このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

前立腺がんの男性のためのウェブベースのピアナビゲーションプログラム

2026年1月7日 更新者：University Health Network, Toronto

前立腺がんの男性のためのウェブベースのピア ナビゲーション プログラム: ハイブリッド効果導入試験

カナダ人男性の 9 人に 1 人が、一生のうちに前立腺がん (PC) と診断されます。 すべての治療選択肢は病気の制御に効果的ですが、勃起や膀胱の制御の問題などの治療の副作用は、男性の生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 PC を使用している男性の多くは、関連する情報や精神的なサポートが得られず、これらの困難な問題に対処する際にケアのギャップを経験していると述べています。 これまでの研究では、がん患者のナビゲーションによってケアやサポートへのアクセスが向上し、医療費が削減されることが示されています。 研究者らは、PC を持つ男性向けのピア ナビゲーション プログラムとピア ナビゲーター トレーニング コースである True North Peer Navigation を開発しました。 男性は、がんの経過を通じて実践的な情報と精神的なサポートを提供する訓練を受けたピア・ナビゲーターとオンラインでマッチングされます。 パイロット評価では、患者とピアナビゲーターに非常に受け入れられ、患者の生活の質、社会的サポート、健康管理能力が向上することが示されました。 この研究では、研究者らはオンタリオ州、ブリティッシュコロンビア州、ノバスコシア州のがんセンターでトゥルーノース・ピア・ナビゲーション・プログラムのランダム化比較試験を実施する。 患者は、True North Peer Navigation を受けるか、True North Peer Navigation Web サイト上の情報へのアクセスを伴う通常のケアで構成されるアクティブな待機リスト コントロールを受けるようにランダムに割り当てられます。 研究者らは、健康、生活の質、社会的サポート、医療サービスの利用においてより積極的な役割を果たす能力など、患者の転帰に対するトゥルー ノース ピア ナビゲーション プログラムの効果を評価します。 さらに、研究者らは、True North Peer Navigation がどのように実装されたか、患者とピア ナビゲーターの経験、さまざまな環境で患者にプログラムを提供するのを容易にするか困難にする要因、およびプログラムを提供するコストを評価します。これは、このプログラムを全国に広める方法を学ぶのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 前立腺がん (PC) は、カナダ男性の 9 人に 1 人が罹患している非常に蔓延している病気です。 PC の 5 年生存率は 93% ですが、性機能障害や尿失禁などの治療に関連した副作用は、生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 PC患者の男性は関連情報や精神的サポートへのアクセスが不足しており、これらの困難な問題に対処する際の支持療法にギャップがあると報告しています。 これまでの研究では、がん患者のナビゲーションによりケアとサポートの適時性が向上し、医療費が削減されることが示されています。 ボランティアのがん生存者をナビゲーターとして参加させると、費用が安くなり、ピアサポートが提供され、ナビゲーターの心理社会的健康が改善されるというメリットがあります。 研究者らは、PC を使用する男性向けの証拠に基づいたピア ナビゲーション プログラムと、コンピテンシーに基づいたピア ナビゲーター トレーニング コースである True North Peer Navigation を開発しました。 男性は、ケアのニーズと障壁を評価し、実践的、情報的、精神的なサポートを提供し、健康に関して積極的な役割を果たすことができるようにする訓練を受けたピアナビゲーターとオンラインでマッチングされます。 パイロット研究では、True North Peer Navigation が患者とピア ナビゲーターに非常に受け入れられ、生活の質の向上、社会的サポート、健康管理のための患者の活性化に関連していることが示されました。

目的: このプロジェクトは、PC 治療後の男性向けの Web ベースのピア ナビゲーション プログラムの有効性と実装に関する知識を高めることを目的としています。

具体的な目的:

  1. PCを持つ男性の患者転帰に対するTrue North Peer Navigationの効果を判断する。と
  2. True North Peer Navigation の提供を忠実度、コスト、患者とピア ナビゲーターの経験の観点から評価し、腫瘍学現場での実装に対する障壁と促進者を特定する。

方法: SPOR 患者関与フレームワークに基づいて、研究者らはオンタリオ州、ブリティッシュコロンビア州、ノバスコシア州のがんセンターでタイプ 1 ハイブリッド有効性導入研究を実施します。 目的 1 に関して、研究者は実際的なランダム化対照試験を実施し、患者の活性化 (一次) とニーズ、生活の質、不安、うつ病、再発の恐怖、社会的サポート、およびサービスへのアクセス（二次）。 治療後に PC 患者 240 人 (腕あたり n=120) が募集されます。 結果はベースライン (T0)、3 か月後 (T1)、および 6 か月後 (T2) で評価されます。 目標 2 には、実装の忠実度、患者とナビゲーターのエクスペリエンス、トゥルー ノース ピア ナビゲーションの費用対効果を調査するための混合方法のプロセス評価が含まれます。また、実装の障壁と、実装研究のための統合フレームワークと理論的枠組みに基づいた利害関係者とのファシリテーターを評価します。ドメインフレームワーク。

重要性: True North Peer Navigation は、PC を使用する男性の生活における重要なサービス ギャップに対する革新的なソリューションです。 この研究は、カナダのPC患者の健康転帰を改善するためのピアナビゲーションプログラムの実施をサポートする重要な証拠と戦略を生み出す可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

184

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 局所的、局所進行性、または安定した転移性 PC と診断されている。
  2. 最近3か月以内に治療を完了した方
  3. 電子メール アドレスを持っているか、作成する意思があります。
  4. 英語を読んで話すことができます。

除外基準:

  1. 進行性転移性疾患と診断されている。
  2. 緩和ケアを受けています。
  3. ランダム化されることを望まない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
介入アームに割り当てられた参加者は、True North Peer Navigation 介入を受けます。
行動：ピアナビゲーション
介入グループの参加者は、前立腺がんの治療完了後、True North Peer Navigation Web サイトを通じて、訓練を受けたピア ナビゲーターから 3 か月間継続的なサポートを受けます。 参加者は、ケアのニーズと障壁を評価し、実践的、情報的、精神的なサポートを提供し、健康に関して積極的な役割を果たすことができるようにする訓練を受けたピア・ナビゲーターとマッチングされます。 参加者は、前立腺がんに関する地域および国のリソースを含む、True North Peer Navigation Web サイト上の健康リソース ライブラリにもアクセスできます。
他の名前：
  • トゥルーノースピアナビゲーション
他の：アクティブな待機リスト制御
コントロールアームに割り当てられた参加者は通常のケアを受け、オンラインの医療リソースライブラリにアクセスできます。 研究完了後、彼らは True North Peer Navigation の介入を受けることになります。
他の：アクティブな待機リスト制御
アクティブな待機リスト管理グループの参加者は、通常のケアを受け、前立腺がんに関する地域および国のリソースを含む True North Peer Navigation Web サイト上の医療リソース ライブラリにアクセスできます。 研究完了後、アクティブ待機リスト対照グループの患者はピアナビゲーターとマッチングされます。
他の名前：
  • Web ベースの教育待機リスト管理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の活性化（3か月後）
時間枠：0ヶ月、3ヶ月
主要アウトカムは、3か月時点の患者活性化です。 患者活性化は、Patient Activation Measure（PAM）を使用して測定されます。 スコアが高いほど、より良いアウトカムを表します。
0ヶ月、3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月後の患者活性化
時間枠：0、6か月
6か月時点での患者アクティベーションが評価されます。 患者アクティベーションは、Patient Activation Measure（PAM）を使用して測定されます。 スコアが高いほど良好な結果を示します。
0、6か月
支持療法ニーズ
時間枠：0, 3, 6ヶ月
支持療法ニーズは3か月後と6か月後に別々に評価されます。
支持療法ニーズは、34項目の短縮版支持療法ニーズ調査票（SCNS-SF）を用いて測定されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
0, 3, 6ヶ月
健康関連QOL
時間枠：0、3、6ヶ月
健康関連QOLは、3ヶ月時点と6ヶ月時点で別々に評価されます。 健康関連QOLは、ヨーロッパQOL5次元5レベル（EQ-5D-5L）の全体ユーティリティスコアで測定されます。 スコアが高いほど良好なアウトカムを示します。
0、3、6ヶ月
前立腺がんの生活の質
時間枠：0、3、6ヵ月
前立腺がん特異的QOLは、3カ月後と6カ月後に別々に測定されます。 前立腺がん特異的QOLは、全体的な患者志向前立腺有用性スケール（PORPUS）スコアを使用して測定されます。 高いスコアはより良い結果を示します。
0、3、6ヵ月
不安
時間枠：0、3、6ヶ月
不安は3ヶ月と6ヶ月に別々に評価されます。 不安は全般性不安障害評価尺度（GAD-7）を使用して測定されます。 スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
0、3、6ヶ月
うつ病
時間枠：0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
うつ病は3ヶ月後と6ヶ月後にそれぞれ評価されます。 うつ病は患者健康調査票（PHQ-9）のうつ病モジュールを使用して測定されます。 高いスコアほど悪い結果を示します。
0ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
ソーシャルサポート
時間枠：0、3、6ヶ月
社会的サポートは、3か月と6か月でそれぞれ別々に評価されます。 社会的サポートは、認識された社会的サポートの多次元尺度であるEnriched Social Support Scale（ESSI）を使用して測定されます。 スコアが高いほど、より良い結果を示します。
0、3、6ヶ月
がん再発の恐怖
時間枠：0、3、6ヶ月
がんの再発に対する不安は、3か月と6か月に個別に評価されます。 がんの再発に対する不安は、がん再発不安インベントリー-短縮版尺度（FCRI-SF）を使用して測定されます。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
0、3、6ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
品質調整後の耐用年数
時間枠：0、3、6ヶ月
ヨーロッパの生活の質、5 つの次元、5 レベル (EQ-5D-5L) および測定時点間で患者が経験した寿命からの回答から導出された複合健康効用値の推定値。
0、3、6ヶ月
総医療費
時間枠：3.6ヶ月
研究に登録している間の患者ごとの公的資金による医療利用（介入の実施以外）の総費用。 研究に登録している間に患者が公的資金による医療リソースにアクセスした回数は、医療システム サービス利用状況インベントリ (HSSUI) から収集されたデータに基づいて推定されます。 リソース使用量は、医師の治療、関連する医療専門家のケア、病院の治療、医薬品などのリソース使用コストをマイクロコスト化するために使用されます。
3.6ヶ月
介入コスト
時間枠：3年
介入の増分コスト（つまり、管理コスト、トレーニングコスト、諸経費など、ボランティア時間に関係のないピアナビゲーションプログラムの実施）は、患者ごとに見積もられます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

協力者

University of British Columbia
University of Toronto
Dalhousie University
Canadian Cancer Society (CCS)
Movember Foundation
Canadian Partnership Against Cancer
Walnut Foundation
Prostate Cancer Support - Toronto
Prostate Cancer Group - Burnaby

捜査官

  • 主任研究者：Jackie Bender, PhD、University Health Network, Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月13日

一次修了 (実際)

2024年3月18日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月2日

最初の投稿 (実際)

2021年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-5126
  • Peer Navigation pRCT (その他の識別子：UHN)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

ピアナビゲーションの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Armenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する