Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ülőmunka megszakítása a glükózkontroll javítása érdekében a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatának kitett populációban (BURST2D)

2025. július 24. frissítette: University of Colorado, Denver
Az újonnan kiadott irányelvek fokozott fizikai aktivitást (PA) és csökkent ülő viselkedést (SB) javasolnak a glikémia javítása és a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) kialakulásának és progressziójának megelőzése érdekében. Általában napi 30-60 perces PA rohamok javasoltak. Bár ez a megközelítés növeli a PA-t, nem csökkenti a napközbeni ülő időszakok hosszát. Ez azért fontos, mert a legújabb epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az ülőmunka gyakori megszakítása javítja a glükózkontrollt még azoknál is, akik elérik az ajánlott PA szintet. Az előzetes kísérleti adatok azt sugallják, hogy a hosszan tartó ülőmunka megszakítása a nap folyamán többszöri rövid (5 perces) PA végrehajtásával jobban javíthatja a glikémiát, mint egyetlen folyamatos PA-roham, és ezáltal potenciálisan új stratégia lehet a T2D megelőzésére. A glikémia javulását még akkor is megfigyelték, ha a PA teljes mennyisége és a teljes energiafelhasználás összeegyeztethető volt, ami arra utal, hogy a PA elvégzésének módja és időpontja fontosabb lehet, mint a PA elvégzésének mennyisége. Mindazonáltal jelentős hiányosságok maradtak az ismeretek terén, többek között: (1) vajon hasonló előnyökkel járna-e a glükózkontroll a prediabetesben szenvedő felnőtteknél, egy klinikailag releváns populációban, amelynél nagy a kockázata a T2D kialakulásának; (2) ezek a hatások tartósak-e vagy felhígulnak-e az idő múlásával, és (3) mik a mechanikus alapok. E hiányosságok orvoslására a kutatók azt javasolják, hogy mérjék a PA-megszakítások akut és krónikus hatását a glükózkontrollra és a mögöttes mechanizmusokra azoknál az egyéneknél, akiknél fennáll a T2D kialakulásának kockázata. Az ülő, túlsúlyos vagy elhízott és prediabéteszes férfiakat és nőket (n=66, 50% F) véletlenszerűen besorolják egy olyan beavatkozásra, amely megszakítja az SB-t 5 perces gyors gyaloglás rohamokkal, amelyeket óránként 9 órán át, naponta 5 napon keresztül végeznek. (BREAK) vagy egy kontrollállapot, amely 45 perces gyors gyaloglásból áll, egyetlen napi folyamatos rohamként, heti 5 napon keresztül (EGY). A két 3 hónapos beavatkozást a teljes aktív időre vetik össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kutatásvezető:
          • Audrey Bergouignan, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • Túlsúlyos és elhízott BMI 25-40 kg/m2 és súlya stabil az elmúlt 6 hónapban.
  • Életkor, 18-64 év.
  • Éhgyomri glükóz 100-125 mg/dl vagy éhgyomri HbA1c 5,7-6,4%, vagy 2 órás OGTT vércukorszint 140-199 mg/dl az American Diabetes Association prediabétesz kritériumai alapján.
  • Kevesebb, mint 150 perc közepestől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA) hetente és több mint 6 óra ülő idő naponta, amint azt az IPAQ-t használó önkéntesek beszámolták.
  • Napi 6500-nál kevesebb lépés lépésszámlálóval mérve 5 napon keresztül (legalább 1 hétvége).
  • Orvosi és fizikális szűrővizsgálaton való átesés, valamint vér- és vizeletvizsgálati minták elemzése.
  • Alacsony mérsékelt koffeinfogyasztás (<3 csésze/nap).
  • Fogadja el, hogy tartózkodik minden más strukturált gyakorlattól, mint a vizsgálat mindkét ágában előírt fizikai tevékenység.
  • Fogadja el, hogy a CTRC látogatása előtt és alatt 3 napig evéskontroll diétát alkalmaz;
  • Fogadja el, hogy tartózkodik bármely vény nélkül kapható (beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket is) vagy felírt gyógyszeres kezeléstől (az orális fogamzásgátlókon kívül) a CTRC fekvőbeteg-látogatása előtt 3 napig;
  • Fogadja el, hogy Fitbit aktivitásmérőt visel, és naponta tölt fel adatokat a webhelyre a vizsgálat teljes időtartama alatt.
  • Fogadja el, hogy követi a fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozásokat, és véletlenszerűen beosztja a vizsgálat két ága egyikébe.
  • Fogadja el az összes vizsgálati eljárás elvégzését.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, szoptatás vagy posztmenopauza nők számára.
  • A vizsgálatot végző orvos meghatározása szerint nem biztonságos a részvétel.
  • Volt már valaha szisztémás, pszichiátriai, neurológiai betegsége, vagy kábítószerrel és alkohollal való visszaélés.
  • Szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, kezeletlen magas vérnyomás, kezeletlen pajzsmirigy-, vese-, májbetegség, diszlipidémia vagy bármely más, a testsúlyt vagy a lipidanyagcserét befolyásoló egészségügyi állapot.
  • Pozitív az emberi immunhiány vírusra vagy a hepatitis B-re vagy C-re.
  • Súlyt, triglicerideket, energiabevitelt/energia-felhasználást vagy alvást befolyásoló gyógyszerek szedése az elmúlt 3 hónapban.
  • Rendellenes vérkémiai és/vagy hematológiai mutatója van, amint azt a vizsgálatot végző orvos jelentősnek ítéli.
  • Dohányzónak lenni vagy a szűrővizsgálatot megelőző 3 hónapban dohányzott.
  • Több mint 400 ml vért adományozott a vizsgálathoz szükséges szűrést követő 3 hónapon (90 napon) belül;
  • Éjszakai műszakban végzett munka vagy 2-nél több időzóna átutazása a vizsgálatot követő 1 hónapon belül és a vizsgálat alatt.
  • A BREAK és ONE próbanapok nem teljesítése a szűrési időszakban, hogy felmérje a résztvevő hajlandóságát és képességét az egyes beavatkozások elvégzésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BREAK Beavatkozás
A BREAK állapotú résztvevők óránként 5 perces gyorssétát hajtanak végre napi 9 órán keresztül, heti 5 napon keresztül 3 hónapon keresztül.
Viselkedési: SZÜNET
A BREAK beavatkozás egy fizikai aktivitási rend.
Aktív összehasonlító: EGY beavatkozás
A ONE állapotú résztvevők 45 perc gyors gyaloglást hajtanak végre egyetlen folyamatos rohamként, heti 5 napon keresztül 3 hónapon keresztül.
Viselkedési: EGY
Az ONE beavatkozás egy fizikai aktivitási rend.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémia
Időkeret: Glükózkoncentráció mg/dl-ben, éhgyomorra, 2 órás OGTT alatt és utána mérve
A plazma glükózkoncentrációja mg/dl-ben orális glükóz tolerancia teszt előtt és 30, 60, 90 és 120 perccel azután mérve (OGTT, 75 g glükóz).
Glükózkoncentráció mg/dl-ben, éhgyomorra, 2 órás OGTT alatt és utána mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos intersticiális glükózkoncentráció
Időkeret: 1 hónapos és 3 hónapos beavatkozás előtt és után
Átlagos intersticiális glükózkoncentráció, amelyet 10 napon keresztül, 24 órán keresztül a tricepre helyezett glükózmonitorral folyamatosan mértek.
1 hónapos és 3 hónapos beavatkozás előtt és után
Napi glikémia változékonysága
Időkeret: 1 hónapos és 3 hónapos beavatkozás előtt és után
Az intersticiális glükózkoncentráció standard deviációja (SD) a tricepre helyezett glükózmonitorral folyamatosan mérve 24 órán keresztül 10 napon keresztül.
1 hónapos és 3 hónapos beavatkozás előtt és után
Éhgyomri A1c koncentráció
Időkeret: Időkeret: 1 hónap és 3 hónap beavatkozás előtt és után
Éhgyomri A1c koncentráció %-ban kifejezve
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap beavatkozás előtt és után
Böjt fruktózamin koncentráció
Időkeret: 1 hónapos és 3 hónapos beavatkozás előtt és után
Az éhomi fruktózamin koncentrációja umol/l-ben
1 hónapos és 3 hónapos beavatkozás előtt és után
12 órás endogén glükóz oxidáció
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
A D2 visszanyerésének aránya (a dózis %-a) a (2,2H2) glükóz infúzióját követően lejárt vizeletben.
1 hónapos beavatkozás előtt és után
12 órás O2 termelés
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
O2-termelés indirekt kalorimetriával mérve (ParvoMedics TrueOne 2400, Salt Lake City) óránként 20 percig 08:00 és 18:00 között.
1 hónapos beavatkozás előtt és után
12 Vizeletkiválasztás
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
A vizeletet óránként mérik 0730 és 1830 között
1 hónapos beavatkozás előtt és után
Böjt és étkezés utáni glükóz
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
Éhgyomri és étkezés utáni glükóz mg/dl-ben, standard ebédre adott válaszként mérve
1 hónapos beavatkozás előtt és után
Böjt és étkezés utáni inzulin
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
Éhgyomri és étkezés utáni inzulin ml/iu-ban standard ebédre adott válaszként mérve
1 hónapos beavatkozás előtt és után
Böjt és étkezés utáni C-peptid
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
Éhgyomorra és étkezés utáni C-peptid nmol/mL standard ebédre adott válaszként mérve
1 hónapos beavatkozás előtt és után
Böjt és étkezés utáni glukagon
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
Éhgyomri és étkezés utáni glukagon pg/ml-ben standard ebédre adott válaszként mérve
1 hónapos beavatkozás előtt és után
Böjt és étkezés utáni katekolaminok
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
Böjt és étkezés utáni katekolaminok pg/mL-ben, standard ebédre adott válaszként mérve
1 hónapos beavatkozás előtt és után
A protein kináz B (Akt) vázizom tartalma (Aktser473/összes)
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
A Vastus lateralis vázizom-biopsziákat Bergstrom technikával gyűjtik a koplalt résztvevőktől. Biopsziákat használunk a protein kináz B (Akt) (Aktser473/összes) mérésére Western-blot módszerrel.
1 hónapos beavatkozás előtt és után
Az ACC vázizom tartalma (ACCS79/összesen)
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
A Vastus lateralis vázizom-biopsziákat Bergstrom technikával gyűjtik a koplalt résztvevőktől. Biopsziákat használnak az ACC (ACCS79/összes) mérésére Western-blot módszerrel.
1 hónapos beavatkozás előtt és után
A TBC1D4 vázizom tartalma (AS160/összesen)
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
A Vastus lateralis vázizom-biopsziákat Bergstrom technikával gyűjtik a koplalt résztvevőktől. Biopsziákat használnak a TBC1D4 (AS160/összes) mérésére Western blot segítségével.
1 hónapos beavatkozás előtt és után
Inzulinémia
Időkeret: A plazma inzulinkoncentrációja mUI/ml-ben, éhgyomorra, 2 órás OGTT alatt és után mérve
A plazma inzulinkoncentrációja milli-nemzetközi egységben milliliterenként (mUI/mL), az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT, 75 g glükóz) előtt és 30, 60, 90 és 120 perccel azután mérve.
A plazma inzulinkoncentrációja mUI/ml-ben, éhgyomorra, 2 órás OGTT alatt és után mérve
12 órás exogén glükóz oxidáció
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
A szén-13 (13C) visszanyerésének mértéke (a dózis %-ában) lejárt szén-dioxidban (CO2) az U-13C-glükóz bevitelét követően mind a reggeli, mind az ebéd során.
1 hónapos beavatkozás előtt és után
12 órás CO2 termelés
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
A CO2-termelés indirekt kalorimetriával mérve (ParvoMedics TrueOne® 2400, Salt Lake City) óránként 20 percig 08:00 és 18:00 között.
1 hónapos beavatkozás előtt és után
A glükóz kinetikája
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
A nem állandósult állapotra vonatkozó Steele-egyenletet a teljes glükóz (RaT) és az exogén glükóz (RaE) megjelenési sebességének kiszámításához, valamint az eltűnési arányok (RdT és RdE) kiszámításához a [ 6,6-2H2]glükóz6 és 13C-glükóz a plazmaglükózban61. Az endogén glükóztermelés (EGP) RaT-RaE-ként kerül kiszámításra. A nem oxidatív glükóz ártalmatlanítást (NOGD) úgy számítjuk ki, hogy a teljes szénhidrát oxidációt levonjuk az (RdT + RdE) összegből. A plazma glükóz felhasználását az RdT-vel egyenértékűnek kell tekinteni, amint azt korábban megerősítették. Az aktív időszakban az izomglikogén felhasználást úgy kell kiszámítani, hogy az edzés alatti teljes szénhidrát-felhasználást mínusz az edzés alatti plazma glükóz felhasználása.
1 hónapos beavatkozás előtt és után
A vázizomzat COX4 tartalma
Időkeret: 1 hónapos beavatkozás előtt és után
A Vastus lateralis vázizom-biopsziákat Bergstrom technikával gyűjtik a koplalt résztvevőktől. Biopsziákat használnak a citrát-szintáz (COX4) Western-blot segítségével történő mérésére.
1 hónapos beavatkozás előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-1900

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel