Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et webbaseret peer-navigationsprogram for mænd med prostatakræft

7. januar 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Et webbaseret peer-navigationsprogram for mænd med prostatacancer: et hybridt effektivitets-implementeringsforsøg

En ud af ni canadiske mænd vil blive diagnosticeret med prostatakræft (PC) i deres levetid. Selvom alle behandlingsmuligheder kan være effektive til at kontrollere sygdommen, kan behandlingsbivirkninger såsom problemer med erektion og kontrol af blæren i væsentlig grad påvirke mænds livskvalitet. Mange mænd med PC siger, at de ikke får relevant information og følelsesmæssig støtte, og oplever huller i omsorgen, når de håndterer disse vanskelige problemer. Tidligere undersøgelser har vist, at kræftpatientnavigation forbedrer adgangen til pleje og støtte og reducerer sundhedsomkostningerne. Efterforskerne udviklede True North Peer Navigation - et peer-navigationsprogram for mænd med pc og et peer-navigatoruddannelseskursus. Mænd matches online med en uddannet peer-navigator, som giver praktisk information og følelsesmæssig støtte gennem kræftrejsen. En pilotevaluering viste, at det er yderst acceptabelt for patienter og peer-navigatorer og forbedrer patientens livskvalitet, social støtte og evnen til at håndtere deres helbred. I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med True North Peer Navigation-programmet i kræftcentre i Ontario, British Columbia og Nova Scotia. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage True North Peer Navigation eller en aktiv ventelistekontrol bestående af sædvanlig pleje med adgang til information på True North Peer Navigation-webstedet. Efterforskerne vil evaluere effekten af ​​True North Peer Navigation-programmet på patientresultater såsom deres evne til at tage en mere aktiv rolle i deres sundhed, livskvalitet, social støtte og brug af sundhedsydelser. Derudover vil efterforskerne evaluere, hvordan True North Peer Navigation blev implementeret, patienternes erfaringer og peer-navigatører, de faktorer, der gør det lettere eller sværere for folk at levere programmet til patienter i forskellige omgivelser, samt omkostningerne ved at levere program, som vil hjælpe os med at lære at sprede programmet over hele landet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Prostatakræft (PC) er en meget udbredt tilstand, der rammer 1 ud af 9 canadiske mænd. Mens 5-års overlevelsesraten for PC er 93%, kan behandlingsrelaterede bivirkninger, såsom seksuel dysfunktion og urininkontinens, påvirke livskvaliteten betydeligt. Mænd med PC mangler adgang til relevant information og følelsesmæssig støtte og rapporterer om huller i støttende behandling, når de håndterer disse vanskelige problemer. Tidligere forskning har vist, at kræftpatientnavigation forbedrer rettidigheden af ​​pleje og støtte og reducerer sundhedsomkostningerne. At engagere frivillige kræftoverlevere som navigatører er mindre omkostningskrævende, giver peer-støtte og gavner navigatøren ved at forbedre deres psykosociale helbred. Efterforskerne udviklede True North Peer Navigation - et evidensbaseret peer-navigationsprogram for mænd med pc og et kompetencebaseret peer-navigatoruddannelseskursus. Mænd matches online med en uddannet peer-navigator, som vurderer behov og barrierer for omsorg, giver praktisk, informativ og følelsesmæssig støtte og giver dem mulighed for at tage en proaktiv rolle i deres helbred. En pilotundersøgelse viste, at True North Peer Navigation er yderst acceptabelt for patienter og peer-navigatorer og er forbundet med forbedringer i livskvalitet, social støtte og patientaktivering til at håndtere sundhed.

Formål: Dette projekt har til formål at fremme viden om effektiviteten og implementeringen af ​​et webbaseret peer-navigationsprogram for mænd efter behandling for PC.

Specifikke mål:

  1. At bestemme effekten af ​​True North Peer Navigation på patientresultater hos mænd med PC; og
  2. At evaluere leveringen af ​​True North Peer Navigation i form af troskab, omkostninger og erfaringer fra patienter og peer-navigatorer, og at identificere barrierer og facilitatorer for dens implementering i onkologiske omgivelser.

Metoder: Vejledt af SPOR Patient Engagement Framework vil efterforskerne udføre et type-1 hybrid effektivitetsimplementeringsstudie på cancercentre i Ontario, British Columbia og Nova Scotia. For mål 1 vil efterforskerne udføre et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​True North Peer Navigation sammenlignet med en aktiv ventelistekontrol på patientaktivering (primær) og behov, livskvalitet, angst, depression, frygt for gentagelse, social støtte og adgang til tjenester (sekundære). To hundrede og fyrre patienter (n=120 pr. arm) med PC vil blive rekrutteret efter behandlingen. Resultater vil blive vurderet ved baseline (T0), 3 måneder (T1) og 6 måneder (T2). Mål 2 vil involvere en procesevaluering med blandede metoder for at undersøge implementeringstrohed, patient- og navigatøroplevelser og omkostningseffektiviteten af ​​True North Peer Navigation og for at vurdere implementeringsbarrierer og facilitatorer med interessenter informeret af det konsoliderede rammeværk for implementeringsforskning og den teoretiske Domæneramme.

Betydning: True North Peer Navigation er en innovativ løsning på et vigtigt servicegab i livet for mænd med PC. Denne undersøgelse har potentialet til at generere vigtige beviser og strategier til at understøtte implementeringen af ​​peer-navigationsprogrammer for at forbedre sundhedsresultaterne for mænd med PC i Canada.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er blevet diagnosticeret med lokal, lokalt avanceret eller stabil metastaserende PC.
  2. Har for nylig afsluttet behandlingen inden for 3 måneder
  3. Har en e-mailadresse ELLER er villig til at oprette en.
  4. Kan læse og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Er blevet diagnosticeret med fremskreden metastatisk sygdom.
  2. Er i palliativ behandling.
  3. Er ikke villig til at blive randomiseret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagere, der er tilknyttet interventionsarmen, vil modtage True North Peer Navigation-interventionen.
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage løbende støtte fra en uddannet peer-navigator i 3 måneder efter endt behandling for prostatacancer via True North Peer Navigation-hjemmesiden. Deltagerne vil blive matchet med en uddannet peer-navigator, som vurderer behov og barrierer for pleje, giver praktisk, informativ og følelsesmæssig støtte og giver dem mulighed for at tage en proaktiv rolle i deres helbred. Deltagerne vil også have adgang til et sundhedsressourcebibliotek på True North Peer Navigation-webstedet, der indeholder lokale og nationale ressourcer om prostatacancer.
Andre navne:
  • Ægte nordlige peer-navigation
Andet: Aktiv ventelistekontrol
Deltagere, der er tilknyttet kontrolarmen, vil modtage sædvanlig pleje og adgang til et online sundhedsressourcebibliotek. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil de modtage True North Peer Navigation-interventionen.
Deltagere i den aktive ventelistekontrolgruppe vil modtage sædvanlig pleje og adgang til et sundhedsressourcebibliotek på True North Peer Navigation-webstedet, der indeholder lokale og nationale ressourcer om prostatacancer. Efter afslutning af undersøgelsen vil patienter i den aktive ventelistekontrolgruppe blive matchet med en peer-navigator.
Andre navne:
  • Web-baseret pædagogisk ventelistekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaktivering efter 3 måneder
Tidsramme: 0, 3 måneder
Den primære effektmål vil være Patientaktivering efter 3 måneder. Patientaktivering vil blive målt ved hjælp af Patient Activation Measure (PAM). Højere score repræsenterer et bedre resultat.
0, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaktivering efter 6 måneder
Tidsramme: 0, 6 måneder
Patientaktivering ved 6 måneder vil blive vurderet. Patientaktivering vil blive målt ved hjælp af Patientaktiveringsmålingen (PAM). Højere score repræsenterer et bedre resultat.
0, 6 måneder
Behov for støttende pleje
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Behov for støttende behandling vil blive vurderet efter 3 måneder og 6 måneder hver for sig. Behov for støttende behandling vil blive målt med den 34-punkts Supportive Care Needs Survey-Short Form (SCNS-SF). Højere score repræsenterer et dårligere udfald.
0, 3, 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Helbredsrelateret livskvalitet vil blive vurderet efter 3 måneder og 6 måneder separat. Helbredsrelateret livskvalitet vil blive målt med European Quality of Life, 5 Dimensions, 5 Levels (EQ-5D-5L) samlet nytteværdi. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
0, 3, 6 måneder
Prostatakræft Livskvalitet
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Prostatakræft-specifik livskvalitet vil blive målt ved 3 måneder og 6 måneder hver for sig. Prostatakræft-specifik livskvalitet vil blive målt ved hjælp af den samlede Patient-Oriented Prostate Utility Scale (PORPUS) score. Højere score repræsenterer et bedre resultat.
0, 3, 6 måneder
Angst
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Angst vil blive vurderet efter 3 måneder og 6 måneder hver for sig. Angst vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7). Højere score repræsenterer et dårligere udfald.
0, 3, 6 måneder
Depression
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Depression vil blive vurderet efter 3 måneder og 6 måneder hver for sig. Depression vil blive målt ved hjælp af depressionsmodulet i Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
0, 3, 6 måneder
Social støtte
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Social støtte vil blive vurderet separat ved 3 måneder og 6 måneder. Social støtte vil blive målt ved hjælp af den berigede socialstøtte-skala, et multidimensionelt mål for opfattet social støtte (ESSI). Højere score repræsenterer et bedre resultat.
0, 3, 6 måneder
Frygt for cancer tilbagefald
Tidsramme: 0, 3, 6 måneder
Frygten for cancerrecidiv vil blive vurderet ved 3 måneder og 6 måneder hver for sig. Frygten for cancerrecidiv vil blive målt ved hjælp af Fear of Cancer Recurrence Inventory - Short Form Scale (FCRI-SF). Højere score repræsenterer et dårligere udfald.
0, 3, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsjusteret leveår
Tidsramme: 0,3,6 måneder
Et estimat af de kombinerede sundhedsnytteværdier udledt af svar fra European Quality of Life, 5 Dimensions, 5 Levels (EQ-5D-5L) og patientens levetid mellem måletidspunkter.
0,3,6 måneder
Samlede sundhedsudgifter
Tidsramme: 3,6 måneder
De samlede omkostninger ved offentligt finansieret sundhedsudnyttelse (uden for levering af interventionen) af patienten, mens han er tilmeldt undersøgelsen. Antallet af gange, hvor patienten har fået adgang til offentligt finansierede sundhedsressourcer, mens de er tilmeldt undersøgelsen, vil blive estimeret baseret på data indsamlet fra Health System Service Utilization Inventory (HSSUI). Ressourceforbrugsmængder vil blive brugt til at mikroomkostninger ressourceforbrugsomkostninger såsom lægepleje, allieret sundhedsfaglig pleje, hospitalspleje og lægemidler.
3,6 måneder
Interventionsomkostninger
Tidsramme: 3 år
Inkrementelle omkostninger ved interventionen (dvs. levering af peer-navigationsprogrammet, der ikke er relateret til frivillig tid, såsom administrative omkostninger, uddannelsesomkostninger og overheadomkostninger) vil blive estimeret pr. patient.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer navigation

Abonner