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전립선암 남성을 위한 웹 기반 동료 탐색 프로그램

2026년 1월 7일 업데이트: University Health Network, Toronto

전립선암 남성을 위한 웹 기반 피어 탐색 프로그램: 하이브리드 효과 실행 시험

캐나다 남성 9명 중 1명은 일생 동안 전립선암(PC) 진단을 받게 됩니다. 모든 치료 옵션이 질병을 조절하는 데 효과적일 수 있지만 발기 문제 및 방광 조절과 같은 치료 부작용은 남성의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. PC를 가진 많은 남성들은 관련 정보와 정서적 지원을 받지 못하고 이러한 어려운 문제를 처리할 때 간병 격차를 경험한다고 말합니다. 이전 연구에서는 암 환자 내비게이션이 치료 및 지원에 대한 접근성을 개선하고 의료 비용을 절감하는 것으로 나타났습니다. 조사관은 True North Peer Navigation을 개발했습니다. PC를 사용하는 남성을 위한 피어 탐색 프로그램과 피어 내비게이터 교육 과정입니다. 남성은 암 여정을 통해 실용적인 정보와 정서적 지원을 제공하는 훈련된 동료 내비게이터와 온라인으로 연결됩니다. 파일럿 평가는 환자와 동료 탐색자에게 매우 수용 가능하고 환자의 삶의 질, 사회적 지원 및 건강 관리 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서 조사관은 온타리오, 브리티시 컬럼비아 및 노바스코샤의 암 센터에서 True North Peer Navigation 프로그램의 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 환자는 True North Peer Navigation 또는 True North Peer Navigation 웹 사이트의 정보에 액세스할 수 있는 일반적인 치료로 구성된 활성 대기자 목록 제어를 받도록 무작위로 지정됩니다. 조사관은 True North Peer Navigation 프로그램이 건강, 삶의 질, 사회적 지원 및 의료 서비스 사용에서 보다 적극적인 역할을 수행할 수 있는 능력과 같은 환자 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 또한 조사관은 True North Peer Navigation이 어떻게 구현되었는지, 환자와 피어 내비게이터의 경험, 사람들이 다른 환경에서 환자에게 프로그램을 전달하는 것을 더 쉽게 또는 어렵게 만드는 요소, 프로그램을 전국적으로 확산하는 방법을 배우는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 전립선암(PC)은 캐나다 남성 9명 중 1명에게 영향을 미치는 매우 흔한 질환입니다. PC의 5년 생존율은 93%이지만 성기능 장애, 요실금 등 치료 관련 부작용이 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있다. PC를 가진 남성은 관련 정보 및 정서적 지원에 대한 액세스가 부족하며 이러한 어려운 문제를 처리할 때 지원 치료의 격차를 보고합니다. 이전 연구에서는 암 환자 내비게이션이 치료 및 지원의 적시성을 개선하고 의료 비용을 절감하는 것으로 나타났습니다. 네비게이터로 자원 봉사 암 생존자를 참여시키는 것은 비용이 덜 들고 동료 지원을 제공하며 심리 사회적 건강을 개선함으로써 네비게이터에게 도움이 됩니다. 조사관은 True North Peer Navigation을 개발했습니다. 이 프로그램은 PC를 사용하는 남성을 위한 증거 기반 동료 탐색 프로그램과 역량 기반 동료 탐색자 교육 과정입니다. 온라인에서 남성은 치료에 대한 필요와 장벽을 평가하고 실용적이고 정보적이며 정서적인 지원을 제공하고 건강에 능동적인 역할을 할 수 있도록 권한을 부여하는 훈련된 동료 내비게이터와 연결됩니다. 파일럿 연구는 True North Peer Navigation이 환자와 동료 내비게이터에게 매우 수용 가능하며 삶의 질 향상, 사회적 지원 및 건강 관리를 위한 환자 활성화와 관련이 있음을 보여주었습니다.

목표: 이 프로젝트는 PC 치료 후 남성을 위한 웹 기반 피어 탐색 프로그램의 효과 및 구현에 대한 지식을 발전시키는 것을 목표로 합니다.

구체적인 목표:

  1. PC를 가진 남성의 환자 결과에 대한 True North Peer Navigation의 효과를 확인하기 위해; 그리고
  2. 충실도, 비용 및 환자와 피어 내비게이터의 경험 측면에서 True North Peer Navigation의 전달을 평가하고 종양학 설정에서 구현에 대한 장벽과 촉진제를 식별합니다.

방법: SPOR 환자 참여 프레임워크에 따라 연구자들은 온타리오, 브리티시 컬럼비아 및 노바스코샤의 암 센터에서 유형 1 하이브리드 효율성 구현 연구를 수행할 것입니다. 목표 1을 위해 조사관은 환자 활성화(일차) 및 필요, 삶의 질, 불안, 우울증, 재발에 대한 두려움, 사회적 지원 및 서비스 이용(2차). 치료 후 PC 환자 240명(팔당 n=120)을 모집합니다. 결과는 기준선(T0), 3개월(T1) 및 6개월(T2)에서 평가됩니다. 목표 2는 구현 충실도, 환자 및 내비게이터 경험, True North Peer Navigation의 비용 효율성을 조사하고 구현 연구 및 이론을 위한 통합 프레임워크에서 정보를 얻은 이해관계자와 함께 구현 장벽 및 촉진자를 평가하기 위한 혼합 방법 프로세스 평가를 포함합니다. 도메인 프레임워크.

의의: True North Peer Navigation은 PC를 사용하는 남성의 삶에서 중요한 서비스 격차에 대한 혁신적인 솔루션입니다. 이 연구는 캐나다에서 PC를 가진 남성의 건강 결과를 개선하기 위한 피어 탐색 프로그램의 구현을 지원하는 중요한 증거 및 전략을 생성할 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

184

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 로컬, 로컬 고급 또는 안정적인 전이성 PC로 진단되었습니다.
  2. 최근 3개월 이내 치료 완료
  3. 이메일 주소가 있거나 만들 의향이 있습니다.
  4. 영어를 읽고 말할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 진행성 전이성 질환으로 진단되었습니다.
  2. 완화의료를 받고 있습니다.
  3. 무작위화할 의향이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 암에 할당된 참가자는 True North Peer Navigation 개입을 받게 됩니다.
행동: 피어 탐색
개입 그룹의 참가자는 True North Peer Navigation 웹사이트를 통해 전립선암 치료를 마친 후 3개월 동안 훈련된 동료 내비게이터로부터 지속적인 지원을 받게 됩니다. 참가자는 치료에 대한 필요와 장벽을 평가하고 실질적이고 정보적이며 정서적인 지원을 제공하고 건강에 능동적인 역할을 할 수 있도록 권한을 부여하는 훈련된 동료 내비게이터와 연결됩니다. 참가자는 또한 True North Peer Navigation 웹사이트에서 전립선암에 대한 지역 및 국가 리소스가 포함된 건강 리소스 라이브러리에 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • True North Peer 내비게이션
다른: 활성 대기자 명단 제어
컨트롤 암에 할당된 참가자는 일반적인 관리를 받고 온라인 건강 리소스 라이브러리에 액세스합니다. 연구가 완료되면 True North Peer Navigation 개입을 받게 됩니다.
다른: 활성 대기자 명단 제어
활성 대기자 명단 제어 그룹의 참가자는 전립선암에 대한 지역 및 국가 리소스가 포함된 True North Peer Navigation 웹 사이트에서 일반적인 치료 및 건강 리소스 라이브러리에 대한 액세스를 받게 됩니다. 연구 완료 후 활성 대기자 명단 통제 그룹의 환자는 동료 내비게이터와 연결됩니다.
다른 이름들:
  • 웹 기반 교육 대기자 명단 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 시점의 환자 활성화
기간: 0, 3개월
주요 결과 측정 항목은 3개월 시점의 환자 활성화입니다. 환자 활성화는 환자 활성화 측정 도구(PAM)를 사용하여 측정됩니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
0, 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월차 환자 활성화
기간: 0, 6개월
6개월 시점의 환자 활성화가 평가됩니다. 환자 활성화는 환자 활성화 측정(PAM)을 사용하여 측정됩니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
0, 6개월
지원 치료 필요
기간: 0, 3, 6개월
지원적 돌봄 요구는 3개월과 6개월에 각각 평가됩니다. 지원적 돌봄 요구는 34문항 지원적 돌봄 요구 설문지-단축형(SCNS-SF)으로 측정됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
0, 3, 6개월
건강 관련 삶의 질
기간: 0, 3, 6개월
건강 관련 삶의 질은 3개월과 6개월에 각각 평가됩니다. 건강 관련 삶의 질은 유럽 삶의 질, 5차원, 5수준(EQ-5D-5L) 전체 유틸리티 점수로 측정됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
0, 3, 6개월
전립선암 삶의 질
기간: 0, 3, 6개월
전립선암 특이적 삶의 질은 3개월과 6개월에 각각 측정됩니다. 전립선암 특이적 삶의 질은 전체 환자 중심 전립선 효용 척도(PORPUS) 점수를 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
0, 3, 6개월
불안
기간: 0, 3, 6개월
불안은 3개월과 6개월에 각각 평가됩니다. 불안은 일반화 불안 장애 척도(GAD-7)를 사용하여 측정됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
0, 3, 6개월
우울증
기간: 0, 3, 6개월
우울증은 3개월과 6개월에 각각 평가됩니다. 우울증은 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 우울증 모듈을 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
0, 3, 6개월
사회적 지원
기간: 0, 3, 6개월
사회적 지지는 3개월과 6개월에 각각 평가됩니다. 사회적 지지는 인지된 사회적 지지의 다차원적 측정 도구인 Enriched Social Support Scale(ESSI)을 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
0, 3, 6개월
암 재발에 대한 두려움
기간: 0, 3, 6개월
암 재발 공포는 3개월 및 6개월에 별도로 평가됩니다. 암 재발 공포는 암 재발 공포 인벤토리-단축형 척도(FCRI-SF)를 사용하여 측정됩니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
0, 3, 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
품질 조정 수명 연도
기간: 0,3,6개월
측정 시점 사이에 유럽 삶의 질, 5차원, 5수준(EQ-5D-5L) 및 환자가 경험한 수명의 응답에서 파생된 결합된 건강 효용 값의 추정.
0,3,6개월
총 의료 비용
기간: 3,6개월
연구에 등록되어 있는 동안 환자가 공공 자금을 지원하는 의료 이용(개입 제공 외)의 총 비용입니다. 연구에 등록하는 동안 환자가 공공 자금 지원 의료 자원에 액세스한 횟수는 HSSUI(Health System Service Utilization Inventory)에서 수집한 데이터를 기반으로 추정됩니다. 자원 사용 볼륨은 의사 진료, 연합 의료 전문 진료, 병원 진료 및 의약품과 같은 자원 사용 비용의 소액 비용에 사용됩니다.
3,6개월
개입 비용
기간: 3 년
개입의 증분 비용(즉, 관리 비용, 교육 비용 및 간접 비용과 같이 자원 봉사 시간과 관련되지 않은 동료 탐색 프로그램 제공)은 환자별로 산정됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

University of British Columbia
University of Toronto
Dalhousie University
Canadian Cancer Society (CCS)
Movember Foundation
Canadian Partnership Against Cancer
Walnut Foundation
Prostate Cancer Support - Toronto
Prostate Cancer Group - Burnaby

수사관

  • 수석 연구원: Jackie Bender, PhD, University Health Network, Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-5126
  • Peer Navigation pRCT (기타 식별자: UHN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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