au cours des 6 derniers mois.
  • Âge, 18-64 ans.
  • Glycémie à jeun de 100 à 125 mg/dL ou HbA1c à jeun de 5,7 à 6,4 %, ou glycémie OGTT sur 2 h de 140 à 199 mg/dL selon les critères de l'American Diabetes Association pour le prédiabète.
  • Moins de 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) par semaine et plus de 6 heures de temps assis par jour, comme l'autodéclarent les volontaires utilisant l'IPAQ.
  • Moins de 6500 pas par jour mesurés par un podomètre sur 5 jours (au moins 1 jour de week-end).
  • Passer un examen médical et physique et analyser des échantillons de sang et d'urine.
  • Consommation de caféine faible à modérée (<3 tasses/jour).
  • Accepter de s'abstenir de tout autre exercice structuré que l'activité physique prescrite dans chaque bras de l'étude.
  • Accepter de manger des régimes témoins pendant 3 jours avant et pendant les visites du CTRC ;
  • Accepter de s'abstenir de prendre des médicaments en vente libre (y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou des médicaments prescrits (à l'exception des contraceptifs oraux) pendant 3 jours avant les visites du CTRC en hospitalisation ;
  • Accepter de porter un moniteur d'activité Fitbit et de télécharger quotidiennement des données sur le site Web pendant toute la durée de l'étude.
  • Accepter de suivre les interventions d'activité physique et d'être assigné au hasard à l'un des deux bras de l'étude.
  • Accepter de compléter toutes les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, allaitement ou post-ménopause pour les femmes.
  • Être considéré comme dangereux pour participer, tel que déterminé par le médecin de l'étude.
  • Avoir déjà des antécédents de maladie systémique, psychiatrique, neurologique ou d'abus de drogues et d'alcool.
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète, d'hypertension non contrôlée, de maladies thyroïdiennes, rénales, hépatiques non traitées, de dyslipidémie ou de toute autre condition médicale affectant le poids ou le métabolisme des lipides.
  • Être positif pour le virus de l'immunodéficience humaine ou l'hépatite B ou C.
  • Prise de médicaments affectant le poids, les triglycérides, l'apport énergétique/la dépense énergétique ou le sommeil au cours des 3 derniers mois.
  • Avoir une chimie sanguine et / ou une hématologie anormales jugées importantes par le médecin de l'étude.
  • Être fumeur ou avoir été fumeur dans les 3 mois précédant leur visite de dépistage.
  • Avoir donné plus de 400 ml de sang dans les 3 mois (90 jours) suivant le dépistage pour l'étude ;
  • Travail de nuit ou voyage à travers plus de 2 fuseaux horaires dans le mois suivant et tout au long de l'étude.
  • Ne pas terminer les jours d'essai de BREAK et ONE pendant la période de sélection pour évaluer la volonté et la capacité du participant à effectuer chacune des interventions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention PAUSE
Les participants dans la condition BREAK effectueront des périodes de marche rapide de 5 minutes toutes les heures pendant 9 heures/jour, 5 jours/semaine pendant 3 mois.
Comportemental: PAUSE
L'intervention BREAK est un régime d'activité physique.
Comparateur actif: UNE INTERVENTION
Les participants à la condition ONE effectueront 45 minutes de marche rapide en un seul combat continu, 5 jours/semaine pendant 3 mois.
Comportemental: UN
L'intervention ONE est un régime d'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie
Délai: Concentration de glucose en mg/dl, mesurée à jeun, pendant une HGPO de 2 heures et après
Concentration plasmatique de glucose en mg/dL mesurée avant et 30, 60, 90 et 120 min après un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT, 75 g de glucose).
Concentration de glucose en mg/dl, mesurée à jeun, pendant une HGPO de 2 heures et après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration moyenne de glucose interstitiel
Délai: Avant et après 1 mois et 3 mois d'intervention
Concentration moyenne en glucose interstitiel mesurée en continu par un glucomètre placé sur le triceps pendant 24h pendant 10 jours.
Avant et après 1 mois et 3 mois d'intervention
Variabilité quotidienne de la glycémie
Délai: Avant et après 1 mois et 3 mois d'intervention
Écart-type (ET) de la concentration de glucose interstitiel mesuré en continu par un glucomètre placé sur le triceps 24 heures sur 10 jours.
Avant et après 1 mois et 3 mois d'intervention
Concentration d'A1c à jeun
Délai: Délai : Avant et après 1 mois et 3 mois d'intervention
Concentration d'A1c à jeun exprimée en %
Délai : Avant et après 1 mois et 3 mois d'intervention
Concentration de fructosamine à jeun
Délai: Avant et après 1 mois et 3 mois d'intervention
Concentration de fructosamine à jeun en umol/L
Avant et après 1 mois et 3 mois d'intervention
Oxydation endogène du glucose en 12 heures
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
Taux de récupération de D2 (% de la dose) dans les urines expirées suite à la perfusion de (2,2H2) glucose.
Avant et après 1 mois d'intervention
Production d'O2 sur 12 heures
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
Production d'O2 mesurée par calorimétrie indirecte (ParvoMedics TrueOne 2400, Salt Lake City) pendant 20 minutes toutes les heures de 0800h à 1800h.
Avant et après 1 mois d'intervention
12 Excrétion urinaire
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
L'urine sera mesurée toutes les heures de 07h30 à 18h30
Avant et après 1 mois d'intervention
Glycémie à jeun et postprandiale
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
Glycémie à jeun et postprandiale en mg/dl mesurée en réponse à un déjeuner standard
Avant et après 1 mois d'intervention
Insuline à jeun et postprandiale
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
Insuline à jeun et postprandiale en ml/ui mesurée en réponse à un déjeuner standard
Avant et après 1 mois d'intervention
Peptide C à jeun et postprandial
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
Nmol/mL de peptide C à jeun et postprandial mesuré en réponse à un déjeuner standard
Avant et après 1 mois d'intervention
Glucagon à jeun et postprandial
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
Glucagon à jeun et postprandial en pg/mL mesuré en réponse à un déjeuner standard
Avant et après 1 mois d'intervention
Catécholamines à jeun et postprandiales
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
Catécholamines à jeun et postprandiales en pg/mL mesurées en réponse à un déjeuner standard
Avant et après 1 mois d'intervention
Contenu du muscle squelettique en protéine kinase B (Akt) (Aktser473/total)
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
Des biopsies du muscle squelettique Vastus lateralis seront prélevées sur les participants à jeun par la technique de Bergstrom. Des biopsies seront utilisées pour mesurer la protéine kinase B (Akt) (Aktser473/total) en utilisant le Western Blot.
Avant et après 1 mois d'intervention
Contenu musculaire squelettique de l'ACC (ACCS79/ total)
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
Des biopsies du muscle squelettique Vastus lateralis seront prélevées sur les participants à jeun par la technique de Bergstrom. Les biopsies seront utilisées pour mesurer l'ACC (ACCS79/total) à l'aide du Western Blot.
Avant et après 1 mois d'intervention
Contenu musculaire squelettique de TBC1D4 (AS160/ total)
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
Des biopsies du muscle squelettique Vastus lateralis seront prélevées sur les participants à jeun par la technique de Bergstrom. Des biopsies seront utilisées pour mesurer TBC1D4 (AS160/total) en utilisant le Western Blot.
Avant et après 1 mois d'intervention
Insulinémie
Délai: Concentration plasmatique d'insuline en mUI/mL, mesurée à jeun, pendant une OGTT de 2 heures et après
Concentration plasmatique d'insuline en milli-unités internationales par millilitre (mUI/mL) mesurée avant et 30, 60, 90 et 120 min après un test oral de tolérance au glucose (OGTT, 75 g de glucose).
Concentration plasmatique d'insuline en mUI/mL, mesurée à jeun, pendant une OGTT de 2 heures et après
Oxydation exogène du glucose sur 12 heures
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
Taux de récupération du carbone 13 (13C) (% de la dose) dans le dioxyde de carbone (CO2) expiré suite à l'ingestion de glucose U-13C au petit-déjeuner et au déjeuner.
Avant et après 1 mois d'intervention
Production de CO2 pendant 12 heures
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
Production de CO2 mesurée par calorimétrie indirecte (ParvoMedics TrueOne® 2400, Salt Lake City) pendant 20 minutes toutes les heures de 08h00 à 18h00.
Avant et après 1 mois d'intervention
Cinétique du glucose
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
L'équation de Steele pour l'état non stationnaire sera utilisée pour calculer le taux d'apparition du glucose total (RaT) et le taux d'apparition du glucose exogène (RaE), ainsi que les taux de disparition (RdT et RdE) à partir du pourcentage de [ 6,6-2H2]glucose6 et du 13C-glucose dans le glucose plasmatique61. La production endogène de glucose (EGP) sera calculée comme RaT-RaE. L'élimination non oxydative du glucose (NOGD) sera calculée en soustrayant l'oxydation totale des glucides de (RdT + RdE). L'utilisation du glucose plasmatique sera supposée équivalente au RdT comme cela a été confirmé précédemment. L'utilisation du glycogène musculaire pendant la période active sera calculée comme l'utilisation totale des glucides pendant l'exercice moins l'utilisation du glucose plasmatique pendant l'exercice.
Avant et après 1 mois d'intervention
Contenu musculaire squelettique de COX4
Délai: Avant et après 1 mois d'intervention
Des biopsies du muscle squelettique du vaste latéral seront collectées auprès des participants à jeun par la technique Bergstrom. Des biopsies seront utilisées pour mesurer la citrate synthase (COX4) par Western blot.
Avant et après 1 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-1900

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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