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제2형 당뇨병 발병 위험이 있는 집단에서 포도당 조절을 개선하기 위해 앉아 있는 시간을 없애기 (BURST2D)

2025년 7월 24일 업데이트: University of Colorado, Denver
새로 발표된 지침에서는 혈당을 개선하고 제2형 당뇨병(T2D)의 발병 및 진행을 예방하기 위해 신체 활동(PA)을 늘리고 앉아 있는 행동(SB)을 줄일 것을 권장합니다. 일반적으로 하루에 30-60분의 PA를 권장합니다. 이 접근법은 PA를 증가시키지만 하루 동안 앉아 있는 시간의 길이를 줄이지는 않습니다. 이것은 최근의 역학 데이터에 따르면 앉아 있는 시간을 자주 중단하면 권장 수준의 PA를 달성한 사람들에서도 포도당 조절이 향상된다는 사실이 시사되기 때문에 중요합니다. 예비 실험 데이터에 따르면 하루 종일 PA를 여러 번 짧게(5분) 수행하여 장기간 앉아 있는 시간을 끊으면 PA를 한 번만 연속적으로 수행하는 것보다 혈당을 더 개선할 수 있으므로 잠재적으로 T2D를 예방하는 새로운 전략이 될 수 있습니다. PA의 총량과 총 에너지 소비가 일치하는 경우에도 혈당의 개선이 관찰되었으며, 이는 하루 동안 PA를 수행하는 방법과 시기가 PA를 수행하는 양보다 더 중요할 수 있음을 시사합니다. 그러나 다음과 같은 지식의 중요한 격차가 남아 있습니다. (2) 이러한 효과가 시간이 지남에 따라 지속되는지 또는 희석되는지 여부 및 (3) 기계론적 토대는 무엇입니까? 이러한 격차를 해결하기 위해 연구자들은 PA 휴식이 포도당 조절에 미치는 급성 및 만성 효과와 T2D 발병 위험이 있는 개인의 기본 메커니즘을 측정할 것을 제안합니다. 과체중 또는 비만 및 prediabetes (n = 66, 50 % F)가있는 좌식 남성과 여성은 SB를 방해하도록 고안된 개입으로 무작위 배정되어 하루 9 시간, 주 5 일 동안 매시간 5 분 동안 빠르게 걷기를 수행합니다. (BREAK) 또는 45분의 활발한 걷기로 구성된 제어 조건은 단일 일일 연속 시합, 주 5일(ONE)으로 수행됩니다. 두 번의 3개월 중재는 총 활동 시간과 일치합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • 수석 연구원:
          • Audrey Bergouignan, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 과체중 및 비만 BMI가 25-40kg/m2이고 이전 6개월 동안 체중이 안정적입니다.
  • 나이, 18-64세.
  • 당뇨병 전단계에 대한 미국 당뇨병 협회 기준에 따라 100-125mg/dL의 공복 혈당 또는 5.7-6.4%의 공복 HbA1c 또는 140-199mg/dL의 2시간 OGTT 혈당.
  • IPAQ을 사용하는 자원봉사자가 직접 보고한 바와 같이 일주일에 150분 미만의 중강도 신체 활동(MVPA)과 하루 6시간 이상의 앉아 있는 시간.
  • 5일 동안(최소 주말 1일) 만보계로 측정했을 때 하루에 6500보 미만입니다.
  • 의료 및 신체 검사 통과, 혈액 및 소변 검사 샘플 분석.
  • 낮음 중간 수준의 카페인 사용(<3컵/일).
  • 연구의 각 부문에 규정된 신체 활동 이외의 다른 구조화된 운동을 삼가는 데 동의합니다.
  • CTRC 방문 전과 방문 중에 3일 동안 통제 식단을 먹는 데 동의합니다.
  • 입원 환자 CTRC 방문 3일 전에 처방전 없이 구입할 수 있는 약물(비스테로이드성 항염증제 포함) 또는 처방약(경구 피임약 제외)을 삼가하는 데 동의합니다.
  • 전체 연구 기간 동안 매일 Fitbit 활동 모니터를 착용하고 웹사이트에 데이터를 업로드하는 데 동의합니다.
  • 신체 활동 중재를 따르고 연구의 두 부문 중 하나에 무작위로 배정되는 데 동의합니다.
  • 모든 연구 절차를 완료하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 여성의 경우 임신, 모유 수유 또는 폐경 후.
  • 연구 의사가 결정한 대로 참여하기에 안전하지 않은 것으로 간주되는 경우.
  • 전신, 정신과, 신경계 질환 또는 약물 및 알코올 남용의 병력이 있는 경우.
  • 심혈관 질환, 당뇨병, 통제되지 않은 고혈압, 치료되지 않은 갑상선, 신장, 간 질환, 이상지질혈증 또는 체중이나 지질 대사에 영향을 미치는 기타 의학적 상태의 병력.
  • 인간 면역결핍 바이러스 또는 B형 또는 C형 간염에 대해 양성입니다.
  • 지난 3개월 동안 체중, 트리글리세리드, 에너지 섭취/에너지 소비 또는 수면에 영향을 미치는 약물을 복용했습니다.
  • 연구 의사가 중요하다고 간주하는 비정상적인 혈액 화학 및/또는 혈액학을 가짐.
  • 스크리닝 방문 전 3개월 동안 흡연자이거나 흡연자였음.
  • 연구를 위한 스크리닝 후 3개월(90일) 이내에 400mL 이상의 혈액을 기증한 경우,
  • 연구 기간 중 1개월 이내에 야간 근무를 하거나 2개 이상의 시간대를 가로질러 여행합니다.
  • 각 중재를 수행하려는 참여자의 의지와 능력을 평가하기 위해 스크리닝 기간 동안 BREAK 및 ONE의 시험일을 완료하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BREAK 개입
BREAK 조건의 참가자는 3개월 동안 하루 9시간, 주 5일 동안 매시간 5분간 빠르게 걷기를 수행합니다.
행동: 부서지다
BREAK 개입은 신체 활동 요법입니다.
활성 비교기: 하나의 개입
ONE 조건의 참가자는 3개월 동안 주 5일, 단일 연속 시합으로 45분간 빠르게 걷기를 수행합니다.
행동: 하나
ONE 개입은 신체 활동 요법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당
기간: 공복 시, 2시간 OGTT 동안 및 그 후 측정된 포도당 농도(mg/dl)
경구 포도당 내성 검사(OGTT, 75g 포도당) 전과 후 30, 60, 90, 120분에 측정된 혈장 포도당 농도(mg/dL).
공복 시, 2시간 OGTT 동안 및 그 후 측정된 포도당 농도(mg/dl)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 간질 포도당 농도
기간: 개입 1개월 전과 후 3개월
10일 동안 24시간 동안 삼두근에 배치된 포도당 모니터에 의해 연속적으로 측정된 평균 간질 포도당 농도.
개입 1개월 전과 후 3개월
일일 혈당 변동성
기간: 개입 1개월 전과 후 3개월
10일 동안 24시간 동안 삼두근에 배치된 포도당 모니터에 의해 연속적으로 측정된 간질 포도당 농도의 표준 편차(SD).
개입 1개월 전과 후 3개월
공복 A1c 농도
기간: 기간: 개입 1개월 전과 후 3개월
%로 표시되는 절식 A1c 농도
기간: 개입 1개월 전과 후 3개월
단식 프럭토사민 농도
기간: 개입 1개월 전과 후 3개월
Umol/L 단위의 단식 프럭토사민 농도
개입 1개월 전과 후 3개월
12시간 내인성 포도당 산화
기간: 개입 1개월 전과 후
(2,2H2) 포도당 주입 후 만료된 소변에서 D2 회수율(용량의 %).
개입 1개월 전과 후
12시간 O2 생산
기간: 개입 1개월 전과 후
간접 열량계(ParvoMedics TrueOne 2400, Salt Lake City)로 08:00시부터 18:00시까지 매시간 20분 동안 측정한 O2 생산.
개입 1개월 전과 후
12 소변 배설
기간: 개입 1개월 전과 후
소변은 0730h에서 1830h까지 매시간 측정됩니다.
개입 1개월 전과 후
공복 및 식후 포도당
기간: 개입 1개월 전과 후
표준 점심 식사에 대한 반응으로 측정된 공복 및 식후 포도당(mg/dl)
개입 1개월 전과 후
단식 및 식후 인슐린
기간: 개입 1개월 전과 후
표준 점심 식사에 대한 반응으로 측정된 ml/iu 단위의 공복 및 식후 인슐린
개입 1개월 전과 후
단식 및 식후 C-펩타이드
기간: 개입 1개월 전과 후
표준 점심 식사에 대한 반응으로 측정된 공복 및 식후 C-펩티드 nmol/mL
개입 1개월 전과 후
단식 및 식후 글루카곤
기간: 개입 1개월 전과 후
표준 점심 식사에 대한 반응으로 측정된 공복 및 식후 글루카곤(pg/mL)
개입 1개월 전과 후
단식 및 식후 카테콜라민
기간: 개입 1개월 전과 후
표준 점심 식사에 대한 반응으로 측정된 공복 및 식후 카테콜아민(pg/mL)
개입 1개월 전과 후
단백질 키나아제 B의 골격근 함량(Akt)(Aktser473/total)
기간: 개입 1개월 전과 후
외측광근 골격근 생검은 Bergstrom 기술에 의해 금식 참가자로부터 수집됩니다. 생검은 웨스턴 블로팅을 사용하여 단백질 키나아제 B(Akt)(Aktser473/total)를 측정하는 데 사용될 것입니다.
개입 1개월 전과 후
ACC의 골격근 함량(ACCS79/합계)
기간: 개입 1개월 전과 후
외측광근 골격근 생검은 Bergstrom 기술에 의해 금식 참가자로부터 수집됩니다. 생검은 웨스턴 블로팅을 사용하여 ACC(ACCS79/total)를 측정하는 데 사용됩니다.
개입 1개월 전과 후
TBC1D4의 골격근 함량(AS160/합계)
기간: 개입 1개월 전과 후
외측광근 골격근 생검은 Bergstrom 기술에 의해 금식 참가자로부터 수집됩니다. 생검은 웨스턴 블로팅을 사용하여 TBC1D4(AS160/total)를 측정하는 데 사용될 것입니다.
개입 1개월 전과 후
인슐린혈증
기간: 공복 시, 2시간 OGTT 동안 및 그 이후에 측정된 혈장 인슐린 농도(mUI/mL)
경구 포도당 내성 검사(OGTT, 75g 포도당) 전과 30분, 60분, 90분, 120분 후에 측정한 혈장 인슐린 농도(밀리리터당 밀리 국제 단위(mUI/mL)).
공복 시, 2시간 OGTT 동안 및 그 이후에 측정된 혈장 인슐린 농도(mUI/mL)
12시간 외인성 포도당 산화
기간: 개입 1개월 전과 후
아침과 점심 식사 모두에서 U-13C-포도당을 섭취한 후 만료된 이산화탄소(CO2)의 탄소-13(13C) 회수율(복용량 %)입니다.
개입 1개월 전과 후
12시간 CO2 생산
기간: 개입 1개월 전과 후
08:00부터 18:00까지 매시간 20분간 간접 열량측정법(ParvoMedics TrueOne® 2400, Salt Lake City)으로 측정한 CO2 생산량.
개입 1개월 전과 후
포도당 동역학
기간: 개입 1개월 전과 후
비정상 상태에 대한 Steele의 방정식은 [ 6,6-2H2]포도당6 및 혈장 포도당61의 13C-포도당. 내인성 포도당 생산(EGP)은 RaT-RaE로 계산됩니다. 비산화적 포도당 처리(NOGD)는 (RdT + RdE)에서 총 탄수화물 산화를 빼서 계산됩니다. 혈장 포도당 이용률은 이전에 확인된 바와 같이 RdT와 동일한 것으로 가정됩니다. 활동 기간 동안의 근육 글리코겐 이용률은 운동 중 총 탄수화물 이용률에서 운동 중 혈장 포도당 이용률을 뺀 값으로 계산됩니다.
개입 1개월 전과 후
COX4의 골격근 함량
기간: 개입 1개월 전과 후
외측광근 골격근 생검은 Bergstrom 기술을 통해 단식 참가자로부터 수집됩니다. 웨스턴 블랏을 사용하여 구연산염 합성효소(COX4)를 측정하기 위해 생검을 사용합니다.
개입 1개월 전과 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-1900

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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