Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett webbaserat peer-navigationsprogram för män med prostatacancer

7 januari 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Ett webbaserat peer-navigeringsprogram för män med prostatacancer: en hybridförsök med effektivitetsimplementering

En av nio kanadensiska män kommer att få diagnosen prostatacancer (PC) under sin livstid. Även om alla behandlingsalternativ kan vara effektiva för att kontrollera sjukdomen, kan behandlingsbiverkningar som problem med erektion och kontroll av urinblåsan avsevärt påverka mäns livskvalitet. Många män med PC säger att de inte får relevant information och känslomässigt stöd och upplever luckor i vården när de hanterar dessa svåra frågor. Tidigare studier har visat att navigering av cancerpatienter förbättrar tillgången till vård och stöd och minskar vårdkostnaderna. Utredarna utvecklade True North Peer Navigation - ett peer-navigeringsprogram för män med PC och en peer-navigatorutbildning. Män matchas online med en utbildad kamratnavigator som ger praktisk information och känslomässigt stöd genom cancerresan. En pilotutvärdering visade att det är mycket acceptabelt för patienter och kamratnavigatorer, och förbättrar patienternas livskvalitet, socialt stöd och förmåga att hantera sin hälsa. I den här studien kommer utredarna att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av True North Peer Navigation-programmet i cancercentra i Ontario, British Columbia och Nova Scotia. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få True North Peer Navigation eller en aktiv väntelista som består av vanlig vård med tillgång till information på True North Peer Navigation-webbplatsen. Utredarna kommer att utvärdera effekten av True North Peer Navigation-programmet på patientresultat som deras förmåga att ta en mer aktiv roll i sin hälsa, livskvalitet, socialt stöd och användning av hälsovårdstjänster. Dessutom kommer utredarna att utvärdera hur True North Peer Navigation implementerades, upplevelserna av patienter och peer-navigatörer, faktorerna som gör det lättare eller svårare för människor att leverera programmet till patienter i olika miljöer, samt kostnaden för att leverera programmet, som hjälper oss att lära oss hur man sprider programmet över hela landet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Prostatacancer (PC) är ett mycket utbrett tillstånd som drabbar 1 av 9 kanadensiska män. Medan 5-årsöverlevnaden för PC är 93 %, kan behandlingsrelaterade biverkningar, såsom sexuell dysfunktion och urininkontinens, avsevärt påverka livskvaliteten. Män med PC saknar tillgång till relevant information och känslomässigt stöd, och rapporterar luckor i den stödjande vården när de hanterar dessa svåra frågor. Tidigare forskning har visat att navigering av cancerpatienter förbättrar aktualiteten för vård och stöd och minskar vårdkostnaderna. Att engagera frivilliga canceröverlevande som navigatörer är mindre kostsamt, ger kamratstöd och gynnar navigatören genom att förbättra deras psykosociala hälsa. Utredarna utvecklade True North Peer Navigation – ett evidensbaserat peer-navigeringsprogram för män med PC och en kompetensbaserad peer-navigatorutbildning. Män matchas online med en utbildad peer-navigator som bedömer behov och hinder för vård, ger praktiskt, informativt och emotionellt stöd och ger dem möjlighet att ta en proaktiv roll i sin hälsa. En pilotstudie visade att True North Peer Navigation är mycket acceptabelt för patienter och peer-navigatörer och förknippas med förbättringar av livskvalitet, socialt stöd och patientaktivering för att hantera hälsa.

Syfte: Detta projekt syftar till att öka kunskapen om effektiviteten och implementeringen av ett webbaserat peer-navigeringsprogram för män efter behandling för PC.

Specifika mål:

  1. För att bestämma effekten av True North Peer Navigation på patientresultat hos män med PC; och
  2. Att utvärdera leveransen av True North Peer Navigation i termer av trohet, kostnad och erfarenheter från patienter och peer-navigatörer, och att identifiera hinder och underlättande av dess implementering i onkologiska miljöer.

Metoder: Med ledning av SPOR Patient Engagement Framework kommer utredarna att genomföra en typ-1 hybrid effektivitets-implementeringsstudie vid cancercentra i Ontario, British Columbia och Nova Scotia. För mål 1 kommer utredarna att genomföra en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av True North Peer Navigation jämfört med en aktiv väntelista kontroll på patientaktivering (primär) och behov, livskvalitet, ångest, depression, rädsla för återfall, socialt stöd och tillgång till tjänster (sekundära). Tvåhundrafyrtio patienter (n=120 per arm) med PC kommer att rekryteras efter behandling. Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2). Mål 2 kommer att involvera en processutvärdering med blandade metoder för att undersöka implementeringstrohet, patient- och navigatörerfarenheter och kostnadseffektiviteten för True North Peer Navigation, och för att bedöma implementeringshinder och facilitatorer med intressenter informerade av Consolidated Framework for Implementation Research och Theoretical Domains Framework.

Betydelse: True North Peer Navigation är en innovativ lösning på en viktig serviceklyfta i livet för män med PC. Denna studie har potential att generera viktiga bevis och strategier för att stödja implementeringen av peer-navigeringsprogram för att förbättra hälsoresultaten för män med PC i Kanada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

184

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har diagnostiserats med lokal, lokalt avancerad eller stabil metastaserad PC.
  2. Har nyligen avslutat behandlingen inom 3 månader
  3. Har en e-postadress ELLER är villig att skapa en.
  4. Kan läsa och tala engelska.

Exklusions kriterier:

  1. Har diagnostiserats med avancerad metastaserande sjukdom.
  2. Får palliativ vård.
  3. Är inte villig att bli randomiserad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagare som tilldelats interventionsarmen kommer att få True North Peer Navigation-insatsen.
Beteende: Peer-navigering
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få löpande stöd från en utbildad peer-navigator i 3 månader efter avslutad behandling för prostatacancer via True North Peer Navigation-webbplatsen. Deltagarna kommer att matchas med en utbildad peer-navigator som bedömer behov och hinder för vård, ger praktiskt, informativt och emotionellt stöd och ger dem möjlighet att ta en proaktiv roll i sin hälsa. Deltagare kommer också att ha tillgång till ett hälsoresursbibliotek på True North Peer Navigation-webbplatsen som innehåller lokala och nationella resurser om prostatacancer.
Andra namn:
  • True North Peer Navigation
Övrig: Aktiv väntelista kontroll
Deltagare som tilldelats kontrollarmen kommer att få vanlig vård och tillgång till ett hälsoresursbibliotek online. Efter avslutad studie kommer de att få True North Peer Navigation-insatsen.
Övrig: Aktiv väntelista kontroll
Deltagare i den aktiva väntelistans kontrollgrupp kommer att få vanlig vård och tillgång till ett hälsoresursbibliotek på True North Peer Navigation-webbplatsen som innehåller lokala och nationella resurser om prostatacancer. Efter avslutad studie kommer patienter i den aktiva väntelistans kontrollgrupp att matchas med en peer-navigator.
Andra namn:
  • Webbaserad pedagogisk väntelista kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientaktivering efter 3 månader
Tidsram: 0, 3 månader
Det primära utfallsmåttet kommer att vara Patientaktivering vid 3 månader. Patientaktivering kommer att mätas med hjälp av Patient Activation Measure (PAM). Högre poäng representerar ett bättre utfall.
0, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientaktivering efter 6 månader
Tidsram: 0, 6 månader
Patientaktivering vid 6 månader kommer att bedömas. Patientaktivering kommer att mätas med hjälp av Patient Activation Measure (PAM). Högre poäng representerar ett bättre utfall.
0, 6 månader
Stödjande vårdbehov
Tidsram: 0, 3, 6 månader
Stödbehov kommer att bedömas vid 3 månader och 6 månader separat. Stödbehov kommer att mätas med 34-punkts Supportive Care Needs Survey-Short Form (SCNS-SF). Högre poäng representerar ett sämre utfall.
0, 3, 6 månader
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 0, 3, 6 månader
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas vid 3 månader och 6 månader separat. Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med European Quality of Life, 5 Dimensions, 5 Levels (EQ-5D-5L) övergripande nyttopoäng. Högre poäng representerar ett bättre utfall.
0, 3, 6 månader
Livskvalitet vid Prostatacancer
Tidsram: 0, 3, 6 månader
Prostatcancerspecifik livskvalitet kommer att mätas vid 3 månader och 6 månader separat. Prostatcancerspecifik livskvalitet kommer att mätas med den övergripande Patient-Oriented Prostate Utility Scale (PORPUS)-poängen. Högre poäng representerar ett bättre utfall.
0, 3, 6 månader
Ångest
Tidsram: 0, 3, 6 månader
Ångest kommer att bedömas vid 3 månader och 6 månader separat. Ångest kommer att mätas med hjälp av Generalized Anxiety Disorder-skalan (GAD-7). Högre poäng representerar ett sämre utfall.
0, 3, 6 månader
Depression
Tidsram: 0, 3, 6 månader
Depression kommer att bedömas vid 3 månader och 6 månader separat. Depression kommer att mätas med hjälp av depressionsmodulen i Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Högre poäng representerar ett sämre utfall.
0, 3, 6 månader
Socialt stöd
Tidsram: 0, 3, 6 månader
Socialt stöd kommer att bedömas separat vid 3 månader och 6 månader. Socialt stöd kommer att mätas med hjälp av Enriched Social Support Scale, ett multidimensionellt mått på upplevt socialt stöd (ESSI). Högre poäng representerar ett bättre utfall.
0, 3, 6 månader
Rädsla för canceråterfall
Tidsram: 0, 3, 6 månader
Rädsla för återfall av cancer kommer att bedömas separat vid 3 månader och 6 månader. Rädsla för återfall av cancer kommer att mätas med hjälp av Fear of Cancer Recurrence Inventory - Short Form Scale (FCRI-SF). Högre poäng representerar ett sämre utfall.
0, 3, 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitetsjusterat levnadsår
Tidsram: 0,3,6 månader
En uppskattning av de kombinerade hälsonyttovärdena härledda från svar från European Quality of Life, 5 Dimensions, 5 Levels (EQ-5D-5L) och livslängd som patienten upplevt, mellan tidpunkter för mätning.
0,3,6 månader
Totala sjukvårdskostnader
Tidsram: 3,6 månader
Den totala kostnaden för offentligt finansierad sjukvårdsanvändning (utanför leveransen av interventionen) av patienten när han var inskriven i studien. Antalet gånger som patienten fick tillgång till offentligt finansierade sjukvårdsresurser medan de var inskrivna i studien kommer att uppskattas baserat på data som samlats in från Health System Service Utilization Inventory (HSSUI). Resursanvändningsvolymer kommer att användas för att mikrokosta resursanvändningskostnader såsom läkarvård, allierad hälso- och sjukvård, sjukhusvård och läkemedel.
3,6 månader
Insatskostnad
Tidsram: 3 år
Inkrementella kostnader för interventionen (d.v.s. leverans av peer-navigeringsprogrammet som inte är relaterat till volontärtid, såsom administrativa kostnader, utbildningskostnader och overheadkostnader) kommer att uppskattas per patient.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

University of British Columbia
University of Toronto
Dalhousie University
Canadian Cancer Society (CCS)
Movember Foundation
Canadian Partnership Against Cancer
Walnut Foundation
Prostate Cancer Support - Toronto
Prostate Cancer Group - Burnaby

Utredare

  • Huvudutredare: Jackie Bender, PhD, University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-5126
  • Peer Navigation pRCT (Annan identifierare: UHN)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera