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针对前列腺癌男性的基于 Web 的同伴导航计划

2026年1月7日 更新者：University Health Network, Toronto

针对前列腺癌男性的基于 Web 的同伴导航计划：一项混合有效性实施试验

九分之一的加拿大男性将在其一生中被诊断出患有前列腺癌 (PC)。 尽管所有治疗方案均可有效控制疾病，但勃起和控制膀胱问题等治疗副作用会显着影响男性的生活质量。 许多患有 PC 的男性表示，他们没有获得相关信息和情感支持，并且在处理这些棘手问题时遇到护理空白。 先前的研究表明，癌症患者导航改善了获得护理和支持的机会，并降低了医疗保健成本。 调查人员开发了 True North Peer Navigation——一个针对拥有 PC 的男性的同伴导航程序和一个同伴导航员培训课程。 男性在网上与训练有素的同行导航员配对，他们在抗癌之旅中提供实用信息和情感支持。 试点评估表明，它对患者和同行导航员来说是高度可接受的，并提高了患者的生活质量、社会支持和管理健康的能力。 在这项研究中，研究人员将在安大略省、不列颠哥伦比亚省和新斯科舍省的癌症中心对 True North Peer Navigation 计划进行随机对照试验。 患者将被随机分配接受 True North Peer Navigation 或主动等候名单控制，包括常规护理和访问 True North Peer Navigation 网站上的信息。 研究人员将评估 True North Peer Navigation 计划对患者结果的影响，例如他们在健康、生活质量、社会支持和医疗保健服务使用方面发挥更积极作用的能力。 此外，研究人员将评估 True North Peer Navigation 的实施方式、患者和同行导航员的经验、使人们更容易或更难向不同环境中的患者提供该程序的因素，以及提供成本计划，这将帮助我们了解如何在全国推广该计划。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：前列腺癌 (PC) 是一种非常普遍的疾病，影响了九分之一的加拿大男性。 虽然 PC 的 5 年生存率为 93%，但与治疗相关的副作用（如性功能障碍和尿失禁）会显着影响生活质量。 患有 PC 的男性无法获得相关信息和情感支持，并且在处理这些困难问题时报告支持性护理存在差距。 先前的研究表明，癌症患者导航提高了护理和支持的及时性，并降低了医疗保健成本。 让志愿癌症幸存者担任领航员成本更低，提供同伴支持，并通过改善他们的社会心理健康使领航员受益。 研究人员开发了 True North Peer Navigation - 一个基于证据的同伴导航计划，适用于患有 PC 的男性和一个基于能力的同伴导航员培训课程。 男性在网上与训练有素的同伴导航员配对，后者评估护理需求和障碍，提供实用、信息和情感支持，并使他们能够在自己的健康中发挥积极作用。 一项试点研究表明，True North Peer Navigation 对患者和同伴导航员来说是高度可接受的，并且与生活质量、社会支持和患者管理健康的积极性的改善有关。

目的：该项目旨在提高对 PC 治疗后男性基于网络的同伴导航计划的有效性和实施的了解。

具体的目标：

  1. 确定 True North Peer Navigation 对患有 PC 的男性患者结果的影响；和
  2. 评估 True North Peer Navigation 的保真度、成本以及患者和同行导航员的经验，并确定其在肿瘤学环境中实施的障碍和促进因素。

方法：在 SPOR 患者参与框架的指导下，研究人员将在安大略省、不列颠哥伦比亚省和新斯科舍省的癌症中心进行 1 型混合有效性实施研究。 对于目标 1，研究人员将进行一项实用的随机对照试验，以评估 True North Peer Navigation 与主动等候名单控制相比对患者激活（主要）和需求、生活质量、焦虑、抑郁、对复发的恐惧、社会支持和获得服务（次要）。 治疗后将招募 240 名患有 PC 的患者（每组 n = 120）。 将在基线 (T0)、3 个月 (T1) 和 6 个月 (T2) 评估结果。 目标 2 将涉及混合方法过程评估，以调查 True North Peer Navigation 的实施保真度、患者和导航员体验以及成本效益，并评估实施障碍和促进因素，利益相关者通过实施研究综合框架和理论域框架。

意义：True North Peer Navigation 是一种创新解决方案，可解决 PC 男性生活中的重要服务差距。 这项研究有可能产生重要的证据和策略，以支持同伴导航计划的实施，以改善加拿大患有 PC 的男性的健康结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

184

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 已被诊断为局部、局部晚期或稳定的转移性 PC。
  2. 最近在 3 个月内完成治疗
  3. 有一个电子邮件地址或愿意创建一个。
  4. 可以阅读和说英语。

排除标准：

  1. 已确诊为晚期转移性疾病。
  2. 正在接受姑息治疗。
  3. 不愿意被乱。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
分配到干预组的参与者将接受 True North Peer Navigation 干预。
行为的：同行导航
在通过 True North Peer Navigation 网站完成前列腺癌治疗后，干预组的参与者将获得训练有素的同伴导航员的持续支持 3 个月。 参与者将与训练有素的同行导航员相匹配，该导航员评估护理需求和障碍，提供实用、信息和情感支持，并使他们能够在自己的健康中发挥积极作用。 参与者还可以访问 True North Peer Navigation 网站上的健康资源库，其中包含有关前列腺癌的地方和国家资源。
其他名称：
  • 真北同行导航
其他：主动候补名单控制
分配到控制组的参与者将接受常规护理并访问在线健康资源库。 完成研究后，他们将接受 True North Peer Navigation 干预。
其他：主动等待列表控制
活跃等候名单对照组的参与者将接受常规护理，并可以访问 True North Peer Navigation 网站上的健康资源库，其中包含有关前列腺癌的本地和国家资源。 研究完成后，活跃等待名单对照组中的患者将与同行导航员相匹配。
其他名称：
  • 基于网络的教育候补名单控制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者在3个月时的激活情况
大体时间：0, 3 个月
主要结果是3个月时的患者激活度。 患者激活度将使用患者激活度量表（PAM）进行测量。 分数越高代表结果越好。
0, 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者6个月时的激活程度
大体时间：0, 6 个月
将在6个月时评估患者激活情况。 患者激活将使用患者激活测量（PAM）进行评估。 分数越高代表结果越好。
0, 6 个月
支持性护理需求
大体时间：0, 3, 6 个月
支持性护理需求将分别在3个月和6个月时进行评估。 支持性护理需求将使用包含34个条目的支持性护理需求简表（SCNS-SF）进行测量。 分数越高代表结果越差。
0, 3, 6 个月
健康相关生活质量
大体时间：0、3、6个月
健康相关生活质量将分别在3个月和6个月时进行评估。 健康相关生活质量将使用欧洲五维健康量表五级版本（EQ-5D-5L）的总体效用评分进行测量。 分数越高代表结果越好。
0、3、6个月
前列腺癌生活质量
大体时间：0, 3, 6 个月
前列腺癌特异性生活质量将在3个月和6个月分别进行测量。 前列腺癌特异性生活质量将使用患者导向前列腺效用量表（PORPUS）的总体评分进行测量。 分数越高代表结果越好。
0, 3, 6 个月
焦虑
大体时间：第0、3、6个月
焦虑将在3个月和6个月时分别评估。 焦虑将使用广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）进行测量。 分数越高表示结果越差。
第0、3、6个月
抑郁症
大体时间：0, 3, 6 个月
抑郁症将在3个月和6个月分别评估。 抑郁症将使用患者健康问卷（PHQ-9）中的抑郁模块进行测量。 得分越高表示结果越差。
0, 3, 6 个月
社会支持
大体时间：0、3、6 个月
社会支持将在3个月和6个月时分别进行评估。 社会支持将使用丰富社会支持量表（ESSI）进行测量，这是一个多维度的感知社会支持测量工具。 得分越高代表结果越好。
0、3、6 个月
对癌症复发的恐惧
大体时间：0、3、6 个月
癌症复发恐惧将在3个月和6个月时分别进行评估。 癌症复发恐惧将使用癌症复发恐惧量表-简表（FCRI-SF）进行测量。 得分越高代表结果越差。
0、3、6 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
质量调整生命年
大体时间：0、3、6个月
在测量时间点之间，根据欧洲生活质量、5 个维度、5 个级别 (EQ-5D-5L) 和患者经历的生命长度的响应得出的综合健康效用值的估计。
0、3、6个月
总医疗费用
大体时间：3,6个月
患者在参加研究时使用公共资助的医疗保健的总成本（干预实施之外）。 患者在参加研究时访问公共资助的医疗资源的次数将根据从卫生系统服务利用清单 (HSSUI) 收集的数据进行估算。 资源使用量将用于微观成本资源使用成本，例如医生护理、专职医疗保健专业护理、医院护理和药品。
3,6个月
干预成本
大体时间：3年
干预的增量成本（即与志愿者时间无关的同伴导航计划的交付，例如管理成本、培训成本和间接成本）将按每个患者进行估算。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

合作者

University of British Columbia
University of Toronto
Dalhousie University
Canadian Cancer Society (CCS)
Movember Foundation
Canadian Partnership Against Cancer
Walnut Foundation
Prostate Cancer Support - Toronto
Prostate Cancer Group - Burnaby

调查人员

  • 首席研究员：Jackie Bender, PhD、University Health Network, Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月13日

初级完成 (实际的)

2024年3月18日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月2日

首次发布 (实际的)

2021年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月7日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-5126
  • Peer Navigation pRCT (其他标识符：UHN)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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