Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webový program peer navigace pro muže s rakovinou prostaty

7. ledna 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Webový program peer navigace pro muže s rakovinou prostaty: Hybridní zkouška účinnosti a implementace

U jednoho z devíti kanadských mužů bude během života diagnostikována rakovina prostaty (PC). Ačkoli všechny možnosti léčby mohou být účinné při kontrole onemocnění, vedlejší účinky léčby, jako jsou problémy s erekcí a kontrolou močového měchýře, mohou významně ovlivnit kvalitu života mužů. Mnoho mužů s PC říká, že nedostávají relevantní informace a emocionální podporu a při řešení těchto obtížných problémů pociťují mezery v péči. Předchozí studie ukázaly, že navigace pacientů s rakovinou zlepšuje přístup k péči a podpoře a snižuje náklady na zdravotní péči. Vyšetřovatelé vyvinuli True North Peer Navigation - peer navigační program pro muže s PC a kurz peer navigátora. Muži jsou online spojeni s vyškoleným navigátorem, který poskytuje praktické informace a emocionální podporu na cestě k rakovině. Pilotní hodnocení ukázalo, že je vysoce přijatelný pro pacienty a peer navigátory a zlepšuje kvalitu života pacientů, sociální podporu a schopnost řídit své zdraví. V této studii vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii programu True North Peer Navigation v onkologických centrech v Ontariu, Britské Kolumbii a Novém Skotsku. Pacientům bude náhodně přidělena navigace True North Peer Navigation nebo aktivní kontrola seznamu čekatelů sestávající z obvyklé péče s přístupem k informacím na webových stránkách True North Peer Navigation. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinek programu True North Peer Navigation na výsledky pacientů, jako je jejich schopnost převzít aktivnější roli ve svém zdraví, kvalitě života, sociální podpoře a využívání služeb zdravotní péče. Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí, jak byla implementována True North Peer Navigation, zkušenosti pacientů a peer navigátorů, faktory, které lidem usnadňují nebo ztěžují poskytování programu pacientům v různých prostředích, a také náklady na dodání programu. program, který nám pomůže naučit se šířit program po celé zemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Karcinom prostaty (PC) je vysoce rozšířené onemocnění, které postihuje 1 z 9 kanadských mužů. Zatímco pětiletá míra přežití u PC je 93 %, vedlejší účinky související s léčbou, jako je sexuální dysfunkce a močová inkontinence, mohou významně ovlivnit kvalitu života. Muži s PC nemají přístup k relevantním informacím a emocionální podpoře a při řešení těchto obtížných problémů uvádějí nedostatky v podpůrné péči. Předchozí výzkum ukázal, že navigace pacientů s rakovinou zlepšuje včasnost péče a podpory a snižuje náklady na zdravotní péči. Zapojení dobrovolníků, kteří přežili rakovinu, jako navigátorů je méně nákladné, poskytuje vzájemnou podporu a navigátorovi je prospěšné tím, že zlepšuje jejich psychosociální zdraví. Vyšetřovatelé vyvinuli True North Peer Navigation - peer navigační program založený na důkazech pro muže s počítačem a výcvikový kurz peer navigátora založený na kompetencích. Muži jsou online spojeni s vyškoleným navigátorem vrstevníků, který posuzuje potřeby a překážky péče, poskytuje praktickou, informační a emocionální podporu a umožňuje jim, aby se aktivně podíleli na jejich zdraví. Pilotní studie ukázala, že True North Peer Navigation je vysoce přijatelná pro pacienty a peer navigátory a je spojena se zlepšením kvality života, sociální podporou a aktivací pacienta k řízení zdraví.

Cíl: Tento projekt si klade za cíl rozšířit znalosti o účinnosti a implementaci webového programu peer navigace pro muže po léčbě PC.

Specifické cíle:

  1. Zjistit účinek True North Peer Navigation na výsledky pacientů u mužů s PC; a
  2. Vyhodnotit poskytování True North Peer Navigation z hlediska věrnosti, nákladů a zkušeností pacientů a peer navigátorů a identifikovat překážky a facilitátory pro její implementaci v onkologických podmínkách.

Metody: Podle SPOR Patient Engagement Framework provedou výzkumníci studii zavádění hybridní účinnosti typu 1 v onkologických centrech v Ontariu, Britské Kolumbii a Novém Skotsku. Pro cíl 1 provedou vyšetřovatelé pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili dopad True North Peer Navigation ve srovnání s aktivní kontrolou na čekací listině na aktivaci pacienta (primární) a potřeby, kvalitu života, úzkost, depresi, strach z recidivy, sociální podpora a přístup ke službám (sekundární). Po léčbě bude přijato dvě stě čtyřicet pacientů (n=120 na rameno) s PC. Výsledky budou hodnoceny na začátku (T0), po 3 měsících (T1) a po 6 měsících (T2). Cíl 2 bude zahrnovat hodnocení procesu smíšenou metodou s cílem prozkoumat věrnost implementace, zkušenosti pacientů a navigátorů a nákladovou efektivnost navigace True North Peer Navigation a posoudit překážky implementace a facilitátory se zúčastněnými stranami informovanými Konsolidovaným rámcem pro výzkum implementace a teoretickými Domains Framework.

Význam: True North Peer Navigation je inovativní řešení důležité mezery mezi službami v životech mužů s PC. Tato studie má potenciál vytvořit důležité důkazy a strategie na podporu implementace programů peer navigace ke zlepšení zdravotních výsledků mužů s PC v Kanadě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Byl diagnostikován s lokálním, lokálně pokročilým nebo stabilním metastatickým PC.
  2. Nedávno dokončil léčbu během 3 měsíců
  3. Má e-mailovou adresu NEBO je ochoten ji vytvořit.
  4. Umí číst a mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  1. Bylo mu diagnostikováno pokročilé metastatické onemocnění.
  2. Dostává paliativní péči.
  3. Není ochoten být randomizován.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci zařazení do intervenční větve obdrží intervenci True North Peer Navigation.
Behaviorální: Peer navigace
Účastníci intervenční skupiny budou dostávat trvalou podporu od vyškoleného peer navigátora po dobu 3 měsíců po dokončení léčby rakoviny prostaty prostřednictvím webové stránky True North Peer Navigation. Účastníci budou spojeni s vyškoleným peer navigátorem, který posoudí potřeby a překážky péče, poskytne praktickou, informační a emocionální podporu a umožní jim převzít proaktivní roli ve svém zdraví. Účastníci budou mít také přístup ke knihovně zdravotních zdrojů na webové stránce True North Peer Navigation, která obsahuje místní a národní zdroje o rakovině prostaty.
Ostatní jména:
  • Skutečná navigace na sever
Jiný: Aktivní kontrola čekací listiny
Účastníci přidělení do kontrolní větve obdrží obvyklou péči a přístup do online knihovny zdravotních zdrojů. Po dokončení studie obdrží intervenci True North Peer Navigation.
Jiný: Aktivní kontrola čekací listiny
Účastníci kontrolní skupiny aktivních čekacích listin obdrží obvyklou péči a přístup ke knihovně zdravotních zdrojů na webové stránce True North Peer Navigation, která obsahuje místní a národní zdroje o rakovině prostaty. Po dokončení studie budou pacienti v aktivní kontrolní skupině čekacího seznamu spojeni s peer navigátorem.
Ostatní jména:
  • Webová vzdělávací kontrola seznamu čekatelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace pacienta po 3 měsících
Časové okno: 0, 3 měsíce
Primárním výsledkem bude Aktivace pacienta po 3 měsících. Aktivace pacienta bude měřena pomocí Měření aktivace pacienta (PAM). Vyšší skóre představuje lepší výsledek.
0, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace pacienta po 6 měsících
Časové okno: 0, 6 měsíců
Aktivace pacienta bude hodnocena za 6 měsíců. Aktivace pacienta bude měřena pomocí Měření aktivace pacienta (PAM). Vyšší skóre představuje lepší výsledek.
0, 6 měsíců
Potřeby podpůrné péče
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
Potřeby podpůrné péče budou hodnoceny samostatně po 3 měsících a 6 měsících. Potřeby podpůrné péče budou měřeny pomocí 34položkového dotazníku Supportive Care Needs Survey-Short Form (SCNS-SF). Vyšší skóre představuje horší výsledek.
0, 3, 6 měsíců
Zdravím související kvalita života
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
Zdravotní kvalita života bude hodnocena po 3 měsících a 6 měsících samostatně. Zdravotní kvalita života bude měřena pomocí celkového skóre užitku Evropského dotazníku kvality života, 5 dimenzí, 5 úrovní (EQ-5D-5L). Vyšší skóre představuje lepší výsledek.
0, 3, 6 měsíců
Kvalita života při rakovině prostaty
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
Kvalita života specifická pro rakovinu prostaty bude měřena zvlášť po 3 měsících a 6 měsících. Kvalita života specifická pro rakovinu prostaty bude měřena pomocí celkového skóre Patient-Oriented Prostate Utility Scale (PORPUS). Vyšší skóre představuje lepší výsledek.
0, 3, 6 měsíců
Úzkost
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
Úzkost bude hodnocena samostatně po 3 měsících a 6 měsících. Úzkost bude měřena pomocí škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7). Vyšší skóre představuje horší výsledek.
0, 3, 6 měsíců
Deprese
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
Deprese bude hodnocena po 3 měsících a 6 měsících samostatně. Deprese bude měřena pomocí depresivního modulu Dotazníku pacientova zdraví (PHQ-9). Vyšší skóre představuje horší výsledek.
0, 3, 6 měsíců
Sociální podpora
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
Sociální podpora bude hodnocena po 3 měsících a 6 měsících zvlášť. Sociální podpora bude měřena pomocí Enriched Social Support Scale, vícerozměrného měřítka vnímané sociální podpory (ESSI). Vyšší skóre představuje lepší výsledek.
0, 3, 6 měsíců
Strach z návratu rakoviny
Časové okno: 0, 3, 6 měsíců
Strach z návratu rakoviny bude hodnocen po 3 měsících a 6 měsících samostatně. Strach z návratu rakoviny bude měřen pomocí Inventáře strachu z návratu rakoviny - krátká forma (FCRI-SF). Vyšší skóre představuje horší výsledek.
0, 3, 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rok života přizpůsobený kvalitě
Časové okno: 0,3,6 měsíce
Odhad kombinovaných hodnot zdravotní prospěšnosti odvozený z odpovědí evropské kvality života, 5 dimenzí, 5 úrovní (EQ-5D-5L) a délky života, kterou pacient zažil, mezi časovými body měření.
0,3,6 měsíce
Celkové náklady na zdravotní péči
Časové okno: 3,6 měsíce
Celkové náklady na využití zdravotní péče financované z veřejných zdrojů (mimo provedení intervence) pacientem v době, kdy byl zařazen do studie. Počet případů, kdy pacient přistoupil ke zdrojům zdravotní péče financovaným z veřejných zdrojů, když byl zařazen do studie, bude odhadnut na základě údajů shromážděných z inventáře využití služeb zdravotního systému (HSSUI). Objemy využití zdrojů budou použity k mikronákladům nákladů na využití zdrojů, jako je lékařská péče, odborná zdravotní péče, nemocniční péče a léčiva.
3,6 měsíce
Náklady na intervenci
Časové okno: 3 roky
Přírůstkové náklady na intervenci (tj. dodání programu peer navigace nesouvisející s časem dobrovolníka, jako jsou administrativní náklady, náklady na školení a režijní náklady) budou odhadnuty na pacienta.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

University of British Columbia
University of Toronto
Dalhousie University
Canadian Cancer Society (CCS)
Movember Foundation
Canadian Partnership Against Cancer
Walnut Foundation
Prostate Cancer Support - Toronto
Prostate Cancer Group - Burnaby

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jackie Bender, PhD, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-5126
  • Peer Navigation pRCT (Jiný identifikátor: UHN)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peer navigace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit