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Un programme Web de navigation par les pairs pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate

7 janvier 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Un programme Web de navigation par les pairs pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate : un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre

Un homme canadien sur neuf recevra un diagnostic de cancer de la prostate (PC) au cours de sa vie. Bien que toutes les options de traitement puissent être efficaces pour contrôler la maladie, les effets secondaires du traitement tels que les problèmes d'érection et de contrôle de la vessie peuvent affecter considérablement la qualité de vie des hommes. De nombreux hommes atteints de PC disent qu'ils ne reçoivent pas d'informations pertinentes et de soutien émotionnel, et qu'ils connaissent des lacunes dans les soins lorsqu'ils traitent de ces problèmes difficiles. Des études antérieures ont montré que la navigation des patients atteints de cancer améliore l'accès aux soins et au soutien, et réduit les coûts des soins de santé. Les enquêteurs ont développé True North Peer Navigation - un programme de navigation par les pairs pour les hommes avec PC et un cours de formation pour les pairs navigateurs. Les hommes sont jumelés en ligne avec un pair navigateur qualifié qui fournit des informations pratiques et un soutien émotionnel tout au long du parcours du cancer. Une évaluation pilote a montré qu'il est hautement acceptable pour les patients et les pairs navigateurs, et améliore la qualité de vie des patients, le soutien social et la capacité à gérer leur santé. Dans cette étude, les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé du programme True North Peer Navigation dans des centres de cancérologie en Ontario, en Colombie-Britannique et en Nouvelle-Écosse. Les patients seront assignés au hasard pour recevoir True North Peer Navigation ou un contrôle de liste d'attente active consistant en des soins habituels avec accès aux informations sur le site Web True North Peer Navigation. Les chercheurs évalueront l'effet du programme True North Peer Navigation sur les résultats des patients, tels que leur capacité à jouer un rôle plus actif dans leur santé, leur qualité de vie, le soutien social et l'utilisation des services de soins de santé. De plus, les enquêteurs évalueront la façon dont la navigation par les pairs Nord vrai a été mise en œuvre, les expériences des patients et des pairs navigateurs, les facteurs qui facilitent ou compliquent la prestation du programme aux patients dans différents contextes, ainsi que le coût de la prestation du programme, ce qui nous aidera à apprendre comment étendre le programme à travers le pays.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le cancer de la prostate (PC) est une affection très répandue qui touche 1 homme canadien sur 9. Alors que le taux de survie à 5 ans pour le PC est de 93 %, les effets secondaires liés au traitement, tels que le dysfonctionnement sexuel et l'incontinence urinaire, peuvent affecter de manière significative la qualité de vie. Les hommes atteints de PC n'ont pas accès aux informations pertinentes et au soutien émotionnel, et signalent des lacunes dans les soins de soutien lorsqu'ils traitent de ces problèmes difficiles. Des recherches antérieures ont montré que la navigation des patients atteints de cancer améliore la rapidité des soins et du soutien et réduit les coûts des soins de santé. L'engagement de bénévoles survivants du cancer comme navigateurs est moins coûteux, fournit un soutien par les pairs et profite au navigateur en améliorant sa santé psychosociale. Les enquêteurs ont mis au point True North Peer Navigation - un programme de navigation par les pairs fondé sur des données probantes pour les hommes atteints de PC et un cours de formation des pairs navigateurs fondé sur les compétences. Les hommes sont jumelés en ligne avec un pair navigateur formé qui évalue les besoins et les obstacles aux soins, fournit un soutien pratique, informatif et émotionnel et leur donne les moyens de jouer un rôle proactif dans leur santé. Une étude pilote a montré que True North Peer Navigation est hautement acceptable pour les patients et les pairs navigateurs, et associée à des améliorations de la qualité de vie, du soutien social et de l'activation des patients pour gérer leur santé.

Objectif : Ce projet vise à faire progresser les connaissances sur l'efficacité et la mise en œuvre d'un programme de navigation par les pairs sur le Web pour les hommes après un traitement pour PC.

Objectifs spécifiques:

  1. Déterminer l'effet de True North Peer Navigation sur les résultats des patients chez les hommes atteints de CP ; et
  2. Évaluer la prestation de True North Peer Navigation en termes de fidélité, de coût et d'expériences des patients et des pairs navigateurs, et identifier les obstacles et les facilitateurs à sa mise en œuvre dans les contextes d'oncologie.

Méthodes : Guidés par le cadre de participation des patients de la SRAP, les chercheurs mèneront une étude hybride de type 1 sur l'efficacité et la mise en œuvre dans des centres anticancéreux de l'Ontario, de la Colombie-Britannique et de la Nouvelle-Écosse. Pour l'objectif 1, les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé pragmatique pour évaluer l'impact de True North Peer Navigation par rapport à un contrôle de liste d'attente active sur l'activation (primaire) et les besoins des patients, la qualité de vie, l'anxiété, la dépression, la peur de la récidive, soutien social et accès aux services (secondaire). Deux cent quarante patients (n = 120 par bras) atteints de CP seront recrutés après traitement. Les résultats seront évalués au départ (T0), à 3 mois (T1) et à 6 mois (T2). L'objectif 2 impliquera une évaluation du processus à méthode mixte pour enquêter sur la fidélité de la mise en œuvre, les expériences des patients et des navigateurs et la rentabilité de la navigation par les pairs du Nord franc, et pour évaluer les obstacles à la mise en œuvre et les facilitateurs avec les parties prenantes informées par le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre et le cadre théorique Cadre de domaines.

Importance : True North Peer Navigation est une solution innovante à une importante lacune de service dans la vie des hommes atteints de PC. Cette étude a le potentiel de générer des preuves et des stratégies importantes pour soutenir la mise en œuvre de programmes de navigation par les pairs afin d'améliorer les résultats de santé des hommes atteints de PC au Canada.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • BC Cancer - Vancouver
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. A reçu un diagnostic de PC métastatique local, localement avancé ou stable.
  2. A récemment terminé le traitement dans les 3 mois
  3. Possède une adresse e-mail OU souhaite en créer une.
  4. Peut lire et parler anglais.

Critère d'exclusion:

  1. A reçu un diagnostic de maladie métastatique avancée.
  2. Reçoit des soins palliatifs.
  3. N'est pas prêt à être randomisé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants affectés au bras d'intervention recevront l'intervention True North Peer Navigation.
Comportemental: Navigation par les pairs
Les participants au groupe d'intervention recevront un soutien continu d'un pair navigateur formé pendant 3 mois après avoir terminé le traitement du cancer de la prostate via le site Web True North Peer Navigation. Les participants seront jumelés à un pair navigateur formé qui évalue les besoins et les obstacles aux soins, fournit un soutien pratique, informatif et émotionnel et leur donne les moyens de jouer un rôle proactif dans leur santé. Les participants auront également accès à une bibliothèque de ressources sur la santé sur le site Web True North Peer Navigation qui contient des ressources locales et nationales sur le cancer de la prostate.
Autres noms:
  • Navigation par les pairs du Nord vrai
Autre: Contrôle de la liste d'attente active
Les participants affectés au groupe témoin recevront les soins habituels et auront accès à une bibliothèque de ressources de santé en ligne. Une fois l'étude terminée, ils recevront l'intervention True North Peer Navigation.
Autre: Contrôle actif de la liste d'attente
Les participants du groupe témoin de la liste d'attente active recevront les soins habituels et l'accès à une bibliothèque de ressources de santé sur le site Web True North Peer Navigation qui contient des ressources locales et nationales sur le cancer de la prostate. À la fin de l'étude, les patients du groupe témoin de la liste d'attente active seront jumelés à un pair navigateur.
Autres noms:
  • Contrôle des listes d'attente éducatives basé sur le Web

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation du patient à 3 mois
Délai: 0, 3 mois
Le critère d'évaluation principal sera l'Activation du Patient à 3 mois. L'Activation du Patient sera mesurée à l'aide de la Mesure d'Activation du Patient (PAM). Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
0, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation du Patient à 6 mois
Délai: 0, 6 mois
L'activation du patient à 6 mois sera évaluée. L'activation du patient sera mesurée à l'aide de la Mesure de l'Activation du Patient (PAM). Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
0, 6 mois
Besoins en Soins de Soutien
Délai: 0, 3, 6 mois
Les besoins en soins de soutien seront évalués à 3 mois et à 6 mois séparément. Les besoins en soins de soutien seront mesurés à l'aide du Supportive Care Needs Survey-Short Form (SCNS-SF) à 34 items. Des scores plus élevés représentent un résultat moins favorable.
0, 3, 6 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 0, 3, 6 mois
La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à 3 mois et 6 mois séparément. La qualité de vie liée à la santé sera mesurée avec le score d'utilité global du questionnaire européen de qualité de vie, 5 dimensions, 5 niveaux (EQ-5D-5L). Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
0, 3, 6 mois
Qualité de vie dans le cancer de la prostate
Délai: 0, 3, 6 mois
La qualité de vie spécifique au cancer de la prostate sera mesurée à 3 mois et 6 mois séparément. La qualité de vie spécifique au cancer de la prostate sera mesurée en utilisant le score global de l'échelle d'utilité prostatique orientée patient (PORPUS). Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
0, 3, 6 mois
Anxiété
Délai: 0, 3, 6 mois
L'anxiété sera évaluée à 3 mois et 6 mois séparément. L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7). Des scores plus élevés représentent un résultat moins bon.
0, 3, 6 mois
Dépression
Délai: 0, 3, 6 mois
La dépression sera évaluée à 3 mois et 6 mois séparément. La dépression sera mesurée à l'aide du module de dépression du Questionnaire de santé du patient (PHQ-9). Des scores plus élevés représentent un résultat plus défavorable.
0, 3, 6 mois
Soutien social
Délai: 0, 3, 6 mois
Le soutien social sera évalué à 3 mois et 6 mois séparément. Le soutien social sera mesuré à l'aide de l'échelle de soutien social enrichie, une mesure multidimensionnelle du soutien social perçu (ESSI). Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
0, 3, 6 mois
Peur de la récidive du cancer
Délai: 0, 3, 6 mois
La peur de la récidive du cancer sera évaluée à 3 mois et 6 mois séparément. La peur de la récidive du cancer sera mesurée à l'aide de l'Inventaire de la peur de la récidive du cancer - version courte (FCRI-SF). Des scores plus élevés représentent un résultat plus défavorable.
0, 3, 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Année de vie pondérée par la qualité
Délai: 0,3,6 mois
Une estimation des valeurs d'utilité de santé combinées dérivées des réponses de la qualité de vie européenne, 5 dimensions, 5 niveaux (EQ-5D-5L) et de la durée de vie vécue par le patient, entre les points de mesure.
0,3,6 mois
Coûts totaux des soins de santé
Délai: 3,6 mois
Le coût total de l'utilisation des soins de santé financés par l'État (en dehors de la prestation de l'intervention) par patient pendant son inscription à l'étude. Le nombre de fois que le patient a accédé à des ressources de soins de santé financées par l'État pendant son inscription à l'étude sera estimé sur la base des données recueillies à partir de l'inventaire d'utilisation des services du système de santé (HSSUI). Les volumes d'utilisation des ressources seront utilisés pour micro-évaluer les coûts d'utilisation des ressources telles que les soins médicaux, les soins des professionnels paramédicaux, les soins hospitaliers et les produits pharmaceutiques.
3,6 mois
Coût d'intervention
Délai: 3 années
Le coût supplémentaire de l'intervention (c'est-à-dire la prestation du programme de navigation par les pairs non lié au temps des bénévoles, comme les frais administratifs, les frais de formation et les frais généraux) sera estimé par patient.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Collaborateurs

University of British Columbia
University of Toronto
Dalhousie University
Canadian Cancer Society (CCS)
Movember Foundation
Canadian Partnership Against Cancer
Walnut Foundation
Prostate Cancer Support - Toronto
Prostate Cancer Group - Burnaby

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jackie Bender, PhD, University Health Network, Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

13 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-5126
  • Peer Navigation pRCT (Autre identifiant: UHN)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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