Istumisajan lopettaminen glukoosinhallinnan parantamiseksi väestössä, jolla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen (BURST2D)
torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Äskettäin julkaistut ohjeet suosittelevat lisäämään fyysistä aktiivisuutta (PA) ja vähentämään istumista (SB) glykemian parantamiseksi ja tyypin 2 diabeteksen (T2D) puhkeamisen ja etenemisen estämiseksi.
Tyypillisesti suositellaan 30–60 minuutin PA-jaksoja päivässä.
Vaikka tämä lähestymistapa lisää PA:ta, se ei lyhennä istumajaksojen pituutta päivän aikana.
Tämä on tärkeää, koska viimeaikaiset epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että toistuva istuma-ajan keskeyttäminen parantaa glukoosin hallintaa jopa ihmisillä, jotka saavuttavat suositellut PA-tasot.
Alustavat kokeelliset tiedot viittaavat siihen, että pitkittyneen istuma-ajan katkaiseminen suorittamalla useita lyhyitä PA-jaksoja (5 minuuttia) päivän aikana voi parantaa glykemiaa enemmän kuin yhden jatkuvan PA-jakson suorittaminen, ja näin ollen se voi olla uusi strategia T2D:n estämiseksi.
Glykemian paraneminen havaittiin jopa silloin, kun PA:n kokonaismäärä ja kokonaisenergiankulutus täsmättiin, mikä viittaa siihen, että se, miten ja milloin PA suoritetaan päivän aikana, voi olla tärkeämpää kuin PA:n tekemisen määrä.
Tärkeitä aukkoja tiedossa on kuitenkin edelleen, mukaan lukien: (1) havaittaisiinko samanlaisia etuja glukoosin hallinnassa aikuisilla, joilla on prediabetes, kliinisesti merkittävä populaatio, jolla on suuri riski saada T2D; (2) säilyvätkö nämä vaikutukset vai heikkenevätkö ne ajan myötä, ja (3) mitkä ovat mekaaniset perusteet.
Näiden aukkojen korjaamiseksi tutkijat ehdottavat PA-katkojen akuuttien ja kroonisten vaikutusten mittaamista glukoosin hallintaan ja taustalla olevia mekanismeja yksilöillä, joilla on riski saada T2D.
Istuvia miehiä ja naisia, joilla on ylipainoa tai liikalihavuutta ja prediabetes (n = 66, 50 % F) satunnaistetaan joko interventioon, joka on suunniteltu keskeyttämään SB 5 minuutin reippaalla kävelyllä, joka suoritetaan tunnin välein 9 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko (BREAK) tai kontrollitila, joka koostuu 45 minuutin reipasta kävelystä yhtenä päivittäisenä jatkuvana otteluna, 5 päivää/viikko (YKSI).
Kaksi 3 kuukauden interventiota lasketaan yhteen kokonaisaktiivisen ajan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audrey Bergouignan, PhD
- Puhelinnumero: 303.724.9026
- Sähköposti: audrey.bergouignan@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patricia Smith, MS, RDN
- Puhelinnumero: 303.724.6821
- Sähköposti: trish.smith@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Päätutkija:
- Audrey Bergouignan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen
- Ylipainoinen ja lihava BMI 25-40 kg/m2 ja paino vakaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ikä, 18-64 vuotta.
- Paastoglukoosi 100–125 mg/dl tai paaston HbA1c 5,7–6,4 % tai 2 tunnin OGTT-verenglukoosi 140–199 mg/dl American Diabetes Associationin esidiabeteksen kriteerien perusteella.
- Alle 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) viikossa ja yli 6 tuntia istuma-aikaa päivässä, kuten IPAQ:ta käyttävät vapaaehtoiset ovat itse ilmoittaneet.
- Alle 6500 askelta päivässä askelmittarilla mitattuna viiden päivän aikana (vähintään 1 viikonloppupäivä).
- Lääketieteellisen ja fyysisen seulonnan läpäiseminen sekä veri- ja virtsanäytteiden analyysi.
- Matala kohtalainen kofeiinin käyttö (<3 kuppia/päivä).
- Sitoudu pidättäytymään kaikesta muusta strukturoidusta harjoituksesta kuin tutkimuksen kussakin haarassa määrätystä fyysisestä aktiivisuudesta.
- Sovi syömiskontrolliruokavalioista 3 päivän ajan ennen CTRC-käyntejä ja niiden aikana;
- sitoutumaan olemaan käyttämättä käsikauppaa (mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) tai määrättyjä lääkkeitä (lukuun ottamatta suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita) 3 päivää ennen potilaspotilaiden CTRC-käyntejä;
- Sitoudu käyttämään Fitbit-aktiivisuusmittaria ja lataat tietoja verkkosivustolle päivittäin koko tutkimuksen ajan.
- Sitoudu seuraamaan fyysisen aktiivisuuden interventioita ja tulemaan satunnaisesti jompaankumpaan tutkimuksen kahdesta osasta.
- Suostu suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys tai postmenopaussi naisille.
- Tutkimuslääkärin määrittämän osallistumisen katsotaan olevan vaarallista.
- Sinulla on koskaan ollut systeeminen, psykiatrinen, neurologinen sairaus tai huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö.
- Aiemmin sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, hallitsematon verenpainetauti, hoitamaton kilpirauhasen, munuaisten, maksan sairaus, dyslipidemia tai mikä tahansa muu painoon tai rasva-aineenvaihduntaan vaikuttava sairaus.
- Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle tai B- tai C-hepatiittille.
- Painoon, triglyserideihin, energian saantiin/energiankulutukseen tai uneen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Poikkeava veren kemiallinen ja/tai hematologia, jonka tutkimuslääkäri pitää tärkeänä.
- Tupakoitsija tai tupakointi seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Yli 400 ml verta luovutettua 3 kuukauden (90 päivän) aikana seulonnasta tutkimukseen;
- Työskentely yövuoroissa tai matkustaa yli 2 aikavyöhykkeellä yhden kuukauden sisällä ja koko tutkimuksen ajan.
- BREAK- ja ONE-koepäivien suorittamatta jättäminen seulontajakson aikana, jotta voidaan arvioida osallistujan halukkuutta ja kykyä suorittaa jokainen toimenpide.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BREAK Interventio
BREAK-tilassa osallistujat suorittavat 5 minuutin reipasta kävelyä tunneittain 9 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko 3 kuukauden ajan.
|
BREAK-interventio on fyysinen aktiivisuusohjelma.
|
|
Active Comparator: YKSI interventio
ONE-kunnon osallistujat suorittavat 45 minuuttia reipasta kävelyä yhtenä jatkuvana otteluna, 5 päivää/viikko 3 kuukauden ajan.
|
ONE-interventio on fyysinen aktiivisuusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykemia
Aikaikkuna: Glukoosipitoisuus mg/dl, mitattuna paaston aikana, 2 tunnin OGTT:n aikana ja sen jälkeen
|
Plasman glukoosipitoisuus mg/dl mitattuna ennen ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT, 75 g glukoosia).
|
Glukoosipitoisuus mg/dl, mitattuna paaston aikana, 2 tunnin OGTT:n aikana ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen interstitiaalinen glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventio
|
Keskimääräinen interstitiaalinen glukoosipitoisuus mitattuna jatkuvasti glukoosimittarilla, joka on sijoitettu tricepiin 24 tunnin ajan 10 päivän ajan.
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventio
|
|
Päivittäinen glykemian vaihtelu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventio
|
Interstitiaalisen glukoosipitoisuuden standardipoikkeama (SD) mitattuna jatkuvasti glukoosimittarilla, joka on asetettu tricepiin 24 tuntia 10 päivän ajan.
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventio
|
|
Paasto A1c-pitoisuus
Aikaikkuna: Aikakehys: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventiota
|
Paaston A1c-pitoisuus ilmaistuna prosentteina
|
Aikakehys: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventiota
|
|
Paaston fruktosamiinipitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventio
|
Paaston fruktosamiinipitoisuus umol/l
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden interventio
|
|
12 tunnin endogeeninen glukoosin hapetus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
D2:n palautumisnopeudet (% annoksesta) vanhentuneessa virtsassa (2,2H2) glukoosin infuusion jälkeen.
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
|
12 tunnin O2-tuotanto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
O2-tuotanto mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla (ParvoMedics TrueOne 2400, Salt Lake City) 20 minuutin ajan joka tunti klo 8.00–18.00.
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
|
12 Virtsan erittyminen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
Virtsa mitataan tunnin välein klo 0730-1830
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
|
Paasto ja aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
Paaston ja aterian jälkeinen glukoosi mg/dl mitattuna vastauksena tavalliselle lounaalle
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
|
Paasto ja aterian jälkeinen insuliini
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
Paasto ja aterian jälkeinen insuliini ml/iu mitattuna vasteena tavalliselle lounaalle
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
|
Paasto ja aterian jälkeinen C-peptidi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
Paasto ja aterian jälkeinen C-peptidi nmol/ml mitattuna vasteena tavalliselle lounaalle
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
|
Paasto ja aterian jälkeinen glukagoni
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
Paasto ja aterian jälkeinen glukagoni pg/ml mitattuna vasteena tavalliselle lounaalle
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
|
Paasto ja aterian jälkeiset katekoliamiinit
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
Paaston ja aterian jälkeiset katekoliamiinit pg/ml mitattuna vasteena tavalliselle lounaalle
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
|
Proteiinikinaasi B:n (Akt) luustolihaspitoisuus (Aktser473/yhteensä)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
Vastus lateralis luurankolihasten biopsiat kerätään paastoaneilta Bergstrom-tekniikalla.
Biopsioita käytetään proteiinikinaasi B:n (Akt) (Aktser473/kokonais) mittaamiseen Western blot -menetelmällä.
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
|
ACC:n luustolihaspitoisuus (ACCS79 / yhteensä)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
Vastus lateralis luurankolihasten biopsiat kerätään paastoaneilta Bergstrom-tekniikalla.
Biopsiaa käytetään mittaamaan ACC (ACCS79/yhteensä) Western blot -menetelmällä.
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
|
TBC1D4:n luustolihaspitoisuus (AS160 / yhteensä)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
Vastus lateralis luurankolihasten biopsiat kerätään paastoaneilta Bergstrom-tekniikalla.
Biopsioita käytetään TBC1D4:n (AS160/kokonaismäärä) mittaamiseen Western blot -menetelmällä.
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
|
Insulinemia
Aikaikkuna: Plasman insuliinipitoisuus mUI/ml, mitattuna paaston aikana, 2 tunnin OGTT:n aikana ja sen jälkeen
|
Plasman insuliinipitoisuus milli-kansainvälisinä yksikköinä millilitraa kohti (mUI/ml) mitattuna ennen ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen oraalista glukoosinsietotestiä (OGTT, 75 g glukoosia).
|
Plasman insuliinipitoisuus mUI/ml, mitattuna paaston aikana, 2 tunnin OGTT:n aikana ja sen jälkeen
|
|
12 tunnin eksogeeninen glukoosin hapetus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
Hiili-13:n (13C) talteenottonopeus (% annoksesta) vanhentuneessa hiilidioksidissa (CO2) U-13C-glukoosin nauttimisen jälkeen sekä aamiais- että lounasaterioissa.
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
|
12 tunnin CO2-tuotanto
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
CO2-tuotanto mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla (ParvoMedics TrueOne® 2400, Salt Lake City) 20 minuutin ajan joka tunti klo 8.00–18.00.
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
|
Glukoosin kinetiikka
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
Steelen epästabiilin tilan yhtälöä käytetään laskemaan kokonaisglukoosin (RaT) ilmaantumisnopeus ja eksogeenisen glukoosin (RaE) ilmestymisnopeus sekä katoamisnopeudet (RdT ja RdE) prosenttiosuudesta [ 6,6-2H2]glukoosi6 ja 13C-glukoosi plasman glukoosissa61.
Endogeeninen glukoosin tuotanto (EGP) lasketaan RaT-RaE:nä.
Ei-hapettava glukoosin hävittäminen (NOGD) lasketaan vähentämällä hiilihydraattien kokonaishapetus arvosta (RdT + RdE).
Plasman glukoosin käytön oletetaan vastaavan RdT:tä, kuten aiemmin on vahvistettu.
Lihasten glykogeenin käyttö aktiivisen jakson aikana lasketaan hiilihydraattien kokonaiskäyttönä harjoituksen aikana miinus plasman glukoosin käyttö rasituksen aikana.
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
|
Luuston lihasten COX4-pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
Vastus lateralis luurankolihasten biopsiat kerätään paastoaneilta Bergstrom-tekniikalla.
Biopsiaa käytetään sitraattisyntaasin (COX4) mittaamiseen Western blot -menetelmällä.
|
Ennen ja jälkeen 1 kuukauden interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-1900
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .